WSIS Biomed w Warszawie jest firmą farmaceutyczną z wieloletnim doświadczeniem w produkcji biotechnologicznej oraz wdrożonym systemem Farmaceutycznego Zapewnienia Jakości (GMP). Jako Dyrektor odpowiadam za podległy mi Pion Produkcji i raportuję bezpośrednio do Prezesa firmy.W skład Pionu Produkcji wchodzą obszary: 1. Wydziały Produkcyjne: -Wytwarzanie form płynnych: toksyny, toksoidy, antytoksyny, produkt bulk - Wydział rozlewu aseptycznego – ampułki - Wydział form stałych – podłoża i czopki - Pakownia 2. RnD, 3. Dział Techniczny, 4. Magazyn, 5. Ochrona środowiska.Wspólnie z zespołem zarządzającym rozpocząłem pracę nad zmianą kultury organizacyjnej naszej firmy. W ramach moich zadań, z podległym zespołem, pracuję nad optymalizacja procesów produkcyjnych w tym: ciągłą poprawą jakości i efektywności procesów oraz modernizacją infrastruktury krytycznej i parku maszynowego.Podejmuję działania projektowe współpracując z Instytutami, jak również poszukuję partnerów biznesowych do rozwoju produktów leczniczych.Poszukuję nowych form finansowania, w tym dofinansowań z projektów krajowych i europejskich. Zakres tematów z którymi mierzę się w codziennej pracy jest bardzo szeroki. Swoje wcześniejsze doświadczenie zawodowe przekazuje zespołowi, zarówno w kwestii umiejętności miękkich jak i wiedzy jakościowej i technicznej.Zespół w podległym mi Pionie to osoby z różnym doświadczeniem zawodowym, w różnym wieku, od młodych osób po studiach po emerytów. W zespole doceniam ciężką pracę oraz chęć rozwoju i zdobywania nowych kompetencji.Swoją postawą staram się motywować zespół do codziennej pracy na najwyższym poziomie, oczekuję patrzenia na procesy krytycznie, poszukiwania elementów nie przynoszących wartości dodanej, ale jednocześnie zachowywania wysokiej jakość produktu.

 Zarządzanie 175 osobowym zespołem produkcyjnym Odpowiedzialność za obszar wytwarzania i pakowania form stałych  Realizacja procesów produkcyjnych zgodnie z wymaganiami Prawa Farmaceutycznego i Dobrej Praktyki Wytwarzania Odpowiedzialność za wykonanie planu produkcyjnego oraz realizację budżetu Poprawa jakości procesów produkcyjnych:- wyznaczenie pracownikom celów jakościowych, - wdrożenie cyklicznych szkoleń i spotkań z pracownikami;- problem solving i wdrożenie działań naprawczych dla powtarzających się odchyleń  Zwiększenie wydajności produkcji o 10%:- poprawa OEE linii pakujących – analiza problem solving, dedykowanie trenerów, podniesienie kompetencji technicznych operatorów, eliminacja najczęściej popełnianych błędów, - mapowanie procesów i stanowisk – eliminacja powtarzających się czynności, przesunięcie zasobów ludzkich do innych zadań- wdrożenia stanowiska Operatora Wiodącego i zaangażowanie go do nadzoru nad efektywnością i jakością bieżącego procesu produkcyjnego, - przegląd kompetencji Operatorów, Specjalistów oraz Liderów i restrukturyzacja stanowisk

 Zarządzanie 10 osobowym zespołem Specjalistów  Realizacja zadań zgodnie z wymaganiami Prawa Farmaceutycznego i Dobrej Praktyki Wytwarzania w zakresie walidacji procesów, czyszczenia, kwalifikacji pomieszczeń i urządzeń, walidacji systemów skomputeryzowanych Redukcja kosztów działań walidacyjnych o 20% w związku z wdrożeniem analiz ryzyka oraz metodologii bracketingu Rozwój i szkolenie podległych pracowników – wzrost kompetencji oraz doświadczenia pracowników pozwalający na lepszą zastępowalność pracowników oraz elastyczność zespołu Udział w audytach i inspekcjach, prowadzenie audytów wewnętrznych

 Odpowiedzialność za walidację procesu i kwalifikację urządzeń, wsparcie zespołu w SCV oraz kwalifikacji pomieszczeń i mediów czystych w obszarze wytwarzania form sterylnych Prowadzenie projektów – projekt optymalizacji i standaryzacji procesów pakowania Wdrożenie nowych linii w obszarze wytwarzania form sterylnych Udział i przygotowywanie wytwórni w inspekcjach i audytach zgodnie z wymaganiami prawa farmaceutycznego Transfer nowych produktów form sterylnych Opracowanie i wdrażanie programu ciągłej weryfikacji procesu oraz walidacji procesu Opracowanie analiz ryzyka i dokumentacji dla procesów i urządzeń Prowadzenie odchyleń w systemie Track Wise Prowadzenie szkoleń zakresu procesu wytwarzania form sterylnych, walidacji procesu, czyszczenia oraz kwalifikacji urządzeń  Opiniowanie i zatwierdzanie BMR

 Zastępowanie kierownika działu i koordynacja działań zespołu MS&T Wdrażanie nowych rozwiązań procesowych w obszarze pakowani Udział i przygotowywanie pakowni w inspekcjach i audytach zgodnie z wymaganiami prawa farmaceutycznego Transfer nowych produktów na obszar pakowani oraz transfery produktów pomiędzy typami linii pakowania Koordynacja działań walidacji czyszczenia na obszarze pakowni i współpraca z firmami zewnętrznymi w zakresie walidacji czyszczenia Opracowanie dokumentacji kwalifikacyjnej urządzeń i formatów oraz koordynacja prac kwalifikacyjnych na obszarze produkcji Opracowanie dokumentacji walidacyjnej i koordynacja działań walidacji procesu pakowania Opracowywanie instrukcji i procedur, prowadzenie kontroli zmian w systemie Track Wise Tworzenie zleceń w systemie SAP oraz przegląd i zatwierdzanie MBR w systemie WERUM Opracowanie analiz ryzyka dla procesów i urządzeń Prowadzenie odchyleń w systemie Track Wise Prowadzenie szkoleń zakresu walidacji pakowania, czyszczenia oraz kwalifikacji urządzeń i formatów

Specjalista w Laboratorium Farmakologiczno-Biologicznym- praca w Laboratorium Kontroli Jakości z wdrożonymi zasadami GMP: współpraca w zakresie dokumentacji oraz badań laboratoryjnych z Działem Rozwojowo-Badawczym oraz wsparcie projektu wytwórni w Kazachstanie opracowywanie procedur, instrukcji i harmonogramów opracowywanie wyników i sporządzanie raportów z analiz opracowywanie, walidacja i wdrażanie metod biologicznych wykonywanie oznaczeń antybiotyków metodami mikrobiologicznymi wykonywanie analiz biochemicznych pomoc w prowadzeniu banku szczepów testowych

Pracownia Barania Żywności Napromienianej - tworzenie Pracowni Badania Żywności Napromienianej:  przygotowanie specyfikacji technicznej do przetargu z funduszu UE na sprzęt laboratoryjny i analityki instrumentalnej, współpraca z JFK i PAO, członek komisji przetargowej wdrażanie i walidacja metod analitycznych dotyczących technik: GCMS, EPR, TL, PPSL wdrażanie systemu zarządzania jakością w laboratorium wg normy PN-EN 17025:2009 szkolenia krajowe i zagraniczne (Niemcy, Francja, Wielka Brytania) dotyczące technik analitycznych (GCMS, EPR, TL, PPSL)- nadzór techniczny nad urządzeniami- wykonywanie analiz, opracowywanie wyników i sporządzanie raportów, kontakt z klientem- audytor wewnętrzny (wymagania normy PN-EN 17025)

Pracownia Glikobiologii Grzybów - praca magisterska „Genetyczne modyfikacje Trichoderma Reesei prowadzące do zmiany sekrecji białek”. - otrzymanie dysruptanta szczepu Trichoderma Reesei poprzez pasaże na podłożach selekcyjnych - izolacja i analiza DNA metodami: PCR, Southern Blotting, hybrydyzacji z sondą izotopową; - izolacja i analiza białek metodami: Lowry’ego, Western Blotting, immunodetekcji