Mireille St-Onge Email and Phone Number

- Responsable AQ sur le projet Reclassement des salles classées A+B+C+D, nouvelle remplisseuse à flacon, nouvel autoclave.- Stratégie, Suivi et Révision des Contrôles de changement (CC), documents Ingénierie (URS, SAT) et Validation (IOPQ) reliés au Projet.- Révision et approbation de documents de Validation pour équipements et systèmes utilitaires.- Approbation de CAPA et suivi des actions.

- Révision et approbation de déviation et CAPA reliées à la fabrication de vaccin- Révision et approbation de documents de Validation (revue périodique, requalification d'équipement)- Libération des étapes intermédiaires de fabrication de vaccin- Communication et suivi des bloquants aux départements (Production, Planning)

Prendre des décisions Qualité pour le secteur Formulation-Remplissage-Conditionnement.Coacher des spécialistes AQ (formation, accompagnement, gestion).Participer aux investigations lors de dérogation aux procédés.Libérer les lots de vaccins pour utilisation sur le marché.Assurer une veille Qualité de nuit pour les autres secteurs de l'usine.

Gestion des opérations du secteur (jour-nuit)Gestion de personnel syndiqué (équipe de 10 techniciens, 10 préposés)

• Réviser les dossiers de production afin qu’ils soient conformes• Autoriser l’utilisation des locaux et des matières premières• Échantillonner et inspecter le vaccin au remplissage et emballage

• Étudier les premières étapes de la réaction inflammatoire au niveau de la biologie moléculaire du neutrophile.• Stimuler les neutrophiles avec ou sans agent anti-inflammatoire.• Analyser l’expression des gènes par PCR en temps réel.• Vérifier les tendances in vivo (modèle murin ''poche d'air'')• Mesurer les produits des voies LTB4 et PGE2 par HPLC et ELISA.• Doser les protéines selon les stimulations par Western blot.• Localiser les enzymes par fractionnement (noyau, granules).