Administración y gestión del sistema de capacitación técnica (cumplimiento de KPI´s y requerimientos regulatorios)Preparación y atención de Auditorias (COFEPRIS, INVIMA, DIGEMID, estándares globales)Gestión del plan anual de formación con su respectivo apoyo documentalGestión de Detección de Necesidades de Capacitación Preparación, revisión y/o desarrollo de materiales de entrenamiento (exámenes, presentaciones, planes de inducción, planes de capacitación de práctica, curriculas de entrenamiento, talleres).Conocimiento y aplicación de los sistemas de Gestión de Calidad. (Controles de Cambio, DMS, CAPAS, Desviaciones, auditorías, etc).Máster Trainer global- implementación de iniciativa "Train the trainers" en el sitioImplementación de iniciativa "Embajadores de capacitación"IQS champion - Certificación como Investigador Revisión de Regulaciones aplicables a la industria farmacéutica e identificación de GAPSAdministrador LMS (Clix, Leads, Saba)Gestión de proyectos con equipos multidisciplinarios.Uso de herramientas Lean

Armado de Dossier para tramites Regulatorios; Modificaciones, Prorrogas o renovaciones, Prevenciones nuevos trámites, Nacionales e internacionales etc.Elaboración y revisión de documentos técnicos para Trámites Regulatorios. (especificaciones y métodos de análisis, validación de métodos, estudios de estabilidad, trasferencias de tecnología, diseño de experimentos, estadística)Manejo de Desviaciones, controles de Cambio, cierre de CAPAS y Auditorias.Administración de Sistemas Documentales y sistema de capacitación del personal.