-Développer et mettre en place le système qualité: Bonnes Pratiques de Laboratoire et Bonnes Pratiques de Fabrication-Rédaction de PON et formulaires (50 et +)-Monter les dossiers de production-Révision des dossiers de production

-Développement et mise en place d'un nouveau système de suivi et de gestion des formations.-Assurer le suivi du plan de formation de chaque employé.-Donner la formation BPF et BPD à l’embauche ; BPF annuel et autres formations.- Rédaction et approbation au niveau du système qualité (déviation, investigation, CAPA, contrôles de changement).- Réviser et valider la conformité des dossiers de production.-Participation aux audits annuels.-Rédaction et mise-à-jour des… Show more -Développement et mise en place d'un nouveau système de suivi et de gestion des formations.-Assurer le suivi du plan de formation de chaque employé.-Donner la formation BPF et BPD à l’embauche ; BPF annuel et autres formations.- Rédaction et approbation au niveau du système qualité (déviation, investigation, CAPA, contrôles de changement).- Réviser et valider la conformité des dossiers de production.-Participation aux audits annuels.-Rédaction et mise-à-jour des procédures d’opération normalisées. Show less

- Assurer le traitement des échantillons sous hotte aseptique.- Gérer la réception des échantillons.- Lire et identifier des croissances bactériennes sur divers substrats et appareils (géloses, écouvillons, SMA, climet, coloration de gram).- Préparer des échantillons pour analyser et compiler des résultats.- Décontaminer le matériel pour les salles blanches.-Lire et interpréter les résultats de suivi environnementaux.

- Assurer la gestion des systèmes qualité (déviation, investigation, et CAPA) pour la production et pour le suivi environnemental.- Enquêter sur les causes racines des déviations (root cause).

- Assurer la purification du vaccin influenza en utilisant la technique de filtration tangentielle.- Formation en habillage et techniques aseptiques.- Effectuer le suivi environnemental; gérer la disponibilités des produits et du matériel; assurer la bonne coordination des opérations en accord avec les autres départements, effectuer du 5 S, modification de PFN, vérification de registres et de dossiers de production.

-Saisie de données-Archiver des documents

- Réviser et valider la conformité des dossiers de production.

-Assurer le fonctionnement des différents procédés de fabrication.-Participer à des tests pour le démarrage du secteur en production.-Nettoyage d'appareils et de matériel.