Mona Dawood Email and Phone Number

- Responsable d’une équipe de chefs et d’assistants de projets (organisation, formations, suivi des objectifs)- Contact avec les clients - proposition de projets d’essais cliniques, négociation de budgets (sites, Investigateurs, promoteur), mise en place et suivi, organisation de téléconférences (aires thérapeutiques - Dispositifs Médicaux, Diabètes, Dermatologie) - Développement de stratégies, procédures, outils de travail spécifiques à la croissance du département, l’équipe et le bon déroulement des projets- Mise en place de réunions hebdomadaires afin d’organiser le travail de l’équipe et suivi des tâches allouées - Identification des difficultés, des stratégies de développements et implémentation de plans stratégiques pour le progrès du personnel et du fonctionnement du département - Mise en place et suivi des essais en conformité aux BPC et aux normes réglementaires européennes et FDA- Mise en place de procédures et suivi mensuel de la conformité réglementaire à travers les filiales (Singapore, Roumanie, Inde, Brésil) - Suivi de la Pharmaco/ cosméto – vigilance à travers le groupe (communication promoteurs, autorités, comites d’éthiques)- Préparation, soumission de dossiers réglementaires, communication auprès de l’autorité nationale et comites d’éthiques - Formation des ARCs de CIDP - Mise en place de procédures et des outils de travail de monitoring - Suivi des prestations de monitoring auprès de l’équipe – aires thérapeutiques - Dispositifs Médicaux, Diabètes, Dermatologie (budget, Monitoring Plan, gestion de queries, rapports, communication clients et sites) - Mise en place de sites, conduite de visites de monitoring, rédaction de rapports de visites, suivi des queries

gestion, suivi, conseil a l'équipe par rapport aux documents et requis réglementaires nécessaires tout au long d'un projet, compilation des dossiers réglementaires et assurer que le produit est conforme aux normes réglementaires applicables. Point de contact principal avec les instances réglementaires, responsable de la preparation, le suivi des dossier réglementaires pour essais cliniques auprès des autorités. En charge du department de pharmacovigilance: suivi de la sécurité des patients et des survenus d'événements indésirables ainsi que le rapport des ces événements aux instances réglementaires selon les lois en vigueurs. ARC manager: organisation des monitoring avec l'équipe d'ARC juniors tout en étant sur le terrain pour des activités de monitoring quand nécessaires. Mise en place de l'activité de monitoring au sein de mon entreprise a travers des redactions de Procedures et de formulaires, le recrutement de personnel et la formation des moniteurs.

Gestion et avancement de projets règlementaires en collaboration avec les toxicologues Monitoring d'essais cliniques cosmétiques et pharmaceutiques

Mise en place et monitoring d'études dans le cadre du traitement du cancer de l'ovaire et du sein, rédaction d'un rapport de fin d'étude, soumission CNIL, modification SOP.

Mise en place et réalisation des études dans le respect de la règlementation en vigeur et des BPC.Rédaction de protocoles, résultats et rapports d'études.