Mónica Itzel Olvera Villafuerte

Mónica Itzel Olvera Villafuerte Email and Phone Number

Manager Clinical Operations @ IQVIA
Mexico City, Mexico
Mónica Itzel Olvera Villafuerte's Location
Mexico City, Mexico, Mexico
About Mónica Itzel Olvera Villafuerte

QFB with 15 years of experience in clinical research for the pharmaceutical industry. She manages clinical trials (phase I-III) in various therapeutic areas such as Oncology, Immunology and Hematology at local and regional level, with outstanding achievement in the activation of two phase I hemato-oncology studies in Colombia (under quality standards and within established metrics). She has the ability to lead multidisciplinary teams and manage complex situations. She is recognized as an assertive problem solver. My focus is on operational and resource management, always maintaining effective communication and collaboration with internal and external teams. These competencies, along with my problem solving and analytical skills, drive the achievement of objectives and the success of projects under my charge. I am driven by a commitment to quality and integrity in research that contributes to the advancement of science and the well-being of patients.

Mónica Itzel Olvera Villafuerte's Current Company Details
IQVIA

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Manager Clinical Operations
Mexico City, Mexico
Mónica Itzel Olvera Villafuerte Work Experience Details
  • Iqvia
    Manager Clinical Operations
    Iqvia
    Mexico City, Mexico
  • Icon Plc
    Site Engagement Liaison
    Icon Plc Jun 2024 - Present
    México
  • Bristol Myers Squibb
    Senior Clinical Trial Manager
    Bristol Myers Squibb Mar 2022 - Apr 2024
    Ciudad De México, México
    Dirigir, planificar y ejecutar todas las fases de un ensayo clínico en México y Colombia. Garantizar un desarrollo ético y eficiente de acuerdo con la normativa aplicable. Monitorear el progreso y ajustar los recursos necesarios (personal, presupuesto, equipo) para el estudio. Comunicarse y colaborar con equipos multidisciplinarios, incluyendo monitores clínicos, bioestadísticos, proveedores y autoridades regulatorias. Identificar y mitigar los riesgos potenciales durante el ensayo. Abordar cuestiones operativas y tomar decisiones estratégicas.
  • Bristol-Myers Squibb
    Clinical Trial Manager
    Bristol-Myers Squibb Jan 2020 - May 2022
    México
    Responsable de la supervisión a nivel nacional, de un estudio clínico desde el inicio hasta el cierre. Coordina y garantiza el cumplimiento de los objetivos y métricas de los estudios a nivel nacional.
  • Bristol Myers Squibb
    Business Process Owner Manager For Sip
    Bristol Myers Squibb Jan 2021 - Dec 2021
    México
  • Bristol Myers Squibb
    Coach De Shared Investigator Platform (Sip)
    Bristol Myers Squibb May 2020 - Jan 2021
    Ciudad De México, México
  • Bristol-Myers Squibb
    Clinical Site Manager
    Bristol-Myers Squibb Jan 2018 - Jan 2020
    México
    Aplica eficazmente las habilidades en gestión de proyectos. Supervisar el progreso del Protocolo asignado, manteniendo un estrecho contacto con el personal del centro y el equipo interno del proyecto. Identifica posibles problemas en el centro o a nivel de protocolo y sugiere soluciones. Garantiza la aplicación de las normas locales y mantenimiento de calidad de la información generada durante todo el estudio.
  • Eli Lilly And Company
    Regional Subject Matter Expert (Sme) For Hibbert
    Eli Lilly And Company Jan 2016 - Jun 2017
    México
    Ser el principal punto de contacto como experto técnico para el equipo global y local. Responsable de coordinar y dirigir a otros SME dentro del área temática y las mejoras de procesos. Aplicar cambios como parte de iniciativas regionales y/o globales.
  • Eli Lilly And Company
    Subject Matter Expert (Sme) Local Regulations
    Eli Lilly And Company Jan 2014 - Jun 2017
    México
    Ser el contacto principal para cualquier duda relacionada con cómo proceder de acuerdo con la normativa local. Ayudar al desarrollo y aprendizaje del equipo. Identificar problemas y sugerir mejoras en los procesos.
  • Eli Lilly And Company
    Site Activation Management (Sam) Associate
    Eli Lilly And Company Jul 2013 - Jun 2017
    México
    Responsable de la activación de centros de investigación clínica, negociación y mejora para reducir los plazos de activación de centros. Tramitación de los documentos reglamentarios y operativos aplicables para garantizar que el SIV esté listo, así como la gestión de todos los aspectos reglamentarios y operativos aplicables para garantizar un apoyo eficaz al equipo de Operaciones Clínicas desde el inicio del estudio hasta su cierre.
  • Eli Lilly And Company
    Ctss Specialist Contractor
    Eli Lilly And Company Aug 2012 - Jul 2013
    México
    Responsable de administrar las relaciones y actividades operativas entre el sitio, la CRO y el patrocinador para recabar la documentación necesaria que garantice la aprobación por parte de la Secretaría de Salud (COFEPRIS) tanto de los protocolos iniciales como de las modificaciones que se generen a lo largo del estudio.
  • Inc Research
    Cda
    Inc Research Feb 2010 - Aug 2012
    México
    Limpieza de la base de datos. Revisión de datos de Case Report Form /electronic Case Report Form (CRF/eCRF).
  • Bristol-Myers Squibb
    Asistente En Documentación Técnica
    Bristol-Myers Squibb Dec 2008 - Apr 2009
    México
    Prácticas profesionales.Proyecto de actualización del MBR (Master Batch Record) para las áreas de Sólidos y Líquidos Estériles.
  • Lapi, Laboratorio Médico
    Asistente General En El Departamento De Hematología
    Lapi, Laboratorio Médico Jun 2007 - Aug 2007
    México
    Prácticas profesionales

Mónica Itzel Olvera Villafuerte Skills

Asuntos Regulatorios Autoinmune

Mónica Itzel Olvera Villafuerte Education Details

Frequently Asked Questions about Mónica Itzel Olvera Villafuerte

What company does Mónica Itzel Olvera Villafuerte work for?

Mónica Itzel Olvera Villafuerte works for Iqvia

What is Mónica Itzel Olvera Villafuerte's role at the current company?

Mónica Itzel Olvera Villafuerte's current role is Manager Clinical Operations.

What schools did Mónica Itzel Olvera Villafuerte attend?

Mónica Itzel Olvera Villafuerte attended Universidad Simón Bolívar (Mx), Universidad Intercontinental, Universidad Simon Bolivar (Mx).

What are some of Mónica Itzel Olvera Villafuerte's interests?

Mónica Itzel Olvera Villafuerte has interest in Animal Welfare, Environment, Disaster And Humanitarian Relief, Science And Technology.

What skills is Mónica Itzel Olvera Villafuerte known for?

Mónica Itzel Olvera Villafuerte has skills like Asuntos Regulatorios, Autoinmune.

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