Mónica Itzel Olvera Villafuerte Email and Phone Number
QFB with 15 years of experience in clinical research for the pharmaceutical industry. She manages clinical trials (phase I-III) in various therapeutic areas such as Oncology, Immunology and Hematology at local and regional level, with outstanding achievement in the activation of two phase I hemato-oncology studies in Colombia (under quality standards and within established metrics). She has the ability to lead multidisciplinary teams and manage complex situations. She is recognized as an assertive problem solver. My focus is on operational and resource management, always maintaining effective communication and collaboration with internal and external teams. These competencies, along with my problem solving and analytical skills, drive the achievement of objectives and the success of projects under my charge. I am driven by a commitment to quality and integrity in research that contributes to the advancement of science and the well-being of patients.
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Manager Clinical OperationsIqviaMexico City, Mexico -
Site Engagement LiaisonIcon Plc Jun 2024 - PresentMéxico -
Senior Clinical Trial ManagerBristol Myers Squibb Mar 2022 - Apr 2024Ciudad De México, MéxicoDirigir, planificar y ejecutar todas las fases de un ensayo clínico en México y Colombia. Garantizar un desarrollo ético y eficiente de acuerdo con la normativa aplicable. Monitorear el progreso y ajustar los recursos necesarios (personal, presupuesto, equipo) para el estudio. Comunicarse y colaborar con equipos multidisciplinarios, incluyendo monitores clínicos, bioestadísticos, proveedores y autoridades regulatorias. Identificar y mitigar los riesgos potenciales durante el ensayo. Abordar cuestiones operativas y tomar decisiones estratégicas. -
Clinical Trial ManagerBristol-Myers Squibb Jan 2020 - May 2022MéxicoResponsable de la supervisión a nivel nacional, de un estudio clínico desde el inicio hasta el cierre. Coordina y garantiza el cumplimiento de los objetivos y métricas de los estudios a nivel nacional. -
Business Process Owner Manager For SipBristol Myers Squibb Jan 2021 - Dec 2021México -
Coach De Shared Investigator Platform (Sip)Bristol Myers Squibb May 2020 - Jan 2021Ciudad De México, México -
Clinical Site ManagerBristol-Myers Squibb Jan 2018 - Jan 2020MéxicoAplica eficazmente las habilidades en gestión de proyectos. Supervisar el progreso del Protocolo asignado, manteniendo un estrecho contacto con el personal del centro y el equipo interno del proyecto. Identifica posibles problemas en el centro o a nivel de protocolo y sugiere soluciones. Garantiza la aplicación de las normas locales y mantenimiento de calidad de la información generada durante todo el estudio. -
Regional Subject Matter Expert (Sme) For HibbertEli Lilly And Company Jan 2016 - Jun 2017MéxicoSer el principal punto de contacto como experto técnico para el equipo global y local. Responsable de coordinar y dirigir a otros SME dentro del área temática y las mejoras de procesos. Aplicar cambios como parte de iniciativas regionales y/o globales. -
Subject Matter Expert (Sme) Local RegulationsEli Lilly And Company Jan 2014 - Jun 2017MéxicoSer el contacto principal para cualquier duda relacionada con cómo proceder de acuerdo con la normativa local. Ayudar al desarrollo y aprendizaje del equipo. Identificar problemas y sugerir mejoras en los procesos. -
Site Activation Management (Sam) AssociateEli Lilly And Company Jul 2013 - Jun 2017MéxicoResponsable de la activación de centros de investigación clínica, negociación y mejora para reducir los plazos de activación de centros. Tramitación de los documentos reglamentarios y operativos aplicables para garantizar que el SIV esté listo, así como la gestión de todos los aspectos reglamentarios y operativos aplicables para garantizar un apoyo eficaz al equipo de Operaciones Clínicas desde el inicio del estudio hasta su cierre. -
Ctss Specialist ContractorEli Lilly And Company Aug 2012 - Jul 2013MéxicoResponsable de administrar las relaciones y actividades operativas entre el sitio, la CRO y el patrocinador para recabar la documentación necesaria que garantice la aprobación por parte de la Secretaría de Salud (COFEPRIS) tanto de los protocolos iniciales como de las modificaciones que se generen a lo largo del estudio. -
CdaInc Research Feb 2010 - Aug 2012MéxicoLimpieza de la base de datos. Revisión de datos de Case Report Form /electronic Case Report Form (CRF/eCRF). -
Asistente En Documentación TécnicaBristol-Myers Squibb Dec 2008 - Apr 2009MéxicoPrácticas profesionales.Proyecto de actualización del MBR (Master Batch Record) para las áreas de Sólidos y Líquidos Estériles. -
Asistente General En El Departamento De HematologíaLapi, Laboratorio Médico Jun 2007 - Aug 2007MéxicoPrácticas profesionales
Mónica Itzel Olvera Villafuerte Skills
Mónica Itzel Olvera Villafuerte Education Details
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Ciencias Ambientales -
Impartido Por Inedufarm -
Químico Farmacéutico Biologo
Frequently Asked Questions about Mónica Itzel Olvera Villafuerte
What company does Mónica Itzel Olvera Villafuerte work for?
Mónica Itzel Olvera Villafuerte works for Iqvia
What is Mónica Itzel Olvera Villafuerte's role at the current company?
Mónica Itzel Olvera Villafuerte's current role is Manager Clinical Operations.
What schools did Mónica Itzel Olvera Villafuerte attend?
Mónica Itzel Olvera Villafuerte attended Universidad Simón Bolívar (Mx), Universidad Intercontinental, Universidad Simon Bolivar (Mx).
What are some of Mónica Itzel Olvera Villafuerte's interests?
Mónica Itzel Olvera Villafuerte has interest in Animal Welfare, Environment, Disaster And Humanitarian Relief, Science And Technology.
What skills is Mónica Itzel Olvera Villafuerte known for?
Mónica Itzel Olvera Villafuerte has skills like Asuntos Regulatorios, Autoinmune.
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