Mônica Gabriela Do Santo Email & Phone Number

São Paulo, São Paulo, Brasil

Elaboração e gerenciamento da documentação técnica do controle de qualidade;Investigações de análises fora de especificação e tendência;Investigações de desvios de qualidade;Gerenciamento de indicadores da área e acompanhamento de ações;Focal point de treinamento e documentação BPF;Elaboração de documentação para PATE;Projetos de melhoria;Mentoria de jovem aprendiz;Key user do SAP e Service Now;Focal point de controle de mudança.

São Paulo, São Paulo, Brasil

São Paulo

- Avaliar e liberar instruções de fabricação e laudos de análise para liberação de produto acabado para o mercado;- Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão para atender as atividades propostas e legislação sanitária vigente;- Realizar amostragem e inspeção por atributos na área de sólidos e semissólidos;- Key user do sistema SAP

São Bernardo Do Campo, São Paulo

- Responsável pela investigação e gerenciamento dos desvios internos e desvios de mercado, assim como das ações de melhorias propostas durante as investigações. - Gerenciamento da documentação técnica do site: elaboração, revisão, aprovação e distribuição de procedimentos operacional padrão, assim como elaboração de toda a documentação pertinente as atividades; - Realizar mensalmente auto inspeções/auditorias nas áreas com impacto GMP, conforme cronograma, gerenciando os apontamentos e ações provenientes das auditorias e buscando melhoria contínua com as áreas; - Conferência GMP de ordens de produção;- Gerenciamento das ordens de produção na Garantia da Qualidade, anexando seus registros de análise e mantendo inventário de acordo com a sua categoria;- Gerenciamento dos log books do site, controlando a distribuição, arquivamento e destruição; - Realização de todo programa de treinamento a fim de garantir o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, aplicando treinamentos de integração e reciclagem;- Verificação e avaliação de treinamentos para oficialização de procedimentos.

Santo Amaro

- Cumprir com as normas de GMP e de segurança estabelecidos pelas autoridades locais e divisionais;- Elaboração / Revisão / Aprovação dos procedimentos operacionais padrão das áreas com impacto em GMP;- Elaboração / Revisão / Aprovação dos documentos técnicos do Controle de Qualidade (métodos gerais de análise, especificações de matéria prima e folhas de trabalho);- Avaliação e revisão de documentos, efetuando GAP Analysis - Elaboração / Revisão de documentos técnicos de compêndios e métodos validados- Elaboração dos Relatórios de Annual Product Review módulo CQ;- Gerenciamento da documentação técnica no sistema MIDAS, controlando a distribuição e recolhimento de versões e mantendo a rastreabilidade necessárias.- Levantamento mensal de atualizações compendiais para avaliar impactos nas especificações vigentes e necessidade de revisão na documentação interna com a abertura de controle de mudança- Auxiliar no gerenciamento do subsistema de documentos de acordo com os procedimentos e políticas vigentes para a atividade;- Acompanhamento e suporte durante as auditorias governamentais e divisionais; - Garantir o cumprimento dos Programas de Treinamento estabelecidos no site em todas as áreas com impacto em GMP;- Recepcionar, avaliar e gerenciar toda a documentação que evidenciem os treinamentos oferecendo suporte à ativação de procedimentos operacionais e liberação de função de novos colaboradores ou mudança de função;- Atender as solicitações de treinamentos das áreas;- Avaliar e aprovar procedimentos no sistema de gestão de qualidade;- Abrir e gerenciar CA/PA originados durante a execução do programa de auditoria interna monitorando a implementação das ações propostas no prazo estabelecido- Preparo e revisão de documentação para HMP e renovação de registro

São Paulo E Região, Brasil

Revisão de documentos técnicos como métodos gerais de análise, especificação de matéria prima para atualização de compêndios e método validados.Auxiliar na elaboração do APR (Annual Product Review) Módulo CQ. Monitorar regularmente gráficos de performance de processos analíticos críticos, como Estudos de Estabilidade, assegurando que os possíveis eventos e tendências tenham sido identificados e investigados. Os gráficos de estudo de estabilidade também são utilizados para elaboração do APR módulo CQ.Elaboração das folhas de trabalho de matéria prima e produto acabado com base nos métodos de análise e monografias oficiais. As folhas de trabalho são utilizadas pelos analistas do controle de qualidade durante a análise de matérias primas e produtos, onde são anotados os resultados obtidos das análises, assim como equipamentos, soluções e reagentes utilizados. Atualizar sistema de treinamento e Matrizes de Treinamento do pessoal do Laboratório a cada revisão, atuando como Focal Point de Treinamento do Controle de Qualidade

Guarulhos - São Paulo

Atuação no laboratório microbiológico por nove meses com foco em pesquisa de patógenos, identificação microbiana, teste de eficácia de conservantes, análise microbiológica de água, monitoramento microbiológico ambiental.Atuação no laboratório físico químico com analises de bancada.Suporte na organização do evento de Certificação de Fornecedores 2014, revisão de processos para atendimento da auditoria ANVISA

Faculdade De Medicina Do Abc

Desenvolvimento do projeto sobre o uso do Fe(II)/1,10-fenantrolina para determinação do conteúdo polifenólico em extratos vegetais, auxílio em projetos de pesquisa, preparo de reagentes, manutenção e conservação dos aparelhos e do laboratório.Publicação do artigo “A new method for quantification of total polyphenol content in medicinal plants based on the reduction of Fe(III)/1,10-phenanthroline complexes” publicado na Advances in Biological Chemistry, volume 3, pp.525-535, 2013. Participação do 2º Simpósio de Pesquisa do Grande ABC, trabalho científico sobre “Utilização dos complexos de Fe(II)/1,10-phen para a determinação espectrofotométrica do teor total de polifenol em extratos vegetais”. (São Bernardo do Campo, realizado em novembro de 2012).Participação na 36ª Reunião Anual Sociedade Brasileira de Química, trabalho científico sobre “Aplicação da reação de redução de Fe(III) em meio de 1,10 fenantrolina na quantificação do conteúdo polifenólico de extratos vegetais”. (Águas de Lindóia, realizado em maio de 2013).

Pós-Graduação Lato Sensu, Assuntos Regularórios

Pós Graduação Em Gestão Da Qualidade E Auditoria Em Processos Industriais, Qualidade

Bacharelado Em Farmácia, Farmácia

Publicação do artigo “A new method for quantification of total polyphenol content in medicinal plants based on the reduction.