Projekteinsatz als Validierungsexperte in der Qualitätssicherung bei Roche

Projekteinsatz in der Quality Control Analytical Technology bei CSL Behring- Arbeit nach GMP in der Qualitätskontrolle- Intensives Troubleshooting & Root-Cause Analyse an HPLC Anlagen (u.a. 5-Why-Methode, Ishikawa-Diagramm, Risk Assessment, Externer Austausch mit Herstellern, etc.)- Erstellung von Durchführungsprotokollen im Labor- Methodenoptimierung- Durchführung und Auswertung einer Feasibility Studie- Methodenvalidierung für zukünftige Routine Analysen

Projektzwischenphase- Unterstützung im Recruiting (Führen von Bewerbungsgesprächen, Bewertung von Kandidaten, Organisation unter Fachspezialisten, Koordination und Planung der Erstvorstellung von Kandidaten und Verteilung unter den Teilnehmern)- Unterstützung im Sourcing- Teilnahme an Schulungen

Arbeitsbereich Forschung und Entwicklung- Prozessentwicklung im Bereich Downstream (Zellaufschluss, Proteinrückfaltung, Filtrationsprozesse, chromatographische Reinigung mit FPLC)- Prozessbegleitende Analytik (SDS-Page, HPLC, Blots, UV-Vis, Bradford)- Unterstützung bei der Installation und Inbetriebnahme sowie Reinigungs- und Wartungstätigkeiten von Anlagen Geräten und Einrichtungen- Aufbau und Verwaltung interner Datenbanken- Verantwortung für die Beschaffung lavorrelevanter Utensilien und projektbezogener Materialien