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Maintain awareness of current GMP and ISO-trends and manufacture processes and supports continuous improvementQuality AuditorResponsible for implementation of eQMSMaintain key Quality system : Changes, CAPAs, OOS, CSVPrepare SOPs and investigation documents as well as tracking- and trending-analysis and KPIs relevant to business processMaintain facility good quality standardManage Training management system and act as Training ManagerManage Supplier… Show more Maintain awareness of current GMP and ISO-trends and manufacture processes and supports continuous improvementQuality AuditorResponsible for implementation of eQMSMaintain key Quality system : Changes, CAPAs, OOS, CSVPrepare SOPs and investigation documents as well as tracking- and trending-analysis and KPIs relevant to business processMaintain facility good quality standardManage Training management system and act as Training ManagerManage Supplier qualificationFunction as the document control and record management administrator for the respective manufacturing groupsRecommends changes in established processes to qualityProvide QA support for projectsProvide support to the regulatory team (Pharma and IVD) Show less

- Traitement des réclamations des spécialités exploitées ;- Analyse des investigations réalisées par les sites de fabrication sur les causes de ces réclamations ;- Mise en place des plans d’actions correctifs et préventifs ;- Travail en cross fonctionnel avec les équipes marketing, industrielles, réglementaires, pharmacovigilance et prestataire externe ;- Rédaction des bilans trimestriels & annuels sur les réclamations reçues et partage, au travers d’une gouvernance… Show more - Traitement des réclamations des spécialités exploitées ;- Analyse des investigations réalisées par les sites de fabrication sur les causes de ces réclamations ;- Mise en place des plans d’actions correctifs et préventifs ;- Travail en cross fonctionnel avec les équipes marketing, industrielles, réglementaires, pharmacovigilance et prestataire externe ;- Rédaction des bilans trimestriels & annuels sur les réclamations reçues et partage, au travers d’une gouvernance trimestrielle, les analyses et solutions proposées ;- Réalisation de la revue des réconciliations avec les départements impliqués ;- Suivi des indicateurs associés à l’activité avec les départements concernés ;- Assure la gouvernance du prestataire conformément au cahier des charges en vigueur ; - Supervision du prestataire impliqué dans la gestion des réclamations avec notamment : Formalisation et suivi du contrat et du cahier des charges Formation du personnel Organisation des gouvernances trimestrielles Suivi du SLA- Assure la formation et le maintien opérationnel des personnes impliquées dans le processus y compris les back-up du département qualité ;- Mesurer et améliorer la satisfaction client ;- Identification des opportunités de simplification et d’amélioration de l’efficience du processus actuel- Gestion des déviations/change control liés à l’activité, en collaboration avec les acteurs concernés ; Show less

En charge du développement du projet ainsi que du suivi des activités de mes collaborateurs. J’implique les utilisateurs dans la démarche de co-conception et j’identifie leurs besoins réels. Travail collaboratif – Design thinking – Gestion de projet – Analyse du besoinMaquette/Prototype – Benchmark – Veilles J’ai réussi à tripler le budget initial alloué au projet

En charge de l’amélioration continue au sein du service fabricationSous la responsabilité du Responsable Fabrication, je travaille en collaboration avec les services techniques, qualités, le pharmacien et les opérateurs.Je suis en charge du suivi de l'avancement du projet.Je conçois une nouvelle armoire de rangement pour les étapes de montage/démontage des presses à comprimés. SMED – 5S – Co-conception – Rédaction de procédures/modes opératoires – Validation de procédé de… Show more En charge de l’amélioration continue au sein du service fabricationSous la responsabilité du Responsable Fabrication, je travaille en collaboration avec les services techniques, qualités, le pharmacien et les opérateurs.Je suis en charge du suivi de l'avancement du projet.Je conçois une nouvelle armoire de rangement pour les étapes de montage/démontage des presses à comprimés. SMED – 5S – Co-conception – Rédaction de procédures/modes opératoires – Validation de procédé de nettoyage – Formation des opérateursLa durée des opérations de montage et démontage a été réduite de moitié Show less

Au sein du service Urgences médico-chirurgicales puis Réanimation médicale du nouvel hôpital civil, je participe aux examens des patients. Je réalise une étude statistique des prescriptions médicamenteuses. J’assure l’éducation du patient et fournie les conseils pour la bonne observance des traitements. Je réalise également le suivi des études cliniques. J’analyse les interactions médicamenteuses et déclare les effets indésirables.

J’assure les liens entre les responsables chantiers et le personnelPlacoplatre et isolation (fibre de verre) (SIKO AG)Contrôle des EPIs.