Mylène Thieu Renaudon Email & Phone Number

- Assurer l'interface Assurance Qualité et Affaires Réglementaires avec les clients (rédaction de Questionnaires Qualité et certificats de conformité)- Assurer la veille réglementaire- Participer à la mise en œuvre, la mise à jour et l’amélioration du Système de Management de la Qualité- Contribuer à la préparation et au suivi des actions correctives définis suite aux audits des organismes certificateurs, des clients.- Répondre aux demandes clients de Questionnaire AQ/AR, Certificats d’Aptitude au Contact alimentaire, Déclarations d’absences de substances, Déclaration de conformité Environnementale etc...- Calculer les SML et s’assurer du respect des limitations- Gérer les analyses de migration globale (déterminer les produits à analyser, envoi des échantillons, analyse des résultats)- Participer à la validation des supports marketing/étiquetage produits- Assurer la veille réglementaire et l’application des réglementations en vigueur et la mise à jour des documents concernés- Assurer le suivi et la cohérence du Système de Management de la Qualité- Participer au maintien des certifications des sites France (BRC loP, ISO 9001)- Participer aux audits clients et de certifications- Auditeur interne - Formation du personnel au SMQ

Région De Paris, France

- Revue des dossiers de lots en vue de leur libération- Mise à jour et édition des dossiers de lots en fonction du planning- Validation des matières premières- Rédaction des RQP (Revue Qualité Produit)- Suivi et traitement des déviations, analyse des root-causes- Mise en place de CAPA- Suivi et traitement des réclamations clients

Antony

- Gestion des documents qualité (Diffusion, réassignation des documents sur la GED)- Gestion et suivi des plans d’action CAPA- Participation à l’élaboration des KPI- Notification des documents aux nouveaux arrivants

Région De Paris, France

- Gestion et investigation des anomalies des différents départements du site industriel (CQ, AQ, Production ..)- Analyse des root-causes (Méthode des 5M, 5 Pourquoi)

Conflans-Sainte-Honorine

- Vérification des dossiers de lot par rapport aux spécifications en vigueur- Gestion des appareils sous suivi métrologique du site de production - Contrôles en cours de fabrication et de conditionnement - Saisie des données nécessaire à la RQP- Contrôle de la conformité des échantillons de PF par rapport aux spécifications- Gestion de l’échantillothèque PF/MP/ADC

Dreux

Refonte des procédures du service Contrôle Qualité.- Simplification des procédures de fonctionnement du laboratoire (allégement, regroupement et harmonisation).- Création d'un outil de suivi et de pilotage de la revue documentaire.- Création de support de formation

Fontenay-Sous-Bois

Réalisation d'analyses microbiologiques selon la PE (bioburden, utilités, produits finis et matières premières) : - Dénombrement des microorganismes totaux et recherche des germes spécifiques - Dosage des endotoxines (test cinétique) - Identification des germes - Filtration sur membrane

Fontenay-Sous-Bois

Création d'une souchotèque et d'une base de données documentée par de la bibliographie (PubMed, NCBI)

Champs Sur Marne

Etude de la colonisation microbienne des produits de construction et de décoration - Extraction d'acides nucléiques - Quantification de la biomasse fongique par PCR (Réaction en chaine par polymérase) - Impact de l'Aw (Activity Water) sur la croissance d'espèces fongiques fréquemment isolées sur les produits de construction - Purification de mycotoxines par extraction en phase solide (SPE) - Analyse de chromatogrammes issus d'une analyse ATD-GC-MS afin d'identifier les composés organiques volatils émis par les micromycètes pendant leur croissance

Master Science Du Médicament

Licence Professionelle Qualité Et Production Des Produits Pharmaceutiques Et Cosmétiques

Bts Bioanalyses Et Contrôles