OnKo&Koçsel İlaç A.Ş. Mikrobiyolojik Kalite Kontrol Laboratuvarında Uzman olarak görev yapmaktayım.• Likit ve solid uretim tesislerinin (Sitotoksik &Nonsitotoksik) mikrobiyolojik kontrollerinin yürütülmesinde deneyim sahibiyim.• Etkin madde, Bitmiş ürün ve Çözücü analizlerini gerçekleştirmekteyim. Bakteriyal Endotoksin (Lal) sorumlusuyum ve izolator altinda Sterilite testlerini yürütmekteyim.• Steril alan içinde Çevre Kontrolü ( Açık petri, Havada mᶟ mikroorganizma sayımı, swab… Show more OnKo&Koçsel İlaç A.Ş. Mikrobiyolojik Kalite Kontrol Laboratuvarında Uzman olarak görev yapmaktayım.• Likit ve solid uretim tesislerinin (Sitotoksik &Nonsitotoksik) mikrobiyolojik kontrollerinin yürütülmesinde deneyim sahibiyim.• Etkin madde, Bitmiş ürün ve Çözücü analizlerini gerçekleştirmekteyim. Bakteriyal Endotoksin (Lal) sorumlusuyum ve izolator altinda Sterilite testlerini yürütmekteyim.• Steril alan içinde Çevre Kontrolü ( Açık petri, Havada mᶟ mikroorganizma sayımı, swab ve personel hijyen kontrolleri), Cansız partikül sayımı, Etkin madde numune alımlarını yapmaktayım.• AMST Ve Mikrobiyolojik miktar tayini testlerini yürütmekteyim.• Bioburden, vakum filtrasyon ile suda mikroorganizma sayımı testleri, İdentifikasyon, Dezenfektan Etkinlik Kontrolü,Dış Alan Çevre Kontaminasyon vs uygulamalarında tecrübe sahibiyim.• Besiyeri hazırlanması ve besiyeri etkinliği sorumlusuyum.• Validasyon çalışmalarını yürütmekteyim. ( Media Dolum, Üretim Alanı Tünel ve Tünelde Flakon bekletme Validasyonu, Otoklav validasyonu, Sterilite, Lal Validasyonları vs.)• Bakteriyal Endotoksin (Lal) testinde mikrobiyolojik AR-GE çalışmalarını yürütmekteyim.• Bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkinlik sahibiyim.• SAP sistemi sonuç girişi ve girilen sonuçların dökümantasyonu ve kontrollerini gerçekleştirmekteyim.• Prosedür ve talimatların uygulanması ve oluşturulması konusunda bilgi sahibiyim. Show less

• Steril toz dolum ünitelerinin (Sefalosporin, Penem, Penisilin grubu antibiyotikler) ve Likit dolum ünitelerinin mikrobiyolojik kontrollerinin yürütülmesinde deneyim sahibiyim.• Etkin madde, Bitmiş ürün ve Çözücü analizlerini gerçekleştirmekteyim. Bakteriyal Endotoksin (Lal) sorumlusuyum ve Sterilite testlerini yürütmekteyim.• Prosedür, talimatların, validasyon protokol ve raporlarının uygulanması ve oluşturulması konusunda deneyimliyim.• Steril alan içinde Çevre Kontrolü ( Açık… Show more • Steril toz dolum ünitelerinin (Sefalosporin, Penem, Penisilin grubu antibiyotikler) ve Likit dolum ünitelerinin mikrobiyolojik kontrollerinin yürütülmesinde deneyim sahibiyim.• Etkin madde, Bitmiş ürün ve Çözücü analizlerini gerçekleştirmekteyim. Bakteriyal Endotoksin (Lal) sorumlusuyum ve Sterilite testlerini yürütmekteyim.• Prosedür, talimatların, validasyon protokol ve raporlarının uygulanması ve oluşturulması konusunda deneyimliyim.• Steril alan içinde Çevre Kontrolü ( Açık petri, Havada m³ mikroorganizma sayımı, swab ve personel hijyen kontrolleri), Cansız partikül sayımı, Etkin madde numune alımlarını yapmaktayım.• Bioburden, vakum filtrasyon ile suda mikroorganizma sayımı testleri, İdentifikasyon, Dezenfektan Etkinlik Kontrolü, Dış Alan Çevre Kontaminasyon vs uygulamalarında tecrübe sahibiyim.• Patojenite testlerini yürütmekteyim.• Besiyeri hazırlanması ve besiyeri etkinliği sorumlusuyum.• Validasyon çalışmalarını yürütmekteyim. ( Media Dolum, Üretim Alanı Tünel ve Tünelde Flakon bekletme Validasyonu, Otoklav validasyonu, Sterilite, Lal Validasyonları vs.)• Bakteriyal Endotoksin (Lal) testinde mikrobiyolojik AR-GE çalışmalarını yürütmekteyim.• Bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkinlik sahibiyim.• SAP sistemi sonuç girişi ve girilen sonuçların dökümantasyonu ve kontrollerini gerçekleştirmekteyim. Show less