→ En charge des validations/revalidations des procédés de stérilisation (SIP, autoclaves, tunnel/four de dépyrogénisation), des équipements à température controlee, des lyophilisateurs et des systèmes HVAC.→ En support des qualifications équipements et validations nettoyage (CIP, COP), utilités (PCA, WFI, vapeur pure).→ Rédaction, revue, approbation de protocoles/rapports de validation/revalidation.→ Exécution de protocoles.→ Planification des activités de revalidation/requalification.→ Formateur au activités de validation de procédé de stérilisation et d'équipements à température controlée.→ Investigations, analyse de root cause, définition et implémentation d’action correctives et preventives lors de déviations→ Amélioration continue (bonne pratiques, documentation, périodicité de revalidation).

→ En charge des validations/revalidations des procédés de stérilisation (SIP, autoclaves, tunnel/four de dépyrogénisation), des équipements à température controlee, des lyophilisateurs et des systèmes HVAC.→ En Support des qualidfications équipements et validations nettoyage (CIP, COP), utilités (PCA, WFI, vapeur pure).→ Rédaction, revue, approbation de protocoles/rapports de validation/revalidation.→ Exécution de protocoles.→ Planification des activités de revalidation/requalification.→ Formateur au activités de validation de procédé de stérilisation et d'équipements à température controlée.→ Investigations, analyse de root cause, définition et implémentation d’action correctives et preventives lors de déviations→ Amélioration continue (bonne pratiques, documentation, périodicité de revalidation).

→ En charge des validations/revalidations des procédés de stérilisation (SIP, autoclaves, tunnel/four de dépyrogénisation), des équipements à température controlee, des lyophilisateurs et des systèmes HVAC.→ En Support des qualifications équipements.→ Rédaction, revue, approbation de protocole/rapport de validation/revalidation.→ Exécution de protocoles.→ Planification des activités de revalidation/requalification.→ Formateur au activités de validation de procédé de stérilisation et qualification d'équipements à température controlée.→ Investigations, analyse de root cause, définition et implémentation d’action corrective et preventives lors de deviations.→ Amélioration continue (bonne pratiques, documentation, périodicité de revalidation).

→ En charge des validations/revalidations des procédés de stérilisation (SIP, autoclaves, tunnel/four de dépyrogénisation), de nettoyage (CIP, COP), des équipements à température contrôlée, des lyophilisateurs et des systèmes HVAC.→ Rédaction de protocole/rapport de validation/revalidation→ Exécution de protocoles→ Amélioration continue (bonne pratiques, documentation)→ Formateur au activités de validation de procédé de stérilisation et qualification d'équipements à température controlée.

→ Confirmation métrologique de chaînes de mesure (température, hygrométrie, pression, débit, vitesse).→ Contrôles de la qualité particulaire de salles/zones à atmosphère contrôlée.→ Rédaction de la documentation associée (procédures de vérification, formulaires).→ Résolution des problèmes de production liés aux chaînes de mesure avec prise de contact avec des sociétés extérieures si nécessaire.→ Requalification de charges d’autoclave.→ Veille technologique.

→ Confirmation métrologique de chaînes de mesure (dimensionnelle, pression, force, température, humidité, temps).→ Cartographie d'enceintes climatiques.→ Contrôles de la qualité particulaire de salles/zones à atmosphère contrôlée.→ Résolution des problèmes de production liés aux appareils de mesure.