Kontinuierliche Prozessunterstützung als Single Point of Contact für deutsche Vertragshersteller (CMs) von Spritzgussteilen für das LSV-Produktportfolio- Durchführung von Effizienzprojekten- kontinuierliche Verbesserung (CIP/KVP) von Fertigungsprozessen- Anlagen- und Prozessvalidierungen- Rohmaterialienumstellung - Design Verifizierung von Endprodukten gemäß ISO-Standards - Umsetzung von CAPAs nach Kepner-Tregoe - statistischer Analyse (JMP) - Fehleranalyse für QS-Prüfautomaten (100% Fertigungskontrolle) Projektverantwortung zur Kombinierbarkeit von Spritzgussmaschinen und -werkzeugen - Design Validierung- Standardisierung und Implementierung der CM-Partner relevanten ValidierungsdokumentationDurchführung des Produktfreigabeprozesses mit CM-Partnern Vorbereitung interner und externer Audits gemäß den Anforderungen des Qualitätssystems und ISO-Standards

Projektverantwortung für Filterapplikationen im Bereich Life Sciences Venting- Entwicklung neuer Produktlösungen für pharmazeutische/ biopharmazeutische Applikationen- Prüfstand- & Testmethodenentwicklung zur Materialprüfung - Validierung und Verifizierung anwendungsorientierter Testmethoden und deren Durchführung - Prototypenbau- Datenanalyse, statistische Auswertung, Projektdokumentation- Markt- und Literaturrecherche- WettbewerbsproduktanalyseVerantwortung für Shelf Life Verifikationen für Filteranwendungen- Planung von Transport- und Klimatests, Kooperation mit externem Labor- Durchführung von Real Time & Accelerated Aging Tests- Betreuung und Durchführung entsprechender Labortests - Datenanalyse, statistische Auswertungen, ProjektdokumentationTechnische Projektleitung für Forschungsprojekt zum Bakterienrückhaltevermögen von Membranen und Laminaten

Projektleitung bei der Entwicklung des MicroGardTM II Bakterien-/Virenfilters von der Entwicklung bis zur Markteinführung- Zusammenarbeit mit internationalen Testlaboren in Bezug auf Biokompatibilität und Filtereffizienzen im Rahmen der Produktneuentwicklung (Namsa, Nelson Lab, HPA)- Koordinierung und Kooperation mit interdisziplinären Teams und Lieferanten - Erarbeitung und Planung einer Verpackungskonzeptionierung für Patientenfilter, Mundstücke und NasenklemmenVerantwortung für die Wiederaufbereitbarkeit von Medizinprodukten hinsichtlich Materialverträglichkeit und Wirksamkeit gegenüber Disinfectants während der Produktentwicklung- Erstellung und Implementierung verschiedener Hygienekonzepte zur Wiederaufbereitung von Medizinprodukten im Lungenfunktionsdiagnosebereich als Bestandteil der Instruction for Use- Überarbeitung vorhandener Hygienekonzepte, unter Berücksichtigung aktueller Normenanforderungen, im Rahmen von Produktneuentwicklungen

- Planung, Durchführung, Analyse und Dokumentation von Messreihen an Fluss- und Gassensoren- Erstellung von Testplänen im Entwicklungsprozess- Mitarbeit bei Validierung und Verifizierung