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PROFIL • Risikoanalytische und eigenverantwortliche Qualitätsmanagerin für den Auf- und Ausbau eines QM-Systems für ein wachsendes, internationales Bitotechnologieunternehmen • Zertifizierte und strategische Projektleiterin nach HERMES 5 Foundation durch TÜV Süd Academy im Kader der Post Logistics Schweiz• Engagierte und strukturierte Quality System Managerin nach ISO 9001 mit einigen Jahren internationaler Erfahrung in der Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagement in Produktion und Einkauf / Beschaffung • Umfangreiche Erfahrung in der Forschung und Produktion der Pharma Industrie unter GMP, sowie Beschaffung und Qualitätssicherung Risikoprodukte und Eigenmarken für den Detailhandel• Herausragende Kenntnisse über die schweizerischen und europäischen Gesetze und technischen Normen• Ausgeprägtes Know-how im Projektmanagement und Prozessoptimierungen• Erfahren in der Risikobeurteilung, Neuproduktentwicklung, Sourcing & Supply Chain ManagementKERNKOMPETENZEN• Unternehmerisch denkend, belastbar, strategisch vorausschauend und Hands-on-Mentalität• Durchsetzungsstark, motivierende und konsequente Vorgehensweise um Teams effizient und ergebnisorientiert zu führen• Ausgeprägte Sozialkompetenz, vernetztes Denken und adressatengerechte Kommunikation • Proaktiver, hilfsbereiter und motivierender Team Player mit Sinn für das Detail• Positive Einstellung und lösungsorientierte Haltung
Pharmatronic
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Business Process ConsultantPharmatronic Jun 2023 - PresentPratteln, Basel-Landschaft, SchweizDie Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe. Sie bietet Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.• Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Digitalisierungs- & CSV Portfolios• Kundenspezifische & projektspezifische Erarbeitung innovativer und effizienter CSV Prozesse & Dokumentation (Projektstart Entwicklung bis Integration in GxP-regulierte Betriebe) für Computersysteme nach linearen Projektmethoden im V-Modell sowie agiler / iterativer Projektmethode für KI / ML Softwareprogramme unter Einhaltung GAMP5 2nd Edition• Betreuung von Stammkunden und Neukunden• Unterstützung und Beratung bei der Einführung neuer Qualitätsmanagementsysteme• Ansprechpartner für die Umsetzung von organisatorischen, prozessbezogenen und technischen Massnahmen• Ansprechpartner für CSV-Themen• Dokumentation existierender Abläufe und Entwicklung neuer betrieblichen Prozesse in Zusammenarbeit mit dem User-Team• Gestaltung und Erstellung von SOPs zu unterschiedlichen Themen des gesamten betrieblichen Lifecycles• Erstellung von Konzepten und Vorlagen sowie den entsprechenden Testplänen• Kenntnis der gängigsten CSV-Regulatorien• Erstellung von Prozessoptimierungs-, Digitalisierungs- und CSV Konzepten und adäquaten Dokumentations-Vorlagen / Strategien• Evaluierung und Erstellung von Gap-Analysen, CSV- und Data Governance Dokumenten• Beratung und Evaluierung Einsatz neuer Technologien inkl. KI / ML & Cloud-Lösungen im GxP regulierten Umfeld• Einhaltung der entsprechenden Regulatorien mit Fokus auf Datenintegrität• Durchführung von Validierungen an ERP-, MES, IT-, Monitoring- und Automatisierungssystemen und LIMS im Bereich Life Science • Teilprojektleitung• Ausführung von Schulungen• Unterstützung bei Projekten für den Bereich Qualifizierung & Validierung• Unterstützung in diversen weiteren Bereichen wie Marketing u.v.m. -
Qualitätsmanagement Iso9001 & Gmp / ProjektleitungKuhner Shaker Sep 2022 - May 2023Basel, SchweizDie Kühner AG ist eine Herstellerin von Schüttelmaschinen und Bioreaktoren, u.a. für die Pharmazie und Biotechnologie. Kühner entwickelt und produziert die Maschinen für den weltweiten Vertrieb in Birsfelden.• Aufbau & Ausbau eines ISO9001 zertifizierten Qualitätsmanagementsystems für ein rasch wachsendes, dynamisches und internationales Unternehmen zur Entwicklung und Produktion der Bioreaktoren, so wie deren Service & Wartung in internationalen Pharma- und Forschungseinrichtungen.• Leitung von Projekten und Digitalisierung / Automatisierung von Prozessen. • Programmierung und Automatisierung von Prozessen via Power Automate im Rahmen von Microsoft 365, SharePoint, Teams, Outlook, u.v.m. -
Projektleiter Prozess- Und GeschäftsentwicklungDie Schweizerische Post Jan 2019 - Aug 2022Basel Und BernProjektleiterin nach HERMES 5 für Prozesse im Bereich der Post Logistics national / international• Unternehmerisches Gestalten der Projekte - Aufbauen der strategischen Positionen, die für die Projekte erfolgsentscheidend sind - Ressourcen beschaffen Gewinnen der entscheidenden Schlüsselpersonen und Kunden - Formieren und Zusammenstellen der Projektteams - Entwickeln und vereinbaren von Regeln der organisationsübergreifenden Zusammenarbeit - Ermitteln des erfolgreichen und zeitgerechten Kommunikationsbedarfs - Sicherstellung der Vertraulichkeit - Identifizieren von Geschäftsmöglichkeiten und Zusatzgeschäften - Vermitteln von Kontakten zu den internen Ansprechpartnern• Projektmanagement der Projekte - Unterstützen in den Vorprojekts-Phasen - Konfigurieren der Projekte (Projektorganisation) - Beauftragen der Projekte und Arbeitspaketen - Sicherstellen der Projekte horizontal (Arbeitspakete), vertikal (Entscheidung und Verantwortung), terminlich, inhaltlich und finanziell - Bereitstellen des Informationsmanagements und der entsprechenden Organisation - Festlegen der Meilensteine und Überwachen der Projektfortschritte - Reporting an Auftraggeber und andere zu informierende Personen bzw. Gremien• Methodische Führung der Projekte - Bereitstellen der Projektmanagementmethoden - Ausbilden der Projektmitarbeiter in den Methoden - Planen und Optimieren der Prozesse im Projektmanagement• Führung der Projektmitarbeiter - Inhaltliche und methodische Führung der Projektmitarbeiter - Vereinbarung von Personalentwicklungszielen mit den Vorgesetzten der Mitarbeiter - Beauftragen der Mitarbeitenden und übertragen entsprechender Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortungen• Ressourcenmanagement für die Projekte• Finanz-, Liquiditäts- und Gewinnsicherung der Projekte• Risiko-, Qualitäts- und Kontraktmanagement• Schulungen der Projektbeteiligten• Teamentwicklung in den Projekten -
QualitätsmanagementManor Ag Sep 2014 - Nov 2018Hauptsitz BaselDie Manor AG ist Schweizer Marktführerin im Sektor Warenhäuser mit einem Marktanteil von rund 60 Prozent. Der Umsatz verteilt sich auf die Segmente Non-Food (71%), Food und Restaurant (29%). Manor führt ca. eine Million Artikel von rund 2'800 Lieferanten aus der ganzen Welt.• Erstellung, Integration, Validierung / Optimierung der Qualitätssicherungsprozesse in der Beschaffung Hardgoods• Projektmanagement und Prozessoptimierung mit externen Schnittstellen• Pflege der Lieferantenbeziehungen, Beratung und Unterstützung bei Sourcing-Aktivitäten in Asien, Indien, USA, Kanada und Europa• Beratung aller Produktionsstandorte zu Produkt-, Produktions- und Prozessoptimierung zur Einhaltung der gesetzlichen Produktanforderungen und Konformitäten • Risikobeurteilung und Erstellung der Produktanforderungen bei Neuentwicklungen• Qualitätskontrollen und Freigabe der Eigenmarken im Bereich Spielwaren, Elektrogeräte, Kosmetik, Chemikalien und Gebrauchsgegenstände mit Haut- oder Lebensmittelkontakt• Vertretung vor Behörden und internen Schnittstellen sowie Ansprechpartner bei Audits und Kontrollen von Behörden und NGO`s • Prüfung und Bearbeitung von eingehenden, qualitätsbezogenen Sach- und Personenschäden• Erstellen von SOP`s und Arbeitsdokumenten für Mitarbeiter, Schnittstellen und Lieferanten• Stammdatenpflege und Datenauswertung mittels SAP• Schulung von internen Mitarbeitern und internationalen Lieferanten zu Prozessen und gesetzlichen Produktanforderungen • Teilnahme an internationalen Schulungen zu europäischen Gesetzesvorgaben und Kontrollpflichten im Bereich Spielwaren, Elektrische- und elektronische Geräte, Kosmetikprodukte, Chemikalien und Gebrauchsgegenstände mit Haut- oder Lebensmittelkontakt• Als Assistant Buyer und Planing alle zugehörigen Arbeiten wie Bestellungen, Stammdatenpflege, Promotionen, Modulierung, Disposition etc. -
Biomedizinische Analytikerin PathologieKantonsspital Aarau Ag Mar 2014 - Aug 2014Aarau, SchweizDas pathologische Institut arbeitet für klinischen Kollegen am KSA, umliegende Regionalspitäler und für niedergelassene Ärzte. Hierzu zählen sorgfältige Untersuchungen und eine verständliche Kommunikation der Diagnosen.• Laboranalysen im Bereich Pathologie und Histologie• Analysearbeiten nach GMP unter Einhaltung der SOP`s• Datenpflege der Patienten, Proben und Analyseergebnisse via SAP / Patho Win -
Instruktorin Nothilfe (Teilzeit Zur Mutterschaft)Big Fahrschule Sep 2012 - Jan 2014Basel Und Umgebung, SchweizSchweizweites Unternehmen mit lokalen Angeboten zur Absolvierung der behördlich vorgeschriebenen Nothilfekurse für die Zulassung von diversen Führerscheinen in der Schweiz.• Kursleitung Erwachsenenbildung Erste Hilfe für Notsituationen • Instruktion und Schulung von bis zu 16 Personen im Alter zwischen 17 und 55 Jahren• Behördliche Dokumentation• Einarbeitung und Ausbildung neuer Mitarbeiter• Selbständige Verwaltung Kursort Basel
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Qualitätssicherung Produktion Arzneimittel VerpackungRoche Sep 2011 - Apr 2012Basel Und Umgebung, SchweizLa Roche stellt die einwandfreie Qualität und risikofreie Verwendung der Medikamente für die Verbraucher mit Produktionskontrollen für primäres, sekundäres und tertiäres Verpackungsmaterial der Medikamente sicher.• Mechanische und physikalische Analyse der Produktionsmuster im Labor• Erfassung der Stammdaten und Dokumentation der Analyseergebnisse nach GMP und SOP• Kommunikation und Koordination mit ProzessschnittstellenBefristeter Vertrag bis zur Niederkunft der Tochter -
Biologielaborantin Probenverarbeitung Forschende KlinikCovance Aug 2010 - Aug 2011Basel Und Umgebung, SchweizDie Klinik in Allschwil führte im Auftrag internationaler pharmakologischer Forschungsinstitute erste Versuchsreihen mit Wirkstoffen an freiwilligen Probanden und Patienten aus (Phase I und Phase II).• Studienleiterin in diversen Fallbereichen• Verarbeitung und Analyse humaner Proben, mitunter in sterilen Arbeitsräumen / Zellbiologielaboren• Steriles Arbeiten und Dokumentation nach GLP / GCP / GMP und SOPs• Erfassung der Stammdaten und Analyseergebnisse via LIMS• Autorin für SOP`s -
Pre-Clinical Safety Pathology, Lab TechnicianNovartis Aug 2009 - Aug 2010Basel Und Umgebung, SchweizDie PCS Pathologie der Novartis AG analysiert die Wirkungen und Nebenwirkungen potentieller Wirkstoffe anhand erster Versuchsreihen an Mäusen, Ratten und Hunden. • Studienleitung / Instruktion der Teams anhand studienspezifischer Protokollvorgaben • SOP Autorin und Prüferin für abteilungsübergreifende prozessorientierte Arbeitsanweisungen• Sektion der Versuchstiere• Histologische Verarbeitung und Analyse der pathologisch gewonnenen Proben• Pikett- und Wochenenddienste auf BereitschaftsbasisDie Berufskrankheit Allergie gegen Ratten-Epithelien führte zu einem Unternehmenswechsel -
Ausbildung Zur Pharma-Biologielaborantin EfzNovartis Aug 2006 - Jul 2009Basel Und Umgebung, SchweizUmfassende Ausbildung zur Pharma Biologielaborantin mit in vivo und in vitro Studien nach GMP und GLP.2008 - 2009 Zellbiologie / Immunologie Fachausbildung Novartis, BaselBiologielaborantin • Zytotoxizitätsversuche an diversen Zellkulturen • Gewinnung von primären Zellkulturen• Versuchsreihen an Mäusen• Steriles Arbeiten und Dokumentation nach GLP / GMP und SOPs2007 - 2008 Molekularbiologie Fachausbildung, Novartis BaselBiologielaborantin • Genexpressionen und Plasmid Präparationen• Analytische und quantitative PCR zur DNA Bestimmung / Verarbeitung• Analytische und präparative Gelelektrophorese• Steriles Arbeiten und Dokumentation nach GLP / GMP und SOPs2006 - 2007 Biochemie Fachausbildung, Novartis BaselBiologielaborantin • Mitarbeit an HPLC Proteinanalysen• SDS-PAGE • Mitarbeit an diversen Analysen zur Proteinkristallisation• Steriles Arbeiten und Dokumentation nach GLP / GMP und SOPs
Nicole Schnetzer Education Details
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Tüv Süd AkademieProjektmanagement Nach Hermes 5 Methodik -
Snv AcademyPersonenzertifikat Sn En Iso 17024:2012 Als «Qualitätsmanager» Gemäss Sn En Iso 9001:2015 -
Sgs Institut Frsenius Gmbh - TaunussteinRisikobeurteilung, Qualitätsprüfung Und Produktanforderung Für Hochrisikoprodukte -
Weiterbildung Fachkraft Spielzeugsicherheit SchweizSpielwaren, Elektrogeräte Und Elektronische Geräte, Funk, Kosmetik Und Lebensmittelkontakt -
Novartis Pharma AgIn Vivo Und In Vitro -
MedvitalAusbildung Erwachsener Personen In Nothilfe
Frequently Asked Questions about Nicole Schnetzer
What company does Nicole Schnetzer work for?
Nicole Schnetzer works for Pharmatronic
What is Nicole Schnetzer's role at the current company?
Nicole Schnetzer's current role is professional automation & digitalization for a high-quality future <-> work smarter not harder.
What is Nicole Schnetzer's email address?
Nicole Schnetzer's email address is ni****@****post.ch
What schools did Nicole Schnetzer attend?
Nicole Schnetzer attended Tüv Süd Akademie, Snv Academy, Sgs Institut Frsenius Gmbh - Taunusstein, Weiterbildung Fachkraft Spielzeugsicherheit Schweiz, Novartis Pharma Ag, Medvital.
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