Nicole Schnetzer
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Nicole Schnetzer Email & Phone Number

IT Quality and CSV Specialist at Datalynx AG
Location: Basel, Switzerland 11 work roles 6 schools
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Role
IT Quality and CSV Specialist
Location
Basel, Switzerland
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Who is Nicole Schnetzer? Overview

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Nicole Schnetzer is listed as IT Quality and CSV Specialist at Datalynx AG, a with 55 employees, based in Basel, Switzerland. AeroLeads shows a work email signal at post.ch and a matched LinkedIn profile for Nicole Schnetzer.

Nicole Schnetzer previously worked as Business Process Consultant at Pharmatronic and Qualitätsmanagement ISO9001 & GMP / Projektleitung at Kuhner Shaker. Nicole Schnetzer holds Hermes 5 Foundation, It-Projektmanagement, Projektmanagement, Projektmanagement Nach Hermes 5 Methodik from Tüv Süd Akademie.

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Profile bio

About Nicole Schnetzer

PROFIL • Risikoanalytische und eigenverantwortliche Qualitätsmanagerin für den Auf- und Ausbau eines QM-Systems für ein wachsendes, internationales Bitotechnologieunternehmen • Zertifizierte und strategische Projektleiterin nach HERMES 5 Foundation durch TÜV Süd Academy im Kader der Post Logistics Schweiz• Engagierte und strukturierte Quality System Managerin nach ISO 9001 mit einigen Jahren internationaler Erfahrung in der Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagement in Produktion und Einkauf / Beschaffung • Umfangreiche Erfahrung in der Forschung und Produktion der Pharma Industrie unter GMP, sowie Beschaffung und Qualitätssicherung Risikoprodukte und Eigenmarken für den Detailhandel• Herausragende Kenntnisse über die schweizerischen und europäischen Gesetze und technischen Normen• Ausgeprägtes Know-how im Projektmanagement und Prozessoptimierungen• Erfahren in der Risikobeurteilung, Neuproduktentwicklung, Sourcing & Supply Chain ManagementKERNKOMPETENZEN• Unternehmerisch denkend, belastbar, strategisch vorausschauend und Hands-on-Mentalität• Durchsetzungsstark, motivierende und konsequente Vorgehensweise um Teams effizient und ergebnisorientiert zu führen• Ausgeprägte Sozialkompetenz, vernetztes Denken und adressatengerechte Kommunikation • Proaktiver, hilfsbereiter und motivierender Team Player mit Sinn für das Detail• Positive Einstellung und lösungsorientierte Haltung

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Datalynx AG
Datalynx Ag
IT Quality and CSV Specialist
Rheinfelden, AG, CH
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Employees
55
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11 roles

Nicole Schnetzer work experience

A career timeline built from the work history available for this profile.

It Quality And Csv Specialist

Rheinfelden, Ag, Ch

Business Process Consultant

Pratteln, Basel-Landschaft, Schweiz

Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe. Sie bietet Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.• Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Digitalisierungs- & CSV Portfolios• Kundenspezifische & projektspezifische Erarbeitung innovativer und effizienter CSV Prozesse & Dokumentation (Projektstart Entwicklung bis Integration in GxP-regulierte Betriebe) für Computersysteme nach linearen Projektmethoden im V-Modell sowie agiler / iterativer Projektmethode für KI / ML Softwareprogramme unter Einhaltung GAMP5 2nd Edition• Betreuung von Stammkunden und Neukunden• Unterstützung und Beratung bei der Einführung neuer Qualitätsmanagementsysteme• Ansprechpartner für die Umsetzung von organisatorischen, prozessbezogenen und technischen Massnahmen• Ansprechpartner für CSV-Themen• Dokumentation existierender Abläufe und Entwicklung neuer betrieblichen Prozesse in Zusammenarbeit mit dem User-Team• Gestaltung und Erstellung von SOPs zu unterschiedlichen Themen des gesamten betrieblichen Lifecycles• Erstellung von Konzepten und Vorlagen sowie den entsprechenden Testplänen• Kenntnis der gängigsten CSV-Regulatorien• Erstellung von Prozessoptimierungs-, Digitalisierungs- und CSV Konzepten und adäquaten Dokumentations-Vorlagen / Strategien• Evaluierung und Erstellung von Gap-Analysen, CSV- und Data Governance Dokumenten• Beratung und Evaluierung Einsatz neuer Technologien inkl. KI / ML & Cloud-Lösungen im GxP regulierten Umfeld• Einhaltung der entsprechenden Regulatorien mit Fokus auf Datenintegrität• Durchführung von Validierungen an ERP-, MES, IT-, Monitoring- und Automatisierungssystemen und LIMS im Bereich Life Science • Teilprojektleitung• Ausführung von Schulungen• Unterstützung bei Projekten für den Bereich Qualifizierung & Validierung• Unterstützung in diversen weiteren Bereichen wie Marketing u.v.m.

Qualitätsmanagement Iso9001 & Gmp / Projektleitung

Basel, Schweiz

Die Kühner AG ist eine Herstellerin von Schüttelmaschinen und Bioreaktoren, u.a. für die Pharmazie und Biotechnologie. Kühner entwickelt und produziert die Maschinen für den weltweiten Vertrieb in Birsfelden.• Aufbau & Ausbau eines ISO9001 zertifizierten Qualitätsmanagementsystems für ein rasch wachsendes, dynamisches und internationales Unternehmen zur Entwicklung und Produktion der Bioreaktoren, so wie deren Service & Wartung in internationalen Pharma- und Forschungseinrichtungen.• Leitung von Projekten und Digitalisierung / Automatisierung von Prozessen. • Programmierung und Automatisierung von Prozessen via Power Automate im Rahmen von Microsoft 365, SharePoint, Teams, Outlook, u.v.m.

Sep 2022 - May 2023

Projektleiter Prozess- Und Geschäftsentwicklung

Basel Und Bern

Projektleiterin nach HERMES 5 für Prozesse im Bereich der Post Logistics national / international• Unternehmerisches Gestalten der Projekte - Aufbauen der strategischen Positionen, die für die Projekte erfolgsentscheidend sind - Ressourcen beschaffen Gewinnen der entscheidenden Schlüsselpersonen und Kunden - Formieren und Zusammenstellen der Projektteams - Entwickeln und vereinbaren von Regeln der organisationsübergreifenden Zusammenarbeit - Ermitteln des erfolgreichen und zeitgerechten Kommunikationsbedarfs - Sicherstellung der Vertraulichkeit - Identifizieren von Geschäftsmöglichkeiten und Zusatzgeschäften - Vermitteln von Kontakten zu den internen Ansprechpartnern• Projektmanagement der Projekte - Unterstützen in den Vorprojekts-Phasen - Konfigurieren der Projekte (Projektorganisation) - Beauftragen der Projekte und Arbeitspaketen - Sicherstellen der Projekte horizontal (Arbeitspakete), vertikal (Entscheidung und Verantwortung), terminlich, inhaltlich und finanziell - Bereitstellen des Informationsmanagements und der entsprechenden Organisation - Festlegen der Meilensteine und Überwachen der Projektfortschritte - Reporting an Auftraggeber und andere zu informierende Personen bzw. Gremien• Methodische Führung der Projekte - Bereitstellen der Projektmanagementmethoden - Ausbilden der Projektmitarbeiter in den Methoden - Planen und Optimieren der Prozesse im Projektmanagement• Führung der Projektmitarbeiter - Inhaltliche und methodische Führung der Projektmitarbeiter - Vereinbarung von Personalentwicklungszielen mit den Vorgesetzten der Mitarbeiter - Beauftragen der Mitarbeitenden und übertragen entsprechender Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortungen• Ressourcenmanagement für die Projekte• Finanz-, Liquiditäts- und Gewinnsicherung der Projekte• Risiko-, Qualitäts- und Kontraktmanagement• Schulungen der Projektbeteiligten• Teamentwicklung in den Projekten

Jan 2019 - Aug 2022

Qualitätsmanagement

Hauptsitz Basel

Die Manor AG ist Schweizer Marktführerin im Sektor Warenhäuser mit einem Marktanteil von rund 60 Prozent. Der Umsatz verteilt sich auf die Segmente Non-Food (71%), Food und Restaurant (29%). Manor führt ca. eine Million Artikel von rund 2'800 Lieferanten aus der ganzen Welt.• Erstellung, Integration, Validierung / Optimierung der Qualitätssicherungsprozesse in der Beschaffung Hardgoods• Projektmanagement und Prozessoptimierung mit externen Schnittstellen• Pflege der Lieferantenbeziehungen, Beratung und Unterstützung bei Sourcing-Aktivitäten in Asien, Indien, USA, Kanada und Europa• Beratung aller Produktionsstandorte zu Produkt-, Produktions- und Prozessoptimierung zur Einhaltung der gesetzlichen Produktanforderungen und Konformitäten • Risikobeurteilung und Erstellung der Produktanforderungen bei Neuentwicklungen• Qualitätskontrollen und Freigabe der Eigenmarken im Bereich Spielwaren, Elektrogeräte, Kosmetik, Chemikalien und Gebrauchsgegenstände mit Haut- oder Lebensmittelkontakt• Vertretung vor Behörden und internen Schnittstellen sowie Ansprechpartner bei Audits und Kontrollen von Behörden und NGO`s • Prüfung und Bearbeitung von eingehenden, qualitätsbezogenen Sach- und Personenschäden• Erstellen von SOP`s und Arbeitsdokumenten für Mitarbeiter, Schnittstellen und Lieferanten• Stammdatenpflege und Datenauswertung mittels SAP• Schulung von internen Mitarbeitern und internationalen Lieferanten zu Prozessen und gesetzlichen Produktanforderungen • Teilnahme an internationalen Schulungen zu europäischen Gesetzesvorgaben und Kontrollpflichten im Bereich Spielwaren, Elektrische- und elektronische Geräte, Kosmetikprodukte, Chemikalien und Gebrauchsgegenstände mit Haut- oder Lebensmittelkontakt• Als Assistant Buyer und Planing alle zugehörigen Arbeiten wie Bestellungen, Stammdatenpflege, Promotionen, Modulierung, Disposition etc.

Sep 2014 - Nov 2018

Biomedizinische Analytikerin Pathologie

Aarau, Schweiz

Das pathologische Institut arbeitet für klinischen Kollegen am KSA, umliegende Regionalspitäler und für niedergelassene Ärzte. Hierzu zählen sorgfältige Untersuchungen und eine verständliche Kommunikation der Diagnosen.• Laboranalysen im Bereich Pathologie und Histologie• Analysearbeiten nach GMP unter Einhaltung der SOP`s• Datenpflege der Patienten, Proben und Analyseergebnisse via SAP / Patho Win

Mar 2014 - Aug 2014

Instruktorin Nothilfe (Teilzeit Zur Mutterschaft)

Big Fahrschule

Basel Und Umgebung, Schweiz

Schweizweites Unternehmen mit lokalen Angeboten zur Absolvierung der behördlich vorgeschriebenen Nothilfekurse für die Zulassung von diversen Führerscheinen in der Schweiz.• Kursleitung Erwachsenenbildung Erste Hilfe für Notsituationen • Instruktion und Schulung von bis zu 16 Personen im Alter zwischen 17 und 55 Jahren• Behördliche Dokumentation• Einarbeitung und Ausbildung neuer Mitarbeiter• Selbständige Verwaltung Kursort Basel

Sep 2012 - Jan 2014

Qualitätssicherung Produktion Arzneimittel Verpackung

Basel Und Umgebung, Schweiz

La Roche stellt die einwandfreie Qualität und risikofreie Verwendung der Medikamente für die Verbraucher mit Produktionskontrollen für primäres, sekundäres und tertiäres Verpackungsmaterial der Medikamente sicher.• Mechanische und physikalische Analyse der Produktionsmuster im Labor• Erfassung der Stammdaten und Dokumentation der Analyseergebnisse nach GMP und SOP• Kommunikation und Koordination mit ProzessschnittstellenBefristeter Vertrag bis zur Niederkunft der Tochter

Sep 2011 - Apr 2012

Biologielaborantin Probenverarbeitung Forschende Klinik

Basel Und Umgebung, Schweiz

Die Klinik in Allschwil führte im Auftrag internationaler pharmakologischer Forschungsinstitute erste Versuchsreihen mit Wirkstoffen an freiwilligen Probanden und Patienten aus (Phase I und Phase II).• Studienleiterin in diversen Fallbereichen• Verarbeitung und Analyse humaner Proben, mitunter in sterilen Arbeitsräumen / Zellbiologielaboren• Steriles Arbeiten und Dokumentation nach GLP / GCP / GMP und SOPs• Erfassung der Stammdaten und Analyseergebnisse via LIMS• Autorin für SOP`s

Aug 2010 - Aug 2011

Pre-Clinical Safety Pathology, Lab Technician

Basel Und Umgebung, Schweiz

Die PCS Pathologie der Novartis AG analysiert die Wirkungen und Nebenwirkungen potentieller Wirkstoffe anhand erster Versuchsreihen an Mäusen, Ratten und Hunden. • Studienleitung / Instruktion der Teams anhand studienspezifischer Protokollvorgaben • SOP Autorin und Prüferin für abteilungsübergreifende prozessorientierte Arbeitsanweisungen• Sektion der Versuchstiere• Histologische Verarbeitung und Analyse der pathologisch gewonnenen Proben• Pikett- und Wochenenddienste auf BereitschaftsbasisDie Berufskrankheit Allergie gegen Ratten-Epithelien führte zu einem Unternehmenswechsel

Aug 2009 - Aug 2010

Ausbildung Zur Pharma-Biologielaborantin Efz

Basel Und Umgebung, Schweiz

Umfassende Ausbildung zur Pharma Biologielaborantin mit in vivo und in vitro Studien nach GMP und GLP.2008 - 2009 Zellbiologie / Immunologie Fachausbildung Novartis, BaselBiologielaborantin • Zytotoxizitätsversuche an diversen Zellkulturen • Gewinnung von primären Zellkulturen• Versuchsreihen an Mäusen• Steriles Arbeiten und Dokumentation nach GLP / GMP und SOPs2007 - 2008 Molekularbiologie Fachausbildung, Novartis BaselBiologielaborantin • Genexpressionen und Plasmid Präparationen• Analytische und quantitative PCR zur DNA Bestimmung / Verarbeitung• Analytische und präparative Gelelektrophorese• Steriles Arbeiten und Dokumentation nach GLP / GMP und SOPs2006 - 2007 Biochemie Fachausbildung, Novartis BaselBiologielaborantin • Mitarbeit an HPLC Proteinanalysen• SDS-PAGE • Mitarbeit an diversen Analysen zur Proteinkristallisation• Steriles Arbeiten und Dokumentation nach GLP / GMP und SOPs

Aug 2006 - Jul 2009
Team & coworkers

Colleagues at Datalynx AG

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6 education records

Nicole Schnetzer education

Hermes 5 Foundation, It-Projektmanagement, Projektmanagement, Projektmanagement Nach Hermes 5 Methodik

Tüv Süd Akademie

Qualitätsmanagerin Mit Kundennutzung Im Fokus, Personenzertifikat Sn En Iso 17024:2012 Als «Qualitätsmanager» Gemäss Sn En Iso 9001:2015

Snv Academy

Activities and Societies: Academy SNV Winterthur Zur Zertifizierung meiner erworbenen Kenntnisse und Fähigkeiten der letzten.

Risikobeurteilung, Qualitätsprüfung Und Produktanforderung Für Hochrisikoprodukte

Sgs Institut Frsenius Gmbh - Taunusstein

Regelmässige Fachschulungen Produktanforderungen und Risikobeurteilung nach EU Richtlinien und Schweizerischer Gesetzgebung

Fachkraft Spielzeugsicherheit Schweiz, Spielwaren, Elektrogeräte Und Elektronische Geräte, Funk, Kosmetik Und Lebensmittelkontakt

Weiterbildung Fachkraft Spielzeugsicherheit Schweiz

Efz Pharma Biologielaborantin Unter Gmp, In Vivo Und In Vitro

Novartis Pharma Ag

Erwachsenenbildung, Ausbildung Erwachsener Personen In Nothilfe

Medvital

Berechtigung zur genormten Schulungen von Erwachsenen zur Ersten Hilfe in Notsituationen und Lizenzvergabe für die Beantragung einer.

FAQ

Frequently asked questions about Nicole Schnetzer

Quick answers generated from the profile data available on this page.

What company does Nicole Schnetzer work for?

Nicole Schnetzer works for Datalynx AG.

What is Nicole Schnetzer's role at Datalynx AG?

Nicole Schnetzer is listed as IT Quality and CSV Specialist at Datalynx AG.

What is Nicole Schnetzer's email address?

AeroLeads has found 1 work email signal at @post.ch for Nicole Schnetzer at Datalynx AG.

Where is Nicole Schnetzer based?

Nicole Schnetzer is based in Basel, Switzerland while working with Datalynx AG.

What companies has Nicole Schnetzer worked for?

Nicole Schnetzer has worked for Datalynx Ag, Pharmatronic, Kuhner Shaker, Die Schweizerische Post, and Manor Ag.

Who are Nicole Schnetzer's colleagues at Datalynx AG?

Nicole Schnetzer's colleagues at Datalynx AG include Lucas Münch, Muralikrishna Bogoju, Ganesh Biradar, Silvio M. Santschi, and Billie Gunn Mba.

How can I contact Nicole Schnetzer?

You can use AeroLeads to view verified contact signals for Nicole Schnetzer at Datalynx AG, including work email, phone, and LinkedIn data when available.

What schools did Nicole Schnetzer attend?

Nicole Schnetzer holds Hermes 5 Foundation, It-Projektmanagement, Projektmanagement, Projektmanagement Nach Hermes 5 Methodik from Tüv Süd Akademie.

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