-Participation à la construction de la stratégie réglementaire -Préparation avec la RQ à la planification des dossiers techniques CE afin de les mener à terme dans les délais impartis-Présentation de l’avancement du plan d’enregistrement à la direction générale -Approbation de toutes les procédures et IT inhérentes à l’activité réglementaire-Assister la direction des affaires médicales et réglementaires en vue de la mise en application du nouveau règlement 2017/746 pendant la période de transition; et en coordonnant la certification MDSAP pour le Canada en lien avec le RQ- Conseiller et assister sur les aspects réglementaires les services concernés (développement, production, qualité, marketing, ventes...)-Veille réglementaire -Traçabilité et archivage des documents réglementaires.

-Brainstorming pluridisciplinaires sur la thématique Imagerie Interventionnelle pour la Certification V2014 de l'Etablissement de Santé-Mise à jour de la cartographie de processus de la thématique Imagerie Interventionnelle-Mise à jour de la cartographie des risques de la thématique Imagerie Interventionnelle-Aide à la rédaction des procédures du pôle Imagerie-Conception et Développement d'un questionnaire sur l'Évaluation des Pratiques Professionnelles (EPP) concernant l'acte d'artériographie cérébrale au service de Neuroradiologie Interventionnelle.-Conception de la fiche d'ouverture de salle pour le bloc Radiologie et Neuroradiologie Interventionnelles -Restitution du travail de gestion des risques sur la thématique Radiologie interventionnelle auprès du COPIL CHU

-Identification, analyse et hiérarchisation des risques au sein du laboratoire de sérologie à l'aide de la méthode AMDEC-Définition des moyens de maîtrise des risques identifiés