Omar Bernal Email & Phone Number

Toluca, Méx., Mx

Toluca Y Alrededores, México

Responsable Sanitario:Departamento Calidad y Manejo de Riesgos: almacenamiento y distribución de Insumos para la salud (Medicamentos, Dispositivos médicos, Material quirúrgico).Tramites de regulación ante la Secretaria de Salud y COFEPRIS.Descargo de Libro y verificación del correcto surtido de producto controlado.Supervisión del cumplimiento a la normativa vigente de toda la empresa, NOM 059, NOM 241, ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003 Atención de Auditorías externas: clientes, entidades certificadoras, Secretaria de Salud/COFEPRIS. Implementación al sistema de auditorías internas.Revisión y aprobación de requerimientos de clientes.Revisión y aprobación de documentos del sistemas de Gestión de Calidad.Validacion de sistemas computarizados (ENTROPY, Manhattan Scale, BIIS TMS, Easy Label)

Toluca Y Alrededores, México

Responsable Sanitario: Sysmex México. Almacenamiento y distribución de Dispositivos médicos y equipos de diagnóstico.Tramites de regulación ante la Secretaria de Salud y COFEPRIS.Supervisar el cumplimiento a la normativa vigente de toda la empresa, NOM 241 e ISO 13485:2003.Atención de Auditorias externas.Implementación al sistema de auditorias internas

Toluca, Estado De Mexico

Responsable Sanitario: BOMI de México. Departamento Calidad y Manejo de Riesgos: almacenamiento y distribución de Insumos para la salud (Medicamentos, Dispositivos médicos, Material quirúrgico).Tramites de regulación ante la Secretaria de Salud y COFEPRIS.Descargo de Libro y verificación del correcto surtido de producto controlado.Supervisión del cumplimiento a la normativa vigente de toda la empresa, NOM 059, NOM 241, ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003 Atención de Auditorías externas: clientes, entidades certificadoras, Secretaria de Salud/COFEPRIS. Implementación al sistema de auditorías internas.Revisión y aprobación de requerimientos de clientes.

Toluca Y Alrededores, México

Responsable Sanitario: Celltrion México. Almacenamiento y distribución de Medicamentos.Tramites de regulación ante la Secretaria de Salud y COFEPRIS.Supervisar el cumplimiento a la normativa vigente de toda la empresa NOM 059 e ISO 9001:2008.Atención de Auditorias externas.Implementación al sistema de auditorias internas

Toluca Y Alrededores, México

Verificación a personal de Inspección de Calidad, verificación de buenas practicas de fabricación, Control de calidad al proceso de producción y acondicionamiento de formas farmacéuticas solidas, Revisión de Orden de manufactura y Orden de acondicionamiento, Manejo de no conformidades, desviaciones y controles de cambio.Inspección en almacén de materiales e insumos, muestreo de materias primas, identificación de principios activos por infrarrojo, muestreo de material de empaque y envase por tablas ANSI, análisis dimensional y pruebas físicas.Inspección en Producción y acondicionamiento de solidos orales; Muestreo, Inspección, Pruebas físicas: friabilidad, dureza, desintegración, dimensiones, hermeticidad, peso promedio, Liberación de áreas.Descarga y validación de Resultados en SAP R/3Manejo de muestras de retención de producto terminado y materias primas de uso Psicotrópicos, farmacéuticos en general y nutraceuticos, así como material de empaque y envase.

Inspección en centro de distribución, Inspeccion en producción de medicamentos sólidos, semisólidos, inmunosupresores y parenterales. Pruebas de arranque friabilidad, desintegración, peso promedio. Análisis dimensional de material de empaque primario y secundario.Elaboración de PNO´s de acuerdo a la NOM 059 y BPM.Manejo SAP Business One, Implementación, desarrollo y manejo de SAP R/3.