Dirigir la empresa, tomar decisiones, supervisar y ser un líder dentro de ésta. Planificar los objetivos generales y específicos de la empresa a corto y largo plazo. Organizar la estructura de la empresa actual y a futuro. Administración de proyectos. Relaciones con los clientes. Decidir respecto de contratar, seleccionar, capacitar y ubicar el personal adecuado para cada proyecto. Analizar la situación de la empresa en el aspecto financiero, administrativo, personal, contable entre otros.

Responsable del departamento de Tecnologías de la Información (TI) de la planta de Biotecnología. Dentro de mis principales responsabilidades se encuentran el asegurar la disponibilidad de los servicios de TI para la operación de la planta, desde la infraestructura, redes y telecomunicaciones, seguridad de la información, la administración de proyectos para el diseño, Implementación y validación, de sistemas computarizados farmacéuticos (GxP), así como la administración, soporte y… Show more Responsable del departamento de Tecnologías de la Información (TI) de la planta de Biotecnología. Dentro de mis principales responsabilidades se encuentran el asegurar la disponibilidad de los servicios de TI para la operación de la planta, desde la infraestructura, redes y telecomunicaciones, seguridad de la información, la administración de proyectos para el diseño, Implementación y validación, de sistemas computarizados farmacéuticos (GxP), así como la administración, soporte y mantenimiento de los sistemas en operación, hasta su retiro. Algunos de los logros más importantes han sido la implementación y certificación en la norma ISO/IEC 20000, implementación del Sistema de datos cromatográficos (Empower 3 Enterprise), implementación de plataforma de gestión de contenido empresarial en todo el corporativo (Documentum for Life Sciences), redes de áreas controladas (CAN) para sistemas regulados, entro otros. Show less

Responsable de administrar el mantenimiento de toda la planta, incluyendo equipos y áreas productivas como equipos de fabricación y acondicionado, mantenimiento de servicios y sistemas críticos como HVAC, agua purificada, aire comprimido, agua helada, vapor de planta, sistema eléctrico, sistema de agua potable y drenajes, así como la infraestructura de las áreas administrativas. Administración de la calibración de instrumentos y control del almacén de refacciones, con una plantilla de 18… Show more Responsable de administrar el mantenimiento de toda la planta, incluyendo equipos y áreas productivas como equipos de fabricación y acondicionado, mantenimiento de servicios y sistemas críticos como HVAC, agua purificada, aire comprimido, agua helada, vapor de planta, sistema eléctrico, sistema de agua potable y drenajes, así como la infraestructura de las áreas administrativas. Administración de la calibración de instrumentos y control del almacén de refacciones, con una plantilla de 18 personas bajo mi cargo incluyendo sindicalizados y de confianza. Todo con la finalidad de asegurar la disponibilidad de equipos y servicios en óptimas condiciones para la producción de medicamentos, cumpliendo con requerimientos corporativos y normas regulatorias. Algunos de los logros más importantes fueron: el diseño e implementación del plan de continuidad de negocio para toda la planta (BCP), la optimización de los sistemas de vapor, sistema de agua helada, sistema de aire comprimido, entre otros. Show less

Administration of equipment qualification, where the objective is to verify and challenge that the manufacture and laboratory equipment installation, operation, and performance, meet their optimal condition for which it was acquired. Compliance 100% of the equipment qualification.

Computer Validation System Workshop for establishing a new company validation system culture. 100% compliance validation of computerized systems, including the all SAP GxP modules as well as the WIN4600 dispensing system, Validation and qualification of the aerosols line complying pharmaceutical regulation, among others.

Create the area of computer systems validation by implementing the GAMP5 methodology, all de computer system validation life cycle, system qualification (IQ, OQ, PQ) and related SOP, including the validation master plan developing (VMP) and Systems inventory and criticality assessment, computer system change control, Guidelines and all necessary documentation to start the computer system validation process according to QMS, complying with national and international requirements (NOM-059, FDA 21… Show more Create the area of computer systems validation by implementing the GAMP5 methodology, all de computer system validation life cycle, system qualification (IQ, OQ, PQ) and related SOP, including the validation master plan developing (VMP) and Systems inventory and criticality assessment, computer system change control, Guidelines and all necessary documentation to start the computer system validation process according to QMS, complying with national and international requirements (NOM-059, FDA 21 CFR Part 11) with the purpose of exporting products and also maintaining the domestic market. Show less

Implementation, coordination, and validation of computer systems for the IT software and manufacturing & QC laboratory equipment, to comply with 21 CFR part 11 FDA, under the guidelines GAMP ensuring an excellent performance and product quality according to GMP´s. Some of the most notable works were the coordination and implementation of maintenance management system D7i, and the development and implementation of the Zanchetta mixer first computer system in compliance with part 11, in… Show more Implementation, coordination, and validation of computer systems for the IT software and manufacturing & QC laboratory equipment, to comply with 21 CFR part 11 FDA, under the guidelines GAMP ensuring an excellent performance and product quality according to GMP´s. Some of the most notable works were the coordination and implementation of maintenance management system D7i, and the development and implementation of the Zanchetta mixer first computer system in compliance with part 11, in coordination with Italy personnel, attend FDA audits. Show less