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Bologna, It

Imola

Setting up, Reviewing and Auditing of Quality System / GMP Management according to ISO 9001 / ISO13485 / MDSAP Scheme. Regulatory affairs for the European context and the main international markets (Medical Device). Support services for drafting and reviewing technical dossiers. Training activities: Quality - Risk Management - Usability - PMS - CER - European MDR.Total Quality & Lean Manufacturing Management.

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Responsabile qualità. Attività di implementazione del sistema qualità con passaggio da ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015 / Implementazione sistema qualità secondo ISO 13485:2016Consulente QA&RA. Collaborazione con diverse realtà operanti nel settore medicale per implementazione o adeguamento dei sistemi di gestione secondo gli standard ISO e secondo le regolamentazioni GMP. Supporto alla redazione dei fascicoli tecnici per prodotti medicali, classi di rischio I – IS – IIa - IIb. Classificazione dispositivi secondo le regolamentazioni Europee e dei principali paesi extra UE. Supporto alla redazione dei documenti di Analisi dei rischi, Usabilità, Valutazione clinica, Biocompatibilità, Software life cycle, Requisiti essenziali. Pratiche per la registrazione dei dispositivi medici di differenti classi di rischio presso paesi extra UE.Analisi di fattibilità per l’esportazione dei prodotti.Attività di auditing di seconda parte secondo gli standard ISO 9001 / 13485 / GMP.Attività di docenza e formazione presso le aziende clienti e presso IMQ, relativamente a sistemi qualità e loro applicazione in ambito medicale, GMP, CMDCAS / MDSAP, Analisi dei rischi. Usabilità.

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Apparecchiature elettromedicali - Unità dentali e accessori Brand Anthos / Stern WeberAnalisi di mercato. Analisi della concorrenza. Redazione piani di Marketing per i nuovi prodotti. Definizione e gestione listini. Gestione della manualistica di prodotto: istruzioni per l’uso, brochure, presentazioni multimediali. Attività di formazione della rete di vendita sull’utilizzo dei prodotti e sui vincoli normativi del settore. Coordinamento delle attività di sviluppo dei nuovi prodotti e ruolo di collegamento operativo fra aree Marketing e Operation.

Imola

Apparecchiature elettromedicali. Area industrializzazione prodotti/ Prototipazione e collaudiAttività di miglioramento e industrializzazione dei prodotti con obiettivi annuali di riduzione dei costi di prodotto e di assemblaggio (miglioramento tecnologico, riduzione codici e razionalizzazione assemblaggi). Guida all’applicazione di tecniche di DFA (Design for assembly) e DFM (design for manufacturing).

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Apparecchiature elettromedicali - Responsabile Assicurazione QualitàAdeguamento del sistema qualità aziendale alle ISO 9001:2000 e alle ISO 13485:2003. Continuo coinvolgimento per l’introduzione dei principi della Lean Manufacturing, la diffusione della cultura e delle metodologie legate al Lean Manufacturing e al Lean Design in azienda, con integrazione degli stessi all’interno del sistema qualità aziendale, per il rispetto dei vincoli di settore in ambito medicale. Attuazione in ambito Operation, dei principali metodi collegati al Pensiero Snello: flusso tirato dalla domanda, kanban interno e di fornitura, sicurezza ordine e pulizia sui luoghi di lavoro (5S), Visual Factory, miglioramento continuo, Team di linea, Team inter-funzionali. Team Leader progetto di automazione delle linee di assemblaggio. Revisione dei flussi logistici con introduzione delle logiche Kanban e Just in Time. Team Leader per alcune delle attività svolte dai gruppi di miglioramento aziendale: qualità delle forniture, team di linea, progetto zero difetti. Elaborazione riesami per la Direzione. Collaborazione alla definizione dei piani strategici aziendali. Verifica, attraverso i rapporti per la Direzione, degli scostamenti fra risultati e obiettivi. Attività di audit interno e audit di qualifica presso fornitori. Realizzazione e mantenimento della rete Intranet aziendale per il controllo di non conformità e reclami. Gestione della la manualistica di prodotto / processo. Attività di riduzione costi ed eliminazione della documentazione di processo in formato cartaceo.

Start-up company operante nel settore delle batterie ricaricabili Ioni di Litio. In questa società ricopro l’incarico di Responsabile Assicurazione Qualità e assistente alla Direzione di Produzione. Obiettivo principale è orientare l’azienda verso un modello Total Quality, e certificarla.Principali responsabilità :Organizzazione dei processi interni per lo svolgimento delle attività produttive. L’attività porterà ad un sistema di gestione integrato rispondente alle normative ISO 9001-2000 - ISO 14001 - BS 8800Definizione attrezzature, spazi flussi produttivi e risorse necessarie allo svolgimento delle attività in ambito Operation. Qualifica dei processi, attraverso la definizione delle metodologie di controllo e collaudo, la gestione e la taratura della strumentazione. Valutazione e qualifica dei fornitori.Attività formativa, a tutto il personale, sui principi della Qualità Totale e del Pensiero SnelloAttività di auditing finalizzate al miglioramento continuo degli aspetti qualità, sicurezza e tutela ambientale.

La società opera su tre stabilimenti produttivi dislocati nel territorio nazionale, e il mio ruolo è quello di Responsabile Qualità per tutti gli stabilimenti del gruppo oltre che della sede amministrativa di Bologna. In questo ambito coordino le attività di 4 persone, 3 delle quali operativi presso gli stabilimenti, operando in rapporto con la Direzione Industriale e le Direzioni di Stabilimento per la ricerca del miglioramento dei processi e della qualità dei prodotti.I principali obiettivi assegnati e raggiunti nel periodo di permanenza sono stati i seguenti:o Mantenimento della certificazione nelle unità produttive esistenti e implementazione del Sistema Qualità secondo UNI EN ISO 9002, in una nuova unità produttivao Formazione del personale operativo ai principi della Qualità Totale o Analisi delle criticità nei processi e ricerca dell’efficienza attraverso l’applicazione di progetti volti ad una razionalizzazione della pianificazione della produzione e ad una contestuale riduzione delle difettosità.o Elaborazione dei rapporti per la Direzione, con identificazione dei punti di miglioramento ed elaborazione delle proposte relative alle possibili azioni.o Attività di audit interno che presso gli stabilimenti dei fornitori critici per la contestuale valutazione e qualifica.

COMAR Condensatori produce condensatori elettrici e impianti di rifasamento industriale. Come Responsabile Tecnico le principali attività svolte sono state le seguenti:o Gestione delle attività di team di progettisti e tecnici di laboratorio per un totale di 4 persone. Gestione dei relativi carichi di lavoro con assegnazione delle risorse ai progetti specifici in base alle priorità. Attenzione verso lo sviluppo professionale dei tecnici di area. o Gestione delle attività di assistenza post vendita.o Certificazione dei prodotti con gestione diretta dei rapporti verso enti terzi (IMQ – VDE)o Realizzazione delle linee guida di progettazione e sviluppo dei prodotti, per tutti i segmenti coperti (condensatori monofase, rifasamento, filtri, elettronica di potenza). o Attività di supporto tecnico a fornitori esterni di attività in c/o lavoro, o Definizione e redazione delle specifiche tecniche dei materiali di produzione e delle modalità di collaudo da applicare per l’accettazione dei lotti di fornitura. o Attività di docenza tecnico / commerciale attraverso incontri formativi relativi a temi specifici riguardanti gli impianti di rifasamento e le loro implicazioni applicative.Dal 01/08/1995, assumo ad interim l’incarico di Responsabile Assicurazione Qualità:o Implementazione e certificazione del sistema qualità aziendale secondo lo standard ISO 9001 o Attività formativa interna sui temi della qualità per tutto il personale coinvolto nel progetto.o Gestione delle attività inerenti il sistema qualità - verifiche ispettive interne, gestione rapporti di non conformità e reclami da clienti e relative azioni di miglioramento, elaborazione dati per la Direzione, auditing e certificazione Fornitori.o Miglioramento e razionalizzazione processi produttivi in collaborazione con la Direzione di Produzione, al fine di minimizzare i costi diretti e massimizzare l’efficienza produttiva

Imola

Attività autonoma come tecnico - commerciale per conto della società SAR srl di Lissone, per le province di Bologna / Ravenna / Forlì / Ferrara.

GEOFARAD S.r.l. (30 dipendenti) in qualità di Tecnico Progettista / Collaudatore.Responsabile Area Tecnica (3 persone) dal 1989 a 1992 Attività di progettazione e sviluppo prodotti per componentistica elettrica (condensatori) e di quadri di rifasamento industrialeGestione delle attività di certificazione dei prodotti con Enti terzi (IMQ – VDE – SEV)Rapporti con clienti e fornitori - Assistenza tecnica.

Degree In Economic And Business, Economics And Business

Activities and Societies: Sport: nuoto Musica: pianoforte / chitarra Pittura Fotografia La laurea in "Economia (indirizzo aziendale)", è.

Laurea In Economia Aziendale, Business

Activities and Societies: Pittura, Musica, Fotografia. Main training course. "Dispositivi Medici - La gestione dei rischi secondo ISO.

Diploma Di Perito Industriale Capotecnico - Elettrotecnica