Plus de 20 ans d’expérience en management de projets, assistance à maîtrise d’ouvrage, validation et assurance qualité.J’ai occupé entre autre occupé le poste :  De coordinateur de projet ingénierie et assurance qualité (Equipements – Locaux – Utilités) De responsable validation de bâtiment  De coordinateur de qualification D’agent de maîtrise en production pharmaceutiquePréparation, suivi Audit FDA - Revue et mise à jour documents Validation - Revue et mise en place procédures (Maintenance, Métrologie, nettoyage, habillage, accès, ....)- Mise en place des cahiers des charges et contrats fournisseurs - Revue et mise à jour des plans locaux, utilités, flux, ... - Réalisation des cartographies de température zones de stockage- Réception et Qualification GTC Gestion des Non conformités- Revue, et analyses- Mise en place et suivi des investigations- Suivi des plans d'actionRemédiation suite injonction ANSM- Revue de conception locaux utilités - Mise en place procédures - Rédaction spécifications techniques et CCTP- Suivi projet modification locaux classés- Accompagnement services maintenance- ......PRÉPARATION AUDIT FDA- Revue et mise à jour de procédures et spécifications - Revue et mise en conformité des plans GMP- Housekeeping bâtiments et utilités - Appels d'offres, revues, suivi projet et réceptions GESTION/QUALITE PROJET:- Définition projet- Rédaction URS- Suivi et gestion relation fournisseurs- Audits fournisseurs - Consultation et revue d'offres fournisseurs- Suivi travaux- Revue DOERESPONSABLE QUALITE PROJET- Revue des tests (FAT-SAT-QI-QO-QP)- Suivi et gestion des écarts- Analyse de risques- Rédaction de plans de validation- Revue et approbation protocoles de commisionning (FAT-SAT)- Revue et approbation des protocoles de qualification (QI-QO-QP)- Gestion des déviations - Approbation des rapports de QI/QO/QP- Validation GTCCOORDINATEUR ASSISTANCE A MAITRISE D'OUVRAGELEADER D'INTEGRATION PROJET

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