Assicurare lo svolgimento autonomo delle attività di produzione nella Control Room dell’area Filling in coordinamento con i Team Leader, nel pieno rispetto delle procedure vigenti, delle GMP e degli aspetti di Salute e Sicurezza.Supporto tecnico ai fini della risoluzione di specifiche problematiche tecniche/gestionali relative alle attività produttive.

• SPECIALISTA DI PRODUZIONE RADIOFARMACI• ESPERIENZA LAVORATIVA IN “CLEAN ROOM” E GESTIONE DELLA STESSA (PULIZIE, CAMPIONAMENTI E RICONVALIDE)• ESECUZIONE DI ATTIVITÀ DI VESTIZIONE PER ACCESSO A LOCALI A CLASSIFICAZIONE CONTROLLATA (SECONDO ANNEX 1 GMP)• REDAZIONE DI PROCEDURE OPERATIVE DI REPARTO• GESTIONE DI NON CONFORMITÀ: SEGNALAZIONE DI EVENTI REGISTRATI DURANTE LA FASE DI LAVORAZIONE DEI PRODOTTI ED INVESTIGAZIONE DI EVENTI PRECEDENTEMENTE REGISTRATI.• PROMOZIONE DI CAMBIAMENTI NEL SISTEMA DI QUALITÀ CON L’OBIETTIVO DI OTTIMIZZARE LE ATTIVITÀ PRODUTTIVE E DI REPARTO• GESTIONE DEL MAGAZZINO DI PRODUZIONE SEGUENDO LE PROCEDURE INTERNE DI REPARTO• VALUTAZIONE DEI DATI AMBIENTALI (PRESSIONE, TEMPERATURA ED UMIDITÀ) UTILIZZANDO STRUMENTAZIONE DI MONITORAGGIO DEDICATA• ESECUZIONE DI ATTIVITÀ MANUTENTIVE SULLA STRUMENTAZIONE DI REPARTO• PARTECIPAZIONE AD ATTIVITÀ DI QUALIFICA E CONVALIDA• APPLICAZIONE DELLE PROCEDURE AZIENDALI• PARTECIPAZIONE, SIA CON ASCOLTATORE CHE COME RELATORE, A SESSIONI FORMATIVE ORGANIZZATE PER ACCRESCERE IN KNOW-HOW AZIENDALE.• ESPERIENZA DI LAVORO NOTTURNO

Coordinamento del reparto Filling- Organizzazione attività di reparto- Redazione documentazione di reparto- Pianificazione attività manutentive- Pianificazione attività finalizzate al riempimento del farmaco - Collaborazione in attività finalizzate alla validazione di una linea farmaceutica- Gestione di non Conformità registrate durante la fase di lavorazione del Farmaco