Patrick Larcher Email & Phone Number

Huningue, Grand Est, France

Management de l'équipe projet technique et projet produit au sein d'une unité Multi Produit. La mission principale de l'équipe: gestion de changement sous le système Agile, recapitalisation du matériel, améliorations process, projet de sécurisation des installations et CAPA.Gestion de projet produit en collaboration avec le MS&T : implémentation de nouvelle working cell bank au sein de la PU Multiproduit, amélioration du process, change sur matière première et de nouveau disposables

Huningue, Grand Est, France, Centre De Biotechnologie

Réalisation des activités compliance liées à la production d'anticorps monoclonaux (large échelle, USP), Expertise technique, Gestion de projets d'optimisation continue dans une unité multi-produit .- Suivi du déroulement des opérations de production, Gestion des aléas de production, expertise technique, astreinte production nuit et week-end partie USP.• Participation à la rédaction, revue et approbation de documents conceptuels et opérationnels de qualification, de validation et de production (protocoles et rapports, fiches de test, fiches de fabrication, working procédure, description de procèdes, PRA, SRA, URS, FDS , FS et SRA).- Gestion d’enquêtes simple et coordiantaion d’ênquêtes complex suite à des écarts, rédaction de mémorandums (5M, rRCi).- Mise en place de CAPAs Simple et complex (suive de change request et implémentation).-Evaluation de change technique ainsi que produit pour la partie USP. • Participation aux audits internes et aux inspections des autorités réglementaires dans le cadre de la mise en place d’une nouvelle ligne de production.• Participation à l’amélioration continue des procédés de production en concordance avec le MS&T ainsi qu’avec les équipes projets de la PU Multiproduit

Huningue, Grand Est, France, Centre De Biotechnologie

Rôle de user pour l'automation, dans le cadre du projet SCALE (Site CApacity & Line Expansion) pour la partie USP, Harvest et C.I.P.. - Travail avec les personnes en charge de la programmation du système DeltaV, pour relire, corriger et approuver la documentation type FDS ou FS (fonctionnal disagn and Spècification).- Réalisations de tests commissioning sur plate-forme, FAT et tests OQ pour la partie USP, Harvest et CIP. - Management des Techniciens de qualification en charge des commissioning et OQ sur les installations. - Relecture et approbation des documents de production type fiche de fabrication, working procédure, description de procèdes, PRA, SRA, URS.- Gestion des déviations et des changes liées au projet.- Revue et approbation des documents liés DQ, IQ, OQ des installations dans le cadre du projet.- Libération des équipements point vue production dans les différentes phases de projet DQ, IQ, OQ , PQ et rapport de release avec l’assurance qualité.-Assurer les lots technique et les 1 er lots GMP dans le cadre de la mise en place d’un nouveau produit sur une nouvelle ligne de production de culture cellulaire sur des bioréacteurs de 90 L. à 14500 L . ainsi que de la partie harvest (centrifugation et clarification).

Novartis Centre De Biotechnologie

Rôle de user pour l'automation, dans le cadre du projet SCALE (Site CApacity & Line Expansion) pour la partie USP, Harvest et C.I.P.. - Participation aux revues 3D des installations lors des détails design (point vue utilisateur). - Etablissement des Copy and Past Report des installations avec l'automation. - Travail avec les personnes en charge de la programmation du système DeltaV, pour relire, corriger et approuver la documentation type FDS ou FS (fonctionnal disagn and Spècification).- Réalisations de tests commissioning sur plate-forme, FAT et tests OQ pour la partie USP, Harvest et CIP. - Management des Techniciens de qualification en charge des commissioning et OQ sur les installations. - Relecture et approbation des documents de production type fiche de fabrication, procèdes.- Gestion des déviations liées au projet.

Centre De Biotechnologie, Huningue (France)

Réalisation des activités compliance liées à la production d'anticorps monoclonaux (large échelle, USP), Expertise technique, Gestion de projets d'optimisation continue.- Suivi du déroulement des opérations de production, Gestion des aléas de production, expertise technique• Participation à la rédaction, revue et approbation de documents conceptuels et opérationnels de qualification, de validation et de production (protocoles et rapports, fiches de test, fiches de fabrication, SOPs).- Gestion d’enquêtes suite à des écarts, rédaction de mémorandums (5M, rRCi)- Gestion et mise en place de CAPAs.• Participation aux audits internes et aux inspections des autorités réglementaires - Gestion et coordination des activités de change over (unité multiproduits)- Revue des dossiers de lots de production (revue expert)

Centre De Biotechnologie, Huningue (France)

Réalisation et supervision technique des activités liées à la production d'anticorps monoclonaux en 5*8 (large échelle, USP).• Responsable technique dans une équipe de 10 personnes d'une unité de culture cellulaire multi produits (3 Produits : XOLAIR, ILARIS et COSENTYX).• Suivi du bon déroulement des opérations de production en cours et support aux biotechniciens en cas de problème.• Participation à la formation des biotechniciens.• Participation aux opérations de production en culture cellulaire et de change-over.Dans le cadre de missions:- Gestion d’enquêtes suite à des écarts, rédaction de mémorandums (5M, rRCi),gestion et mise en place de CAPAs.- Qualification d’équipements:mise en place de CIP acide et automatisation de vannes manuelles : participation à la définition des séquences d'automatisation et à leur création (système DeltaV). Rédaction et déroulement de documents de qualification (fiches de test QO). Gestion d’écart projet.

Centre De Biotechnologie, Huningue (France)

Réalisation et supervision des activités liées à la production d'anticorps monoclonaux en 5*8 (large échelle, USP) • Adjoint au responsable d'une équipe de 10 personnes d'une unité de culture cellulaire multi produits.• Suivi du bon déroulement des opérations de production en cours et support aux biotechniciens en cas de problème.• Participation à la formation des biotechniciens.• Participation aux opérations de production en culture cellulaire.Dans le cadre de la mise en place de nouveau produit : Rédaction de fiches de test QO pour le système DeltaV pour la partie culture de cellules et purification. Gestion d’écart projet

Centre De Biotechnologie, Huningue (France)

Réalisation et supervision des activités liées à la production d'anticorps monoclonaux en 5*8 (large échelle, USP) • Adjoint au responsable d'une équipe de 10 personnes d'une unité de culture cellulaire multi produits.• Suivi du bon déroulement des opérations de production en cours et support aux biotechniciens en cas de problème.• Participation à la formation des biotechniciens.• Participation aux opérations de production en culture cellulaire

Centre De Biotechnologie, Huningue (France)

Réalisation des activités liées à la production d'anticorps monoclonaux en 5*8 (large échelle, USP) • Qualification, démarrage puis pilotage d’une unité de culture cellulaire en bioréacteurs 90L à 13500L dans le respect des BPF en Zone à Atmosphère Contrôlée.• Réalisation du contrôle qualité en cours de process des productions réalisées.• Participation à la mise en place des solutions stockées liquides (média fil, distribution sous HFL).• Pesées des matières premières (système XFP) et préparations des milieux pour les cultures.

Giey Sur Ajon

Implémentation de la brasserie, mise en place des activités liées à la productionMise au point de nouvelles recettes. Commercialisation et facturation

École Polytechnique Manager Une Équipe, Manager Une Équipe - Fondamentaux Du Management D’Équipe

Activities and Societies: Parcours Leaders NovartisFondamentaux du Management d’équipe Parcours Leaders Novartis

Diplome D'Ingénieur Technologue, Agro-Alimentaire, Biotechnologies, Biologie/Chimie

Diplôme d’Ingénieur Technologue. Option : Industrie Agroalimentaire. 3éme année à l’Institut Universitaire Technologique de Nancy. Mars.

Diplome Universitaire Technologique Génie Biologique, Option : Industrie Agroalimentaire

Etude bibliographique : O.G.M. Stage : Mars - juin 1999 I.F.B.M. (Institut Français des Boissons de la Brasserie Malterie). Etude du.

Baccalauréat : S.T.L. (Sciences Et Techniques De Laboratoire)., Option : Biochimie Et Génie Biologique.

Sport études handball au CREPS de Lorraine à Tomblaine.