MEDDEVA, expert en formation et développement de compétences, accompagne ses clients pour faire face aux enjeux de gestion des compétences et de formations dans le domaine des dispositifs médicaux.L'approche structurée de MEDDEVA réponds aux exigences du § 6.2 de la norme ISO 13485:2016, à tous égards :a) Déterminer les compétences nécessaires pour le personnel effectuant un travail ayant une incidence sur la qualité du produitb) Pourvoir à la formation ou entreprendre d’autres actions pour acquérir ou entretenir les compétences nécessairesc) Evaluer l’efficacité des actions entreprises;d) Assurer que les membres du personnel ont conscience de la pertinence et de l’importance de de leurs activités et de la manière dont ils contribuent à la réalisation des objectifs qualité;e) Conserver les enregistrements appropriés concernant la formation initiale et professionnelle, le savoir-faire et l’expérience.