Zakres obowiązków:- koordynowanie badań klinicznych zgodnie z wymogami GCP i wymaganiami Sponsora.- obsługa, kontakt i współpraca z Monitorem Badań Klinicznych i Zespołem klinicznym.- uzupełnianie i aktualizacja dokumentacji oraz baz danych badań klinicznych.- koordynowanie jakości oraz integralności działań badawczych w ośrodku w ramachprowadzonych badań- koordynowanie prac związanych z prowadzeniem badań klinicznych w ośrodku, nadzór nad przestrzeganiem wytycznych GCP i protokołów badań klinicznych- monitorowanie i wdrażanie standardowych procedur operacyjnych w kluczowych obszarach badań klinicznych- informowanie o zdarzeniach niepożądanych w ramach przewidzianych w prawie terminów oraz zgodnie z systemem bezpieczeństwa- koordynowanie prac badań klinicznych zgodnie z wymogami prawnymi, uwzględniając wytyczne w zakresie prowadzenia oceny klinicznej wyrobu medycznego i produktu leczniczego- doskonalenie procedur związanych z prowadzeniem badań klinicznych w celu zapewnienia jak najwyższej efektywności pracy przy jednoczesnym zachowaniu wszystkich wymogów związanych z prowadzeniem badań klinicznych- nadzór nad kluczowymi procesami związanymi z uczestniczeniem pacjenta w badaniu klinicznym (świadoma zgoda, proces włączania pacjenta do badania itp.)