Paula Russo Email and Phone Number

Validación y desarrollo de métodos analíticos por HPLC, GC, UV, IR.Desarrollo de protocolo y ejecución de validaciones de limpieza.Calificación de sistemas críticos: aire comprimido y nitrógeno.

-Encargada del laboratorio fisicoquímico y microbiológico.-Analistas a cargo: 4

-Redacción y actualización de procedimientos operativos estándars (SOPs)-Redacción de técnicas de materias primas y productos terminados según farmacopeas Argentina, Estadounidense, Europea.-Creación y ejecución de protocolos de desarrollo y validación de métodos (analíticos y microbiológicos) para lanzamiento de nuevos productos. Ejecución de primer lote.-Confección de informe RENPRE (Registro Nacional de precursores químicos)-Seguimiento de calificaciones/calibraciones de equipos de laboratorio.-Apoyo al sector de control de calidad (laboratorio fisicoquímico): **Manejo de instrumental analítico:Cromatógrafo HPLCEspectrofotometría UV-visibleEspectrometría infrarroja (FTIR)Karl FischerDisolutorDesintegradorDurómetro **Análisis de materia prima, semielaborados, producto terminado y material de empaque.**Control de la línea de producción (sectores de fraccionamiento, blisteado y estuchado)**Controles de agua potable y purificada-Apoyo al sector de control de calidad (laboratorio microbiológico): **Análisis de producto terminado (MLT), análisis de materias primas, análisis de material de empaque**Controles ambientales (de aire y de superficie) en áreas calificadas**Controles de agua potable y purificada

• Traducción de técnicas analíticas de laboratorio de inglés al español, con el fin de realizar y poner en vigencia los procedimientos aplicados a diversos productos importados que garantizan su correcta composición.• Lectura de Farmacopeas y búsqueda de información en las mismas para la realización de las técnicas analíticas.• Realización de cálculos y de pasos necesarios para la preparación de soluciones, aplicados a las técnicas mencionadas.• Revisión de ingresos y egresos de reactivos y estándares de laboratorio, con el correcto almacenamiento de los mismos y consecuente actualización del Stock.• Revisión del equipamiento de laboratorio para la realización de las técnicas analíticas, así como su correcto armado y actualización de Stock.• Verificación y/o búsqueda de Certificados de Análisis (CoA) de cada reactivo, estándar y equipamiento; como así también verificación de los Remitos correspondientes a cada ingreso.