Paula M. Budnik

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Farmacéutica | Asuntos Regulatorios| Medicamentos, Cosméticos, Productos Médicos, Alimentos, Domisanitarios| Fundadora: Budnik° Regulatory Affairs y Latamregunews. @ Budnik® Regulatory Affairs
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Argentina, Argentina
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About Paula M. Budnik

Farmacéutica. Soporte integral regulatorio para la industria de la salud. Más de 18 años de experiencia en la industria Farmacéutica.Me especializo en Asesoría Regulatoria latinoamericana de Especialidades medicinales, Productos Médicos, Suplementos dietarios, Cosméticos, productos médicos, domisanitarios. www.bpregulatoryaffairs.com

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Farmacéutica | Asuntos Regulatorios| Medicamentos, Cosméticos, Productos Médicos, Alimentos, Domisanitarios| Fundadora: Budnik° Regulatory Affairs y Latamregunews.
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  • Budnik® Regulatory Affairs
    Fundadora. Consultoría Regulatoria Y De Nuevos Negocios Para La Industria De La Salud.
    Budnik® Regulatory Affairs Jun 2018 - Present
    Argentina
    Consultoría integral para la industria Farmacéutica y rubros relacionados:Brindamos soporte a los siguientes rubros: ✔️Especialidades medicinales ✔️Cosméticos ✔️Productos médicos ✔️Alimentos y Materiales en contacto con alimentos ✔️Suplementos dietarios ✔️ Productos de uso doméstico.Algunos de nuestros servicios:Eventos | Capacitaciones| Inteligencia regulatoria| Asesorías regulatorias | Habilitaciones| Nuevos registros| Reinscripciones| Sistema de Calidad| Auditorías GMP-Regulatorias| Mantenimiento de certificados| Cumplimiento de normativas| Importaciones| Primer lote| Sustancias controladas| Trámites en SENASA- INV- RENPRE| Servicios especiales:Desarrollo de nuevos negocios| Desarrollo de nuevos productos| Validaciones| Búsqueda de Directores técnicos| Farmacovigilancia| Elaboración de dossier en formato CTD para registro en el exterior|
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  • B4Ph L Business For Pharma
    Fundadora
    B4Ph L Business For Pharma May 2022 - Present
    Estados Unidos
    B4Ph Business for Pharma se creó con el fin de:➡️Colaborar con el encuentro o matcheo de empresas de todos los rubros regulados : Medicinales, cosméticos, productos médicos, suplementos dietarios, etc.➡️Garantizar el acceso a todas las empresas por igual a productos innovadores. ➡️Abrir puertas a otros mercados.➡️Colaborar en la generación de nuevos negocios en forma transparente y automatizada. En B4Ph encontrarán un camino hacia el crecimiento de su empresa.Encontrarán potenciales negocios.¿Cómo? Conectándose con:👉 Empresas que pueden ser representantes de sus productos.👉 Empresas que ofrecen nuevas líneas de productos👉 Empresas que venden activos.Proximamente! Lanzamiento Junio 2022-
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  • Eurofarma Argentina Sa
    Gerente De Asuntos Regulatorios / Dirección Técnica/
    Eurofarma Argentina Sa Nov 2012 - Jun 2018
    Asuntos Regulatorios Local y Regional.Registros en Argentina ( Especialidades medicinales RX)Registros en la RegiónEstrategia RegulatoriaDue diligence regulatoria para nuevos negociosFarmacovigilanciaRecepción Inspecciones ANMAT/ INAMEAlgunos proyectos liderados:-Traslado y Habilitación Laboratorio importador Exportador según Resolución (ex MSyAS) Nº 223/96.-Traslado y Habilitación Laboratorio elaborador de Especialidades medicinales según Disposición ANMAT Nº 2819/04.- Habilitaciones de INV- RENPRE-
  • Eurofarma Argentina Sa
    Jefe De Asuntos Regulatorios / Dirección Técnica
    Eurofarma Argentina Sa May 2010 - Nov 2012
  • Eurofarma Argentina Sa
    Supervisora De Aseguramiento De La Calidad
    Eurofarma Argentina Sa Oct 2008 - May 2010
  • Novartis Consumer Health
    Drug Regulatory Affairs
    Novartis Consumer Health Sep 2006 - Sep 2008
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  • Laboratorio Elea
    Asistente De Asuntos Regulatorios
    Laboratorio Elea 2005 - 2006
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  • Hospital Posadas
    Pasante De Farmacia Clínica
    Hospital Posadas 2003 - 2004

Paula M. Budnik Skills

Asuntos Normativos Regulatory Submissions Regulatory Affairs Farmacovigilancia Gmp Pharmaceutical Industry Microsoft Office Pharmacovigilance Requisitos Regulatorios Validation Sop Productos Sanitarios Regulatory Requirements Liderazgo De Equipos Fda Biotechnology Pharmaceutics Ich Gcp Poe Oncology Gxp Negotiation English Team Leadership Quality System Registration Management Estrategia Empresarial Glp Medical Devices Business Strategy Strategic Planning

Paula M. Budnik Education Details

Frequently Asked Questions about Paula M. Budnik

What company does Paula M. Budnik work for?

Paula M. Budnik works for Budnik® Regulatory Affairs

What is Paula M. Budnik's role at the current company?

Paula M. Budnik's current role is Farmacéutica | Asuntos Regulatorios| Medicamentos, Cosméticos, Productos Médicos, Alimentos, Domisanitarios| Fundadora: Budnik° Regulatory Affairs y Latamregunews..

What is Paula M. Budnik's email address?

Paula M. Budnik's email address is pa****@****hoo.com

What schools did Paula M. Budnik attend?

Paula M. Budnik attended Iae Business School, Scalabl Academy, Universidad De Belgrano, Aula Virtual- Ispe, Universidad De Buenos Aires, Universidad De Morón (Oficial).

What skills is Paula M. Budnik known for?

Paula M. Budnik has skills like Asuntos Normativos, Regulatory Submissions, Regulatory Affairs, Farmacovigilancia, Gmp, Pharmaceutical Industry, Microsoft Office, Pharmacovigilance, Requisitos Regulatorios, Validation, Sop, Productos Sanitarios.

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