Paulo Cesar Del Moral Fernandes

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Gerente Industrial e Co-Responsável TécnicoGraduação - Oswaldo Cruz | Pós Graduação - USP | Green Belt - SETA | MBA - FGV | Cursando - Pós Graduação - FIA Business School | Cursando - MBA - PUCRS @ Theraskin Industria Farmaceutica
são bernardo do campo, sao paulo, brazil
Paulo Cesar Del Moral Fernandes's Location
São Paulo, São Paulo, Brazil, Brazil
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About Paulo Cesar Del Moral Fernandes

Cerca de 16 anos de experiência no setor industrial farmacêutico e farmoquímico, com foco principal nas áreas de Validação, Produção, Garantia de Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento, Engenharia e Tecnologia da Informação.Formação em Farmácia Industrial com Especialização em Qualidade e Produtividade, além de Green Belt em Projetos Lean Six Sigma.Dessa forma tendo experiência em gerenciamento dos principais documentos da indústria farmacêutica e farmoquímica, tais como:• Plano Mestre de Validação;• Validação de Processo de Fabricação;• Estudos de Tempo de Armazenamento - Estudo de Holding Time;• Validação de Limpeza, tempos de validade de limpezas, produção em campanha;• Validação de Transporte;• Validação de Sistemas Computadorizados;• Qualificação de Equipamentos térmicos e não térmicos;• Qualificação de Utilidades;• Desenvolvimento de Materiais de Embalagem e seus métodos de análise e especificações;• Procedimentos Operacionais Padrão;• Fórmula Mestra, Ordens de Produção, Instruções de Produção e Embalagem.Atuando na gestão e orientação das áreas de Validação, Qualificação, Desenvolvimento de Embalagem, Melhoria em Processos e Documentação Técnica, mantendo o processo atualizado para o cumprimento de legislações, atendimento de prazos relacionados ao negócio da empresa / metas estratégicas. De forma a orientar os colaboradores em suas atividades de acordo com as habilidades, assim como, e desenvolver, capacitar e integrar os mesmos em atividades técnicas e com os valores da empresa.Amplos conhecimentos em Legislações Nacionais (nas áreas farmacêuticas e farmoquímicas) e Internacionais.Realização de suporte técnico as demais áreas da empresa. Assim como, elaboração e administração de budget e indicadores de desempenho.Recebimento e acompanhamento de auditorias por órgãos regulatórios (nacionais e Internacionais).Perfil voltado à resultados e cumprimento de metas, com iniciativa, determinação, resiliência, inovação e trabalho em equipe.

Paulo Cesar Del Moral Fernandes's Current Company Details
Theraskin Industria Farmaceutica

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Gerente Industrial e Co-Responsável TécnicoGraduação - Oswaldo Cruz | Pós Graduação - USP | Green Belt - SETA | MBA - FGV | Cursando - Pós Graduação - FIA Business School | Cursando - MBA - PUCRS
são bernardo do campo, sao paulo, brazil
Website:
theraskin.com.br
Employees:
351
Paulo Cesar Del Moral Fernandes Work Experience Details
  • Theraskin Industria Farmaceutica
    Gerente Industrial E Co-Responsável Técnico
    Theraskin Industria Farmaceutica Aug 2019 - Present
    São Bernardo Do Campo
    Responsável pelas área de Produção, Engenharia, Manutenção, Almoxarifados, PCPM, Logística, Qualificação, Instrumentação e Utilidades.
  • Theraskin Industria Farmaceutica
    Coordenador De Produção E Co-Responsável Técnico
    Theraskin Industria Farmaceutica Jun 2017 - Aug 2019
    São Paulo E Região, Brasil
    Responsável pela coordenação das áreas de líquidos, semissólidos, sólidos e embalagem relacionadas a medicamentos.Além de coordenar as atividades de desenvolvimento de embalagens.Responsável por avaliar melhoria em processos produtivos e tecnologia.
  • Theraskin Industria Farmaceutica
    Coordenador De Tecnologia E Compliance De Manufatura
    Theraskin Industria Farmaceutica Jan 2016 - Jun 2017
    São Paulo Area, Brazil
    Responsável por Qualificação e Validação, nas áreas farmacêutica e cosmética, assim como responsável por desenvolvimento de embalagem, melhorias de processos e melhorias contínuas assim como troubleshooting da planta.
  • Theraskin Industria Farmaceutica
    Supervisor De Qualificação E Instrumentação
    Theraskin Industria Farmaceutica Nov 2013 - Dec 2015
    São Paulo Area, Brazil
    - Coordenação de Equipe para a realização de Atividades de Qualificação, Instrumentação e Operação de Utilidades Limpas;- Gerenciamento de atividades de melhoria contínua (Green Belt);- Elaboração e Avaliação de Budget.
  • Theraskin Industria Farmaceutica
    Senior Validation Analyst / Analista De Validação Sr.
    Theraskin Industria Farmaceutica Aug 2011 - Nov 2013
    São Bernardo Do Campo, São Paulo
    - Gerenciamento e realização das atividades de validação;- Qualificação de Equipamentos e Equipamentos Térmicos;- Validação de Processos e Limpeza;- Qualificação/Validação de Sistemas de Água e Utilidades;- Elaboração e Revisão de Procedimentos Operacionais e Fichas de Fabricação;- Gerenciamento do Processo de Controle de Mudanças;- Acompanhamento de Auditorias Internas e Externas (Órgãos Públicos e Particulares).
  • Ictq
    Professor De Curso De Pós-Graduação
    Ictq Sep 2013 - Jan 2014
    São Paulo Area, Brazil
    Professor de Cursos de Pós Graduação do Instituto Racine de disciplinas como, Estatística Aplicada a Industria, Qualificação de Equipamentos, Validação, entre outros.
  • Target Del
    Diretor Técnico, Consultor Especialista E Professor
    Target Del Sep 2012 - Jan 2014
    São Paulo Area, Brazil
    Consultor e Especialista em Sistemas da Qualidade, Validação, Garantia da Qualidade.
  • Instituto Racine
    Professor De Curso De Pós-Graduação
    Instituto Racine Jul 2012 - Jan 2014
    São Paulo Area, Brazil
    Professor de Cursos de Pós Graduação do Instituto Racine de disciplinas como, Estatística Aplicada a Industria, Qualificação de Equipamentos, Validação, entre outros.
  • Biolab Sanus Farmacêutica
    Analista De Validação Senior
    Biolab Sanus Farmacêutica Feb 2010 - Aug 2011
    Jandira / Taboão Da Serra / Vila Olímpia
  • Msd
    Analista De Validação Sr.
    Msd Jun 2009 - May 2010
    - Gerenciamento e realização das atividades de validação;- Qualificação de Equipamentos e Equipamentos Térmicos;- Validação de Processos e Limpeza;- Qualificação/Validação de Sistemas de Água e Utilidades;- Elaboração e Revisão de Procedimentos Operacionais e Fichas de Fabricação;- Gerenciamento do Processo de Controle de Mudanças;- Acompanhamento de Auditorias Internas e Externas (Órgãos Públicos e Particulares).
  • Apsen
    Analista De Validação Sr. / Analista De Negócios
    Apsen Apr 2004 - Feb 2009
    - Gerenciamento do Projeto de Implantação do Sistema ERP da SAP;- Elaboração da documentação da Validação do Sistema ERP da SAP;- Elaboração de procedimentos para a validação de sistemas computadorizados;- Responsável pela continuidade da certificação ISO 9001:2000, no setor de serviços de informação.- Viabilização do Projeto de Implantação do Sistema Integrado de Gestão Empresarial (ERP) da SAP;- Validação de Sistemas Computadorizados;- Validação de Processos de Fabricação e Limpeza (Injetáveis Líquidos, Sólidos, Semi-Sólidos, Líquidos).- Melhorias de Processos de Fabricação baseado em análises estatísticas;- Elaboração de Documentação do Processo de Validação de Esterilização por Radiação;- Coordenação das atividades de Qualificação de Equipamentos e Equipamentos térmicos.- Realização de Auditorias Internas voltadas à BPF (Boas Práticas de Fabricação) e ISO 9001:2000;- Investigação de Não Conformidades;
  • União Química Farmacêutica Nacional
    Auxiliar De Validação
    União Química Farmacêutica Nacional Apr 2004 - Mar 2005
    Embu-Guaçu
    - Validação de Processos de Fabricação (Injetáveis Pós e Sólidos) e Validação de Limpeza;- Qualificação de Envase Asséptico (“Media Fill” – Injetáveis Pós);- Desenvolvimento / Elaboração de protocolos de qualificação e validação;- Qualificação de Equipamentos e Equipamentos Térmicos;- Revisão de Procedimentos Operacionais e Instruções de Fabricação;- Conferência e Liberação de Documentação Técnica;- Qualificação de Sistemas de água WFI e PW;- Auditorias Internas de BPF (Boas Práticas de Fabricação).

Paulo Cesar Del Moral Fernandes Skills

Gmp Sistema De Qualidade Quality Assurance Garantia De Qualidade Validation Quality System Pop Sap Pharmaceutical Industry Sop Capa Erp Regulatory Affairs Change Control Fda Parte 11 Auditoria Da Qualidade 21 Cfr Part 11 Pharmacovigilance Biotecnologia Erp Gamp Quality Auditing Commissioning Process Improvement Computer System Validation Glp V&v Clinical Trials Gcp Biotechnology Gxp Apis Equipment Qualification Cleaning Validation

Paulo Cesar Del Moral Fernandes Education Details

Frequently Asked Questions about Paulo Cesar Del Moral Fernandes

What company does Paulo Cesar Del Moral Fernandes work for?

Paulo Cesar Del Moral Fernandes works for Theraskin Industria Farmaceutica

What is Paulo Cesar Del Moral Fernandes's role at the current company?

Paulo Cesar Del Moral Fernandes's current role is Gerente Industrial e Co-Responsável TécnicoGraduação - Oswaldo Cruz | Pós Graduação - USP | Green Belt - SETA | MBA - FGV | Cursando - Pós Graduação - FIA Business School | Cursando - MBA - PUCRS.

What is Paulo Cesar Del Moral Fernandes's email address?

Paulo Cesar Del Moral Fernandes's email address is pa****@****.com.br

What schools did Paulo Cesar Del Moral Fernandes attend?

Paulo Cesar Del Moral Fernandes attended Pucrs - Pontifícia Universidade Católica Do Rio Grande Do Sul, Fia Business School, Fundação Getulio Vargas, Universidade De São Paulo / Usp, Faculdades Oswaldo Cruz.

What skills is Paulo Cesar Del Moral Fernandes known for?

Paulo Cesar Del Moral Fernandes has skills like Gmp, Sistema De Qualidade, Quality Assurance, Garantia De Qualidade, Validation, Quality System, Pop, Sap, Pharmaceutical Industry, Sop, Capa, Erp.

Who are Paulo Cesar Del Moral Fernandes's colleagues?

Paulo Cesar Del Moral Fernandes's colleagues are Itamar Sousa Araujo, Leandro Alex, Ana Furtunato, Rafaella Cavalcante Teleginski, Jefferson Melo, Valquiria Lins, Claudinei Silva.

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