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Cerca de 16 anos de experiência no setor industrial farmacêutico e farmoquímico, com foco principal nas áreas de Validação, Produção, Garantia de Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento, Engenharia e Tecnologia da Informação.Formação em Farmácia Industrial com Especialização em Qualidade e Produtividade, além de Green Belt em Projetos Lean Six Sigma.Dessa forma tendo experiência em gerenciamento dos principais documentos da indústria farmacêutica e farmoquímica, tais como:• Plano Mestre de Validação;• Validação de Processo de Fabricação;• Estudos de Tempo de Armazenamento - Estudo de Holding Time;• Validação de Limpeza, tempos de validade de limpezas, produção em campanha;• Validação de Transporte;• Validação de Sistemas Computadorizados;• Qualificação de Equipamentos térmicos e não térmicos;• Qualificação de Utilidades;• Desenvolvimento de Materiais de Embalagem e seus métodos de análise e especificações;• Procedimentos Operacionais Padrão;• Fórmula Mestra, Ordens de Produção, Instruções de Produção e Embalagem.Atuando na gestão e orientação das áreas de Validação, Qualificação, Desenvolvimento de Embalagem, Melhoria em Processos e Documentação Técnica, mantendo o processo atualizado para o cumprimento de legislações, atendimento de prazos relacionados ao negócio da empresa / metas estratégicas. De forma a orientar os colaboradores em suas atividades de acordo com as habilidades, assim como, e desenvolver, capacitar e integrar os mesmos em atividades técnicas e com os valores da empresa.Amplos conhecimentos em Legislações Nacionais (nas áreas farmacêuticas e farmoquímicas) e Internacionais.Realização de suporte técnico as demais áreas da empresa. Assim como, elaboração e administração de budget e indicadores de desempenho.Recebimento e acompanhamento de auditorias por órgãos regulatórios (nacionais e Internacionais).Perfil voltado à resultados e cumprimento de metas, com iniciativa, determinação, resiliência, inovação e trabalho em equipe.
Theraskin Industria Farmaceutica
View- Website:
- theraskin.com.br
- Employees:
- 351
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Gerente Industrial E Co-Responsável TécnicoTheraskin Industria Farmaceutica Aug 2019 - PresentSão Bernardo Do CampoResponsável pelas área de Produção, Engenharia, Manutenção, Almoxarifados, PCPM, Logística, Qualificação, Instrumentação e Utilidades. -
Coordenador De Produção E Co-Responsável TécnicoTheraskin Industria Farmaceutica Jun 2017 - Aug 2019São Paulo E Região, BrasilResponsável pela coordenação das áreas de líquidos, semissólidos, sólidos e embalagem relacionadas a medicamentos.Além de coordenar as atividades de desenvolvimento de embalagens.Responsável por avaliar melhoria em processos produtivos e tecnologia. -
Coordenador De Tecnologia E Compliance De ManufaturaTheraskin Industria Farmaceutica Jan 2016 - Jun 2017São Paulo Area, BrazilResponsável por Qualificação e Validação, nas áreas farmacêutica e cosmética, assim como responsável por desenvolvimento de embalagem, melhorias de processos e melhorias contínuas assim como troubleshooting da planta. -
Supervisor De Qualificação E InstrumentaçãoTheraskin Industria Farmaceutica Nov 2013 - Dec 2015São Paulo Area, Brazil- Coordenação de Equipe para a realização de Atividades de Qualificação, Instrumentação e Operação de Utilidades Limpas;- Gerenciamento de atividades de melhoria contínua (Green Belt);- Elaboração e Avaliação de Budget. -
Senior Validation Analyst / Analista De Validação Sr.Theraskin Industria Farmaceutica Aug 2011 - Nov 2013São Bernardo Do Campo, São Paulo- Gerenciamento e realização das atividades de validação;- Qualificação de Equipamentos e Equipamentos Térmicos;- Validação de Processos e Limpeza;- Qualificação/Validação de Sistemas de Água e Utilidades;- Elaboração e Revisão de Procedimentos Operacionais e Fichas de Fabricação;- Gerenciamento do Processo de Controle de Mudanças;- Acompanhamento de Auditorias Internas e Externas (Órgãos Públicos e Particulares). -
Professor De Curso De Pós-GraduaçãoIctq Sep 2013 - Jan 2014São Paulo Area, BrazilProfessor de Cursos de Pós Graduação do Instituto Racine de disciplinas como, Estatística Aplicada a Industria, Qualificação de Equipamentos, Validação, entre outros. -
Diretor Técnico, Consultor Especialista E ProfessorTarget Del Sep 2012 - Jan 2014São Paulo Area, BrazilConsultor e Especialista em Sistemas da Qualidade, Validação, Garantia da Qualidade.
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Professor De Curso De Pós-GraduaçãoInstituto Racine Jul 2012 - Jan 2014São Paulo Area, BrazilProfessor de Cursos de Pós Graduação do Instituto Racine de disciplinas como, Estatística Aplicada a Industria, Qualificação de Equipamentos, Validação, entre outros. -
Analista De Validação SeniorBiolab Sanus Farmacêutica Feb 2010 - Aug 2011Jandira / Taboão Da Serra / Vila Olímpia -
Analista De Validação Sr.Msd Jun 2009 - May 2010- Gerenciamento e realização das atividades de validação;- Qualificação de Equipamentos e Equipamentos Térmicos;- Validação de Processos e Limpeza;- Qualificação/Validação de Sistemas de Água e Utilidades;- Elaboração e Revisão de Procedimentos Operacionais e Fichas de Fabricação;- Gerenciamento do Processo de Controle de Mudanças;- Acompanhamento de Auditorias Internas e Externas (Órgãos Públicos e Particulares). -
Analista De Validação Sr. / Analista De NegóciosApsen Apr 2004 - Feb 2009- Gerenciamento do Projeto de Implantação do Sistema ERP da SAP;- Elaboração da documentação da Validação do Sistema ERP da SAP;- Elaboração de procedimentos para a validação de sistemas computadorizados;- Responsável pela continuidade da certificação ISO 9001:2000, no setor de serviços de informação.- Viabilização do Projeto de Implantação do Sistema Integrado de Gestão Empresarial (ERP) da SAP;- Validação de Sistemas Computadorizados;- Validação de Processos de Fabricação e Limpeza (Injetáveis Líquidos, Sólidos, Semi-Sólidos, Líquidos).- Melhorias de Processos de Fabricação baseado em análises estatísticas;- Elaboração de Documentação do Processo de Validação de Esterilização por Radiação;- Coordenação das atividades de Qualificação de Equipamentos e Equipamentos térmicos.- Realização de Auditorias Internas voltadas à BPF (Boas Práticas de Fabricação) e ISO 9001:2000;- Investigação de Não Conformidades; -
Auxiliar De ValidaçãoUnião Química Farmacêutica Nacional Apr 2004 - Mar 2005Embu-Guaçu- Validação de Processos de Fabricação (Injetáveis Pós e Sólidos) e Validação de Limpeza;- Qualificação de Envase Asséptico (“Media Fill” – Injetáveis Pós);- Desenvolvimento / Elaboração de protocolos de qualificação e validação;- Qualificação de Equipamentos e Equipamentos Térmicos;- Revisão de Procedimentos Operacionais e Instruções de Fabricação;- Conferência e Liberação de Documentação Técnica;- Qualificação de Sistemas de água WFI e PW;- Auditorias Internas de BPF (Boas Práticas de Fabricação).
Paulo Cesar Del Moral Fernandes Skills
Paulo Cesar Del Moral Fernandes Education Details
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Liderança, Inovação E Gestão 4.0 -
Gestão De Projetos: Fatores Técnicos, Humanos E Do Contexto De Negócios -
Gestão Empresarial -
Qualidade E Produtivdade -
Farmácia Industrial
Frequently Asked Questions about Paulo Cesar Del Moral Fernandes
What company does Paulo Cesar Del Moral Fernandes work for?
Paulo Cesar Del Moral Fernandes works for Theraskin Industria Farmaceutica
What is Paulo Cesar Del Moral Fernandes's role at the current company?
Paulo Cesar Del Moral Fernandes's current role is Gerente Industrial e Co-Responsável TécnicoGraduação - Oswaldo Cruz | Pós Graduação - USP | Green Belt - SETA | MBA - FGV | Cursando - Pós Graduação - FIA Business School | Cursando - MBA - PUCRS.
What is Paulo Cesar Del Moral Fernandes's email address?
Paulo Cesar Del Moral Fernandes's email address is pa****@****.com.br
What schools did Paulo Cesar Del Moral Fernandes attend?
Paulo Cesar Del Moral Fernandes attended Pucrs - Pontifícia Universidade Católica Do Rio Grande Do Sul, Fia Business School, Fundação Getulio Vargas, Universidade De São Paulo / Usp, Faculdades Oswaldo Cruz.
What skills is Paulo Cesar Del Moral Fernandes known for?
Paulo Cesar Del Moral Fernandes has skills like Gmp, Sistema De Qualidade, Quality Assurance, Garantia De Qualidade, Validation, Quality System, Pop, Sap, Pharmaceutical Industry, Sop, Capa, Erp.
Who are Paulo Cesar Del Moral Fernandes's colleagues?
Paulo Cesar Del Moral Fernandes's colleagues are Itamar Sousa Araujo, Leandro Alex, Ana Furtunato, Rafaella Cavalcante Teleginski, Jefferson Melo, Valquiria Lins, Claudinei Silva.
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