Pablo G. Linares Castro Email & Phone Number

San Isidro, Lima

Asuntos Regulatorios:- Responsable del armado de los dosieres para la inscripción y/o reinscripción, así como, de los demás trámites regulatorios (respuestas oficio/notificación, actualizaciones, cambios, ampliaciones, etc.) de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y cosméticos para su posterior sometimiento a DIGEMID.Farmacovigilancia (FV):- Ser el Responsable de Farmacovigilancia (RFV) de la compañía frente a la autoridad local (DIGEMID).- Coordinar con el Soporte de FV para la elaboración de los Procedimientos Operativos Estándar (POEs) y de los formatos e isntructivos respectivos.- Gestionar con el Soporte de FV la correcta implentación de los POEs y el correcto llenado de los reportes respectivos.- Coordinar con el Soporte de FV para la realización de capacitaciones al personal de la compañía en temas de FV.- Coordinar con el fabricante sobre temas de FV.Dirección Técnica:- Actuar como Asistente de Dirección Técnica de la compañía frente a la autoridad local (DIGEMID).

San Isidro, Lima

(TRABAJO POR INTERMEDIACIÓN DE PROYECCIÓN Y ADMINISTRACIÓN EMPRESARIAL DEL PERÚ S.A.C. - PAE PERÚ S.A.C.)Asuntos Regulatorios:Responsable del armado de los dosieres para la inscripción y/o reinscripción, así como, de los demás trámites regulatorios (respuestas oficio/notificación, actualizaciones, cambios, ampliaciones, etc.) de productos farmacéuticos (especialidades farmacéuticas) y dispositivos médicos (de diagnóstico in vitro y equipos biomédicos) para su posterior sometimiento a DIGEMID.Responsable de realizar los trámites para la obtención de Certificados de Importación (CoI) y Sustentos de Importación para los productos psicotrópicos.

Lima

Asesorías y consultoría en temas de Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de la Calidad en empresas farmacéuticas:- Estudio y elaboración de solicitudes de reinscripción de registros sanitarios de medicamentos.- Estudio y elaboración de modificaciones en el registro sanitario de medicamentos.- Elaboración e implementación de Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) para las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).Traducciones simples de información técnico-científica de productos farmacéuticos y dispositivos médicos.

San Isidro, Lima

Asuntos Regulatorios:Responsable del armado de los dosieres de productos farmacéuticos, de las respuestas a oficios/notificaciones y demás trámites regulatorios (actualizaciones, cambios, etc.) para su posterior sometimiento a DIGEMID.Aseguramiento de la Calidad:Responsable de los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) del área:- Elaboración de los SOPs de Aseguramiento de la Calidad.- Gestión y manejo de los formatos de los SOPs de Aseguramiento de la Calidad (Coorporativos y BPA).- Creación de un sharepoint en el cual todo personal con acceso a la intranet de la empresa puede revisar los SOPs e información (artes, RD de registros sanitarios e insertos) de los productos de la compañía.- Soporte en los procesos de entrenamiento (training) al personal de la compañía y al operador logístico.Farmacovigilancia:Responsable de los SOPs de Farmacovigilancia y de los formatos de los mismos.- Elaboración de los SOPs de Farmacovigilancia.- Gestión y manejo de los formatos de los SOPs de Farmacovigilancia.- Soporte durante el proceso de auditoría por parte del corporativo y un tercero.

Av. Nicolás Arriola 345 - La Victoria

Asuntos Regulatorios:Responsable del armado de las respuestas oficio, dosieres de productos farmacéuticos y demás trámites regulatorios (actualizaciones, cambios, etc.) para su posterior sometimiento a DIGEMID.Aseguramiento de la Calidad:Responsable de mantener ordenado y al día los formatos de los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) del área: BPA.

Jr. Puno 1002 - Jardín Botánico. Lima

- Limpieza de las áreas de análisis.- Lavado y secado de los materiales de laboratorio.- Preparación de reactivos de laboratorio.- Encargado del área de Parasitología (realización de los análisis y llenado de la documentación).- Asistencia a las demás áreas.- Atención al público.

Los Olivos

- Dispensación de medicamentos, material médico y productos diversos.- Realización del inventario de la botica.

Químico Farmacéutico, Farmacia Y Bioquímica

Diplomado, Especialización En Asuntos Regulatorios En Latinoamerica - Dra Latam 2023

Diplomado, Gestión De Asuntos Regulatorios De Dispositivos Médicos