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Químico Farmacéutico, colegiado y habilitado, egresado de la UNMSM con experiencia en las áreas de Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de la Calidad y Farmacovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Cosméticos. Mi trayectoria se desarrolla en empresas globales. Dominio del idioma inglés a nivel intermedio. Conocimientos de programas informáticos a nivel intermedio. Profesional comprometido, amoldable a las circunstancias y orientado a resultados.
D&M Pharma Perú S.A.C.
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Analista De Asuntos Regulatorios, Responsable De Farmacovigilancia Y Asistente De Dirección TécnicaD&M Pharma Perú S.A.C. Oct 2016 - PresentSan Isidro, LimaAsuntos Regulatorios:- Responsable del armado de los dosieres para la inscripción y/o reinscripción, así como, de los demás trámites regulatorios (respuestas oficio/notificación, actualizaciones, cambios, ampliaciones, etc.) de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y cosméticos para su posterior sometimiento a DIGEMID.Farmacovigilancia (FV):- Ser el Responsable de Farmacovigilancia (RFV) de la compañía frente a la autoridad local (DIGEMID).- Coordinar con el Soporte de FV para la elaboración de los Procedimientos Operativos Estándar (POEs) y de los formatos e isntructivos respectivos.- Gestionar con el Soporte de FV la correcta implentación de los POEs y el correcto llenado de los reportes respectivos.- Coordinar con el Soporte de FV para la realización de capacitaciones al personal de la compañía en temas de FV.- Coordinar con el fabricante sobre temas de FV.Dirección Técnica:- Actuar como Asistente de Dirección Técnica de la compañía frente a la autoridad local (DIGEMID). -
Verificador De Datos / Analista De Asuntos RegulatoriosAbbott Laboratorios S.A. (Perú) Feb 2016 - Jun 2016San Isidro, Lima(TRABAJO POR INTERMEDIACIÓN DE PROYECCIÓN Y ADMINISTRACIÓN EMPRESARIAL DEL PERÚ S.A.C. - PAE PERÚ S.A.C.)Asuntos Regulatorios:Responsable del armado de los dosieres para la inscripción y/o reinscripción, así como, de los demás trámites regulatorios (respuestas oficio/notificación, actualizaciones, cambios, ampliaciones, etc.) de productos farmacéuticos (especialidades farmacéuticas) y dispositivos médicos (de diagnóstico in vitro y equipos biomédicos) para su posterior sometimiento a DIGEMID.Responsable de realizar los trámites para la obtención de Certificados de Importación (CoI) y Sustentos de Importación para los productos psicotrópicos. -
Trabajos De Consultoría A Título Personal.Independiene Jun 2015 - Feb 2016LimaAsesorías y consultoría en temas de Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de la Calidad en empresas farmacéuticas:- Estudio y elaboración de solicitudes de reinscripción de registros sanitarios de medicamentos.- Estudio y elaboración de modificaciones en el registro sanitario de medicamentos.- Elaboración e implementación de Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) para las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).Traducciones simples de información técnico-científica de productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
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Practicante Profesional De Asuntos Regulatorios / Professional Trainee Of Regulatory AffairsTakeda S.R.L. Jun 2014 - Jun 2015San Isidro, LimaAsuntos Regulatorios:Responsable del armado de los dosieres de productos farmacéuticos, de las respuestas a oficios/notificaciones y demás trámites regulatorios (actualizaciones, cambios, etc.) para su posterior sometimiento a DIGEMID.Aseguramiento de la Calidad:Responsable de los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) del área:- Elaboración de los SOPs de Aseguramiento de la Calidad.- Gestión y manejo de los formatos de los SOPs de Aseguramiento de la Calidad (Coorporativos y BPA).- Creación de un sharepoint en el cual todo personal con acceso a la intranet de la empresa puede revisar los SOPs e información (artes, RD de registros sanitarios e insertos) de los productos de la compañía.- Soporte en los procesos de entrenamiento (training) al personal de la compañía y al operador logístico.Farmacovigilancia:Responsable de los SOPs de Farmacovigilancia y de los formatos de los mismos.- Elaboración de los SOPs de Farmacovigilancia.- Gestión y manejo de los formatos de los SOPs de Farmacovigilancia.- Soporte durante el proceso de auditoría por parte del corporativo y un tercero. -
Practicante De Asuntos Regulatorios / Trainee Of Regulatory AffairsSanderson S.A. (Perú) Apr 2013 - Mar 2014Av. Nicolás Arriola 345 - La VictoriaAsuntos Regulatorios:Responsable del armado de las respuestas oficio, dosieres de productos farmacéuticos y demás trámites regulatorios (actualizaciones, cambios, etc.) para su posterior sometimiento a DIGEMID.Aseguramiento de la Calidad:Responsable de mantener ordenado y al día los formatos de los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) del área: BPA. -
BolsistaSaaac (Servicio Académico Asistencial De Análisis Clínicos) Feb 2012 - Dec 2012Jr. Puno 1002 - Jardín Botánico. Lima- Limpieza de las áreas de análisis.- Lavado y secado de los materiales de laboratorio.- Preparación de reactivos de laboratorio.- Encargado del área de Parasitología (realización de los análisis y llenado de la documentación).- Asistencia a las demás áreas.- Atención al público. -
EmpleadoBotica "Señor Divina Misericordia" Oct 2010 - Apr 2011Los Olivos- Dispensación de medicamentos, material médico y productos diversos.- Realización del inventario de la botica.
Pablo G. Linares Castro Skills
Pablo G. Linares Castro Education Details
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Farmacia Y Bioquímica -
Escuela De Estudios Farmacéuticos - EsefEspecialización En Asuntos Regulatorios En Latinoamerica - Dra Latam 2023 -
Sociedad Científica Farmacéutica De Dispositivos Médicos - SocidmedGestión De Asuntos Regulatorios De Dispositivos Médicos
Frequently Asked Questions about Pablo G. Linares Castro
What company does Pablo G. Linares Castro work for?
Pablo G. Linares Castro works for D&m Pharma Perú S.a.c.
What is Pablo G. Linares Castro's role at the current company?
Pablo G. Linares Castro's current role is Analista de Asuntos Regulatorios, Responsable de Farmacovigilancia y Asistente de Dirección Técnica en D&M Pharma Perú S.A.C..
What is Pablo G. Linares Castro's email address?
Pablo G. Linares Castro's email address is pa****@****ott.com
What schools did Pablo G. Linares Castro attend?
Pablo G. Linares Castro attended Universidad Nacional Mayor De San Marcos, Escuela De Estudios Farmacéuticos - Esef, Sociedad Científica Farmacéutica De Dispositivos Médicos - Socidmed.
What are some of Pablo G. Linares Castro's interests?
Pablo G. Linares Castro has interest in Civil Rights And Social Action, Business Development, Environment, Education, Emprendimiento, Viajar, Leer, Disaster And Humanitarian Relief, Farmacovigilancia, Animal Welfare.
What skills is Pablo G. Linares Castro known for?
Pablo G. Linares Castro has skills like Regulatory Affairs, Quality Assurance, Pharmacovigilance, Pharmaceutical Industry, Software Documentation, Change Management, Instituto Iicer, Conocimiendo Del Office 2007, Microsoft Office, Microsoft Excel, Microsoft Word, Powerpoint.
Who are Pablo G. Linares Castro's colleagues?
Pablo G. Linares Castro's colleagues are Johan Alexander Aguila Florentini, Carlos Samillán Quiñones, Raul Zemelman, Bernabe Panaifo Mori, Adriana Suárez Gonzales.
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