Philippe Robert Email & Phone Number

Responsable du département DMPK (Préclinique et Clinique) et Bioanalyse- Conception, planification, suivi des études de DMPK précliniques et cliniques (interne ou externe (CRO)) et rédaction de la documentation règlementaire associée (Procédures, Rapports, Brochure investigateur, IND, eCTD, NDA) en vue de la soumission de nouveaux candidats médicaments aux instances règlementaires (Française, Européenne et américaine).- Création et développement d’un département de DMPK in vitro/vivo et de bioanalyse (Agrément BPL depuis 2005) à l’aide de protocoles expérimentaux validés pour l’étude des candidats médicaments (des phases précoces du développement aux phases cliniques (I à III)).- Coordination de l’activité de l’équipe de DMPK-Bioanalyse. Communication efficace directe avec la Direction du Laboratoire, les autres acteurs internes du développement (recherche précoce, préclinique, pharmaceutique et clinique) et les sociétés prestataires externes. Recrutement, développement des compétences au sein de l’équipe DMPK-Bioanalyse. - Gestion d’inspections BPL/ANSM et Expertise DMPK - Toxicologie aux auditions ANSM/EMA/FDA et Due Diligence.- Supervision de pharmaciens, ingénieurs et de techniciens de recherche40 publications scientifiques, 26 brevets en tant que coinventeur

Listed skills include Bioanalysis, Dmpk, Secteur Pharmaceutique, Drug Metabolism, and 10 others.