> Responsible of QA Release, QA Support Aseptic Production QA Support Packaging teams ▪︎Management of 3 teams (3 managers, 20 people) ▪︎ Departmental budget management ▪︎ Resource Model Plan establishment according to S&OP> QO Director back up

▪ Management of QA Support team (14 people- week and week end shifts) in charge of: > Batch record review (Aseptic production and Packaging process) > Media Fill tests supervision > Process support, QA oversight, spotchecks (Aseptic production, Packaging, Warehouse, QC) > Deviations handling > Aseptic behavior certification > Intervention sheets approval▪ Batch release coordination and follow up (bulk and finished products)▪ Customer Quality contact: Audits, BRM/QRM handling, weekly meetings, escalation calls

o Responsable de la mise en place de la solution PS@SAP (remplacement du système GPAO par une association ERP/MES) au sein des différents services du Département Qualité : - Management d’une équipe de 5 personnes - Définition et mise en place de la structure organisationnelle à l’Assurance Qualité - Garant de la communication et des flux d’informations entre le Projet et le management du Départemento Coordination des activités Qualité de l’ensemble des process du site (Supply chain, Aseptic Production, Finish product processes) o Responsable du déliverable Master Data : garant de l’intégrité des données, de leur approbation et de leur pérennitéo Coordination des activités de Qualification/validation, des activités de production et de libération des produits insuliniques

- Responsable qualité pour l’implémentation de la nouvelle ligne de conditionnement flacons: . garant de la conformité à la réglementation, . définition de la structure documentaire et du contenu des procédures ; . gestion du ramp-up de la ligne- Représentant AQ du site français pour le projet d’harmonisation des méthodologies de contrôles des articles de conditionnement entre les différents sites du groupe à l’international. - AQ référent Process Produits Finis Audits et Inspections- Libération produits pharmaceutiques (Semi finis et produits finis)- Astreintes pharmaceutiques

- Planification et conduite des audits fournisseurs (Lead Auditor)- Interlocuteur Qualité lors des Audits et Inspections- Gestion des déviations et suivi des actions correctives sur l’ensemble des lignes de production - Responsable des réclamations clients- Libération des produits et astreintes pharmaceutiques pour l’ensemble du site de production- Gestion et réalisation des Revues Annuelles Qualité Produit pour l’ensemble du portefeuille client

Pharmacien Assistant Analytical Research and Development chez Sanofi Pasteur en Plate-forme Virologie Gestion de Projet : Rationalisation d’un dossier de titrage DICC50 avec sa mise au format informatique :- Formation aux différentes techniques de titrages de vaccins- Réalisation d’un macroplanning- Constitution et animation de groupes de travail (GT) afin d’évaluer les besoins, les contraintes et les possibilités (GT Opérateurs et techniciens, GT AQ Produit/ Règlementaire, GT Qualification/ Validation, GT Informatique)- Conception d’un prototype et essai en conditions réelles- Mise en place d’indicateurs de qualité permettant le contrôle de la pérennité du dossier- Réalisation des qualifications/Validation selon les procédures en vigueur (GMP, 21 CFR Part 11, procédures site)j- Formation des administrateurs et opérateurs à l’utilisation du fichier

Etude sur les effets précoces de la peroxydation lipidique (CCl4, agent peroxydant de référence) sur l’ADNmt, et l’impact de la localisation mitochondriale du CYP2E1 sur ces effets.