Claudia Andrea Fernández Labra Email & Phone Number

Gran Santiago, Región Metropolitana De Santiago, Chile

Chile

Director técnico cargo de Implementar Aseguramiento de la Calidad y generar compliance en el Laboratorio Aben Lab

Provincia De Santiago, Chile

Auditorias a Laboratorios Farmacéuticos, cosméticos, centros de distribución, Droguerías, consultoría sobre procesos y procedimientos SOP, levantamientos de sistemas de gestión de la Calidad, Asesoramiento de carácter regulatorio y para Dirección Técnica, Capacitación y relatoría.

Camino Lo Boza 120

Como Jefe de Aseguramiento de la Calidad, Verifico el cumplimiento del sistema, Realizo todas las capacitaciones en normas NT 127 GMP para el Laboratorio Acondicionador y NT 147 para la droguería, en el caso de Dispositivos médicos ISO 13485 del año 2016. realizo las Auditorias de primera y segunda parte mediante un plan anual e inspecciones aleatorias constantes, manejo Incidentes, Quejas y su seguimiento mediante análisis de riesgos según ISO 9001- 2015, manejo de sistema documental, control de plagas y desinsectación , calificación y mantenimiento de equipos e insumos y sistemas críticos.

Provincia De Santiago, Chile

Como parte del equipo de aseguramiento de la Calidad, soy el Auditor líder, responsable de las Auditorias internas e inspecciones, manejo de Quejas, reclamos e incidentes y los seguimientos mediante análisis de riesgos, realizo Capacitaciones en NT 127 GMP y en los procedimientos que forman parte del sistema de aseguramiento de la calidad, genero Procedimientos y los modifico, formo parte del equipo que logra la certificación INVIMA para el laboratorio Biosano.

Santiago Chile

Como Director Técnico de Farmacia, genero buen clima laboral con los técnicos en Farmacia, realizo Inventarios, cumplo con los requerimiento de Calidad para Farmacias con respecto a control de temperatura de medicamentos tanto de la sala mediante un mapeo de temperaturas como los refrigerados, mantengo y registro la higiene y sanitización, control de psicotrópicos y estupefacientes, implemento la ley de Fármacos hasta diciembre del 2014.

I worked in Quality Assurance and Quality Control, implementing management systems and creating documents covering the requirements dictated by the ISP and the GMP of the FDA.I created and implemented the system of quality auditing (three areas were audited related with drug registration).I created medical brochures for physicians and patients.Practical work:"System Design and Implementation of Audit Quality-adjusted FDA GMP standards and existing national legislation".

Regulatory and administrative consultancy.

Curso Nt147 Bpa-Bpd Buenas Prácticas De Almacenamiento Y Distribución

Diplomado En Bpm, Buenas Prácticas De Manufactura, Análisis Estadistico De Procesos, Validación De Métodos Analíticos

Auditor Líder, En Sistemas De Gestión De Calidad Iso 9001:2008 Registro Internacional Rab-Qsa-Irca

Activities and Societies: IRCA: 6791

Titulo Profesional: Quimico Farmacéutico

Diplomado En Quality Management Y Desarrollo Organizacional

A) Módulos de Especialidad: Total Quality Management (TQM), Gestión de mejoramiento continúo de procesos, Sistemas de calidad según ISO.

Curso De Marketing