Romain Treffot Email & Phone Number

Dans l’industrie des produits de santé et des équipements médicaux, ma vision des affaires réglementaires est avant tout, de garantir un haut niveau de sécurité pour les patients.Je suis conscient de l’impact de mes décisions et j’attache de l’importance aux évolutions réglementaires dans le secteur des dispositifs médicaux.L’éthique et l'esprit critique sont des valeurs qui me permettent de garder le recul nécessaire à une application rigoureuse et réaliste de la réglementation. Les récentes évolutions européennes (règlement 2017/745) renforcent les exigences. Elles ont des impacts importants sur la certification des systèmes qualité et l’homologation des produits de santé. MA SPÉCIALITÉ : Accompagner les évolutions technico-réglementaires pour permettre la mise en conformité du fabricant, de son système qualité (ISO 13485) et de ses dispositifs médicaux.Discutons-en !!✔Ingénieur biomédical ✔ Réglementation ✔ Dispositifs médicaux ✔Produits de santé

Listed skills include Iso 13485, Directive 93/42/Cee, Analyses Des Risques, Iso 14971, and 2 others.