Organisatorische Weiterentwicklung des Bereiches Digitale Dokumentenprozesse beim Übergang vom Projekt in die LinieWeiterentwicklung Anforderungs-, Change-, Test- und IncidentmanagementprozessEntwicklung einer RessourcenplanungEntwicklung von Standardservices und deren Umsetzungsprozesse

Change Managerinleader of Change Advisory BoardsRequirements EngineerProcess Owner Requirements Processleader of Priority Review BoardIT Project Manager

• Leitung des Projektes zur Entwicklung einer neuen Software zur Unterstützung des Projektmanagements (Typo3 basierte Eigenentwicklung in Zusammenarbeit mit einem externen Entwicklerteam bei der artnology-agiles Festpreismodell mit zweiwöchentlichen Iterationen)• Entwicklung und Implementierung der internen Dienstleistungs-Prozesse für das QM Handbuch zur AZAV Akkreditierung• Project Manager für Großprojekte (deutschlandweit oder ab 100 betroffene Mitarbeiter) mit und ohne Förderung durch die Agentur für Arbeit (Aufsetzen der Organisationsstruktur, Staffing, Controlling, Überwachung der Qualität)

in der Abteilung Projects im Bereich Pharmaceutical Biotech Production & DevelopmentZuständigkeit: Leitung des Projektes „Vorgaben für das übergeordnete Einzelprojektmanagement und Einführung des Projektmanagement Handbuches“• Leitung des Projektes „Einführung einer IT Projektmanagement Methode im Bereich Pharmaceutical Biotech Production & Development“• Leitung des Projektes „Etablierung einer neuen Geschäftsordnung für die Koordina-tionsbesprechung computerisierter Systeme im Bereich Pharmaceutical Biotech Production & Development“• Mitarbeit im Projekt „Etablierung eines Portfolio Managements im Bereich Pharmaceutical Biotech Production & Development“• Assistenz des Leiters der Projektportfolio-Planung für IT-Projekte und die Gebäude-Masterplanung (Meilensteincontrolling, Budgetprozesskoordination, Personalverwaltung, Sitzungsorganisation – Einladung, Agenda- und Protokollerstellung, Verwaltungsaufgaben)

in der Abteilung Quality Assurance & Compliance im Bereich Pharmaceutical Biotech Production & DevelopmentZuständigkeit: - Überarbeitung und Überwachung der Vorgaben zur Software Validierungen (GMP)- Überarbeitung und Überwachung der Vorgaben von Geräte und Anlagen Qualifizierungen (GMP)- Durchführung von internen Audits- Teilnahme an Behördenaudits (FDA, PEI)

in der Masterset Administration im Bereich Roche Professional DiagnosticsZuständigkeit: - Etablierung von Vorgaben zur Validierung von Software- Programmierung von vollautomatischen, klinisch-chemischen Analysensystemen- Koordination zwischen Geräte-, Testentwicklung und Evaluierung