Senior Datamanager Klinische Studies
Current(20 uur per week)Opzetten, begeleiden, controleren van internationale klinische studies Opzetten en uitvoeren van klinische studies op het gebied van bloedtransfusies• Voorbereiden en ontwikkelen van CRF’s, studiemappen lokale centra,( ProMISe) database, handleidingen• Centraal datamanagement (data cleaning, maken en versturen query’s)• Afhandelen van SAE meldingen• Implementatie ICH GCP bij de laatste studie • Contact met deelnemende centra ( NL, Noorwegen, Canada) en sponsor• Begeleiden van monitor voor bezoek aan deelnemende centra• lokaal datamanagement LUMC• datamanagement voor retrospectieve trombocytenstudie met zelf ontworpen databases in Windows Access