Responsavel por toda a área de Assuntos Regulatórios, Qualidade, Compliance e LGPD.

Responsabilidade técnica junto a ANVISA pelas etapas de projeto e desenvolvimento, fabricação e distribuição de produtos para a saúde, tais como, Implantes para Ortopedia e seus Instrumentais Cirúrgicos.;Planejamento e Controle da Produção (PCP);Gestor da produção e controle da produtividade;Balanceamento de linhas de produção;Parte integrante dos trabalhos pertinentes à implantação do sistema da qualidade da ISO 13485 e ANVISA,; Parte integrante para Gerenciamento de Riscos (FMEA) com base nas normas NBR 14971.

Responsável pela implantação, controle e manutenção do sistema de gestão da qualidade com base na norma NBR ISO 13485/2016;Gerenciamento dos trabalhos como, representante da direção, pertinentes à implantação do sistema da qualidade Inmetro e ANVISA, tais como, produtos para a saúde (Implantes Ortopédicos);Líder de equipe para Gerenciamento de Riscos (FMEA) com base nas normas NBR 14971;Implantação e manutenção de KPI´s para otimização em todos os processos da empresa e utilização das 7 ferramentas da qualidade (Diagrama de Pareto, Diagramas de causa-efeito (espinha de peixe ou diagrama de Ishikawa), Histogramas, Folhas de verificação, Gráficos de dispersão e Cartas de controle e Fluxograma), além do ciclo PDCA, MASP e 5W2H;

Administração de equipe de técnicos e inspetores em diversas atividades da qualidade. Gerenciamento dos trabalhos pertinentes à implantação do sistema da qualidade ISO 9001, ISO 13485, Inmetro, Marcação CE e ANVISA, tais como, produtos eletromédicos; Líder de equipe para Gerenciamento de Riscos (FMEA) com base nas normas NBR 14971, NBR 60601-1-6 e NBR 62366; Representante da direção com todas as suas responsabilidades perante a ISO 9001 e reuniões de metas e objetivos (análise de dados x melhorias contínuas).

Administração de equipe de técnicos e inspetores em diversas atividades da qualidade. Gerenciamento dos trabalhos pertinentes à implantação do sistema da qualidade ISO 9001, ISO 13485, Inmetro, Marcação CE e ANVISA, tais como, produtos eletromédicos; Líder de equipe para Gerenciamento de Riscos (FMEA) com base nas normas NBR 14971, NBR 60601-1-6 e NBR 62366; Representante da direção com todas as suas responsabilidades perante a ISO 9001 e reuniões de metas e objetivos (análise de dados x melhorias contínuas); Preparação e treinamento de equipe, como auditor líder, para auditorias internas da qualidade. Controle de toda a rotina de projetos através de cronogramas conforme ISO 10006 gerenciamento de empreendimentos e calibração dos equipamentos de inspeção, medição e ensaios conforme ISO 17025.

Experiência desenvolvida notadamente nas áreas da qualidade, controle de projetos e planejamento de manutenção, sendo no último ano em cargo de liderança. Administração de equipe de técnicos e inspetores em diversas atividades da qualidade. Gerenciamento dos trabalhos pertinentes à implantação do sistema da qualidade ISO 9001, Inmetro, tais como produtos eletrônicos como toda parte de ignição do automóvel. Líder de equipe para Gerenciamento de Riscos (FMEA); Representante da direção com todas as suas responsabilidades perante a ISO 9001 e reuniões de metas e objetivos (análise de dados x melhorias contínuas); Preparação e treinamento de equipe, como auditor líder, para auditorias internas da qualidade. Controle de toda a rotina de projetos através de cronogramas conforme ISO 10006 gerenciamento de empreendimentos e calibração dos equipamentos de inspeção, medição e ensaios conforme ISO 17025. Planejamento da manutenção preventiva, corretiva e preditiva e índice de produtividade x manutenção. Elaboração de toda a documentação técnica para produtos, tais como, homologação e especificação de materiais, rotinas de testes de equipamentos para produção, desenhos mecânicos e elétricos e instruções de trabalho, para sistema da qualidade ISO e Inmetro tais como, manuais, procedimentos, planos de controle e formulários. Noções de Utilização de Ferramentas da Qualidade tais como, APQP, PPAP, MASP, PDCA e CEP para melhorias contínuas.Conhecimentos nas 7 ferramentas da qualidade (Diagrama de Pareto, Diagramas de causa-efeito (espinha de peixe ou diagrama de Ishikawa), Histogramas, Folhas de verificação, Gráficos de dispersão e Cartas de controle e Fluxograma), além do ciclo PDCA, MASP e 5W2H.

Gerenciamento e implantação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001/2000 e portarias compulsórias do INMETRO para Pneus Reformados para Passeio, Caminhonete e Caminhões Leves e Novos para Motocicletas e Passeio; Auditor Líder para realização de Auditorias Internas da Qualidade; Controle de Calibração de equipamentos de inspeção, medição e ensaios conforme norma ISO9001/2000 e ISO 17025; Elaboração de FEMEA de projeto e processo, criação e análise de gráficos de produção x defeitos; Elaboração de documentação técnica para cada produto e também para Sistema da Qualidade ISO9001/2000 e Inmetro, tais como, Manuais, Política, Procedimentos, Planos de Controle, Formulários; Elaboração de instruções de trabalho para linha de produção através de fotografias digitais e análise de estrutura de produto antes da implementação na linha de produção; Implantação de sistema de autocontrole; Confecção, leitura e interpretação de desenhos: “MECÂNICOS” Auto Cad e “ELÉTRICOS” Tango; Usuário de microinformática: Word, Excel, PowerPoint, Project, Auto Cad, Corel e sistemas da qualidade: Wincep e Microsiga Protheus;

Gerenciamento e implantação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001/2000 e portarias compulsórias do INMETRO para produtos eletrônicos como Establizadores, No-Breaks e Reatores; Auditor Líder para realização de Auditorias Internas da Qualidade; Controle de Calibração de equipamentos de inspeção, medição e ensaios conforme norma ISO9001/2000 e ISO 17025; Elaboração de FEMEA de projeto e processo, criação e análise de gráficos de produção x defeitos; Elaboração de documentação técnica para cada produto e também para Sistema da Qualidade ISO9001/2000 e Inmetro, tais como, Manuais, Política, Procedimentos, Planos de Controle, Formulários; Elaboração de instruções de trabalho para linha de produção através de fotografias digitais e análise de estrutura de produto antes da implementação na linha de produção; Implantação de sistema de autocontrole; Confecção, leitura e interpretação de desenhos: “MECÂNICOS” Auto Cad e “ELÉTRICOS” Tango; Usuário de microinformática: Word, Excel, PowerPoint, Project, Auto Cad, Corel e sistemas da qualidade: Wincep e Microsiga Protheus;

Auxiliar no gerenciamento e implantação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001/2000 e portarias compulsórias do INMETRO para produtos eletrônicos como Establizadores, No-Breaks e Reatores; Elaboração de documentação técnica para cada produto e também para Sistema da Qualidade ISO9001/1994 e Inmetro, tais como, Manuais, Política, Procedimentos, Planos de Controle, Formulários; Elaboração de instruções de trabalho para linha de produção através de fotografias digitais e análise de estrutura de produto antes da implementação na linha de produção; Confecção, leitura e interpretação de desenhos: “MECÂNICOS” Auto Cad e “ELÉTRICOS” Tango; Usuário de microinformática: Word, Excel, PowerPoint, Project, Auto Cad, Corel e sistemas da qualidade: Wincep e Microsiga Protheus; Facilidade de adequação a novas e diferentes situações, otimismo, pró-atividade, busca de resultados para organização, criatividade e versatilidade em ganhar a colaboração dos colegas completam o meu perfil.