Roberta Aline Lima Email & Phone Number

State Of São Paulo, Brazil

Cosmópolis, São Paulo, Brazil

Gestão de atividades com impactos às Boas Práticas de Fabricação (BPF), através da liderança de equipe de analistas e auditores da qualidade. Condução de reuniões, orientações e treinamentos, garantindo a conformidade dos processos e produtos, atendimento normativo, fortalecimento da cultura de Qualidade, melhoria contínua, segurança sanitária e regulatória.Supervisionar a rotina e cronogramas da equipe, com foco no cumprimento dos prazos e resultados. Gestão de indicadores da Qualidade… Show more Gestão de atividades com impactos às Boas Práticas de Fabricação (BPF), através da liderança de equipe de analistas e auditores da qualidade. Condução de reuniões, orientações e treinamentos, garantindo a conformidade dos processos e produtos, atendimento normativo, fortalecimento da cultura de Qualidade, melhoria contínua, segurança sanitária e regulatória.Supervisionar a rotina e cronogramas da equipe, com foco no cumprimento dos prazos e resultados. Gestão de indicadores da Qualidade, reporte de resultados para alta gestão da empresa.Condução de auditorias de clientes privados e parceiros públicos. Atendimento às inspeções de Boas Práticas de Fabricação conduzidas pelos órgãos reguladores (Anvisa, Covisa e Visa), para renovação de certificação de boas práticas (CBPF) e inclusão de novos produtos. Gestão de desvios, não conformidades (NC), identificação de causa raiz e planos de ação. Gestão de Controle de Mudanças (CM), avaliação de impactos para BPX, plano de ação e implementação.Gestão de RQP, através da revisão e aprovação de cronogramas, relatórios e planos de ação associados. Gestão da atividade de liberação de lotes de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários para produção e acabados (IFAs) para o mercado. Qualificação documental de fornecedores, auditorias de fornecedores e prestadores de serviços, garantindo a aquisição de matérias-primas, materiais de embalagens e contratação de serviços, de parceiros aprovados. Relatórios de auditorias e acordos de qualidade.Auditorias internas (autoinspeção), relatórios e planos de ação associados.Treinamento de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos operacionais padrão (POP) e Instruções de Trabalho (IT), junto a área operacional (chão de fábrica) e demais setores da empresa.Elaboração, revisão, aprovação, treinamento, implantação e distribuição de cópias de documentos atendimento às boas práticas documentais. Show less

Cosmópolis, São Paulo, Brasil

Elaboração e revisão de Revisão de Qualidade de Produto (RQP), bem como avaliação estatística dos dados produtivos e de qualidade, através da utilização de ferramentas como histogramas, boxplot, intervalo de confiança, carta controle e avaliação de capacidade de processo (Cp, Cpk, Pp e Ppk). Experiência no uso do software Minitab.Elaboração e revisão de procedimentos, instruções de trabalho e formulários com impactos GMP, publicação e distribuição de cópias através de sistema informatizado… Show more Elaboração e revisão de Revisão de Qualidade de Produto (RQP), bem como avaliação estatística dos dados produtivos e de qualidade, através da utilização de ferramentas como histogramas, boxplot, intervalo de confiança, carta controle e avaliação de capacidade de processo (Cp, Cpk, Pp e Ppk). Experiência no uso do software Minitab.Elaboração e revisão de procedimentos, instruções de trabalho e formulários com impactos GMP, publicação e distribuição de cópias através de sistema informatizado Qualyteam (GED). Revisão de dossiês analíticos e de fabricação de lotes de produtos intermediários e IFAs. Conciliação de dossiê de fabricação, avaliação de resultados analíticos garantindo sua conformidade com as especificações estabelecidas, disposição de lotes e emissão de certificados de análises (CoA), através de sistema ERP (Totvs). Revisão de dossiê analítico de matérias-primas e materiais de embalagem, disposição de lotes e disponibilização para a área de PCPM/ Produção. Planejamento e elaboração de propostas de controle de mudanças (CM), segundo procedimentos internos. Elaboração de planos de ação, acompanhamento de execução e geração de evidências. Investigação de desvios, não conformidades, elaboração de CAPA. Atualização de especificações de produtos, no sistema ERP, para emissão de certificados de análise. Show less

Campinas E Região, Brasil

Emissão e renovação de licenças e autorizações junto aos órgãos reguladores e municipais como alvará municipal, licença sanitária (incluindo LTA, memorial de atividades), autorização de funcionamento (AFE), certificado de licença de corpo de bombeiros (CLCB) e certidão de regularidade (CRF). Representante técnica da empresa junto aos órgãos reguladores (VISA, CRF, prefeitura), bem como pela representação da empresa junto à fiscalização, auditores, clientes e fornecedores. Responsável pela… Show more Emissão e renovação de licenças e autorizações junto aos órgãos reguladores e municipais como alvará municipal, licença sanitária (incluindo LTA, memorial de atividades), autorização de funcionamento (AFE), certificado de licença de corpo de bombeiros (CLCB) e certidão de regularidade (CRF). Representante técnica da empresa junto aos órgãos reguladores (VISA, CRF, prefeitura), bem como pela representação da empresa junto à fiscalização, auditores, clientes e fornecedores. Responsável pela interface empresa- cliente, gestão de reclamações, dúvidas e notificações. Responsável pela aprovação de cadastro de produtos novos, rastreabilidade, gestão de validade de registros e vencimento de produtos. Responsável pela implantação do Sistema da Qualidade através da elaboração do Manual de Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento, Procedimentos da Qualidade, Registros da Qualidade e Instruções de Trabalho e devidas revisões. Planejamento, elaboração, execução e monitoramento do plano de Gerenciamento de Riscos da qualidade. Implantação de programa de controle de pragas, qualificação de fornecedores e prestadores de serviços. Treinamento dos colaboradores visando o atendimento dos procedimentos internos e requisitos normativos. Responsável por ministrar treinamento aos colaboradores. Responsável pelas rotinas de recebimento, armazenamento e expedição, garantindo a execução das atividades conforme procedimentos vigentes e o registro contemporâneo de todas as etapas envolvidas. Responsável pelo programa de monitoramento ambiental, através do controle de temperatura e umidade da área de armazenagem, garantindo condições adequadas para conservação das diferentes categorias de produtos. Show less

Valinhos

Obtenção de licenças iniciais de funcionamento junto aos órgãos sanitários e municipais. Elaboração, submissão e aprovação de LTA para as novas instalações da empresa, através da elaboração de memorial de atividades e fluxograma de atividades e processos. Elaboração de documentos relacionados ao sistema da qualidade como manual da qualidade, procedimentos e instruções de trabalho. Qualificação de fornecedores e prestadores de serviços.

Hortolândia, São Paulo, Brasil

Campinas E Região, Brasil

Campinas E Região, Brasil

Campinas, São Paulo, Brasil

Campinas E Região, Brasil

Socorro, São Paulo, Brasil

Mestrado Em Biologia Molecular E Funcional, Biochemistry And Molecular Biology

Pós Graduação Lato Sensu, Farmácia Industrial

Graduação, Farmácia