Roxana Monardez

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Jefe de Control de Calidad Microbiologico @ Laboratorios Poen
argentina
Roxana Monardez's Location
Argentina, Argentina
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About Roxana Monardez

Farmacéutica con 24 años de experiencia en el área de Control de Calidad Microbiológico.Integrante de la subcomisión de Buenas Practicas en la Asociación Argentina de Microbiología.Manejo de herramientas de BPL, GMP.Aplicación de Normativas nacionales e internacionales.Participación en auditorias MERCOSUR/INVIMA/DIGEMID/ANVISA/SAHPRA Autoridad Sanitaria de Sudáfrica.Desarrollo y validación de métodos analíticos, redacción de procedimientos adecuados a las normas vigentes Nacionales e internacionales. Capacitación y formación de personal.Experiencia en ensayos de esterilidad, controles higiénicos de aguas, materias primas, Productos no necesariamente estériles, monitoreos ambientales en clase A, B, C y D.Desafío de conservantes. Ensayos de desinfectantes, investigaciones microbiológicas. Manejo de No conformidades. Evaluación de análisis de riesgo. Aplicación de herramientas del sistema de gestión integrada.

Roxana Monardez's Current Company Details
Laboratorios Poen

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Jefe de Control de Calidad Microbiologico
argentina
Website:
poen.com.ar
Employees:
164
Roxana Monardez Work Experience Details
  • Laboratorios Poen
    Jefe De Control De Calidad Microbiologico
    Laboratorios Poen Aug 2015 - Present
    Villa Luro
    View
  • Laboratorios Poen
     Supervisora De Control De Calidad Microbiológico
    Laboratorios Poen Jul 2000 - Aug 2016
    Villa Luro
    Tareas a cargo:Organización y distribución de tareas.Redacción de Procedimientos de Trabajo (POE´s)Capacitación de Personal.Supervisión de monitoreos en areas estériles y no estériles (Areas clasificadas).Control Microbiologico de Personal.Control Microbiológico en Superficies en Áreas Clasificadas.Identificación y Tipificación de microorganismos ambientales.Valoración de Antibióticos.Conservacion y seguimiento de Standars de referencia (Cepas ATCC y cepas autoctonas).Determinación de Efectividad de Conservantes - Challenger TestControl Higiénico de Materias Primas, Semielaborados y Productos TerminadosControl Microbiológico en Agua potable y purificadaControl de Esterilidad en Producto Terminado y Materias PrimasDeterminación de Endotoxinas (LAL)Validación de métodos analíticosValidación de limpiezaDeterminación de Efectividad Biocida en Desinfectantes. Validación de productos sanitizantes.
    View
  • Bonafide Saic
     Coordinadora Del Área De Microbiología
    Bonafide Saic Feb 1992 - Jul 2000
    Coordinacion y Supervision de Tareas. Desarrollo y aplicacion de tecnicas Analiticas. Validaciones de tecnicas microbiologicas.Redaccion de Procedimentos de Trabajo.
    View
  • Farmacia Magistral
    Técnico
    Farmacia Magistral Feb 1991 - Dec 1991
    Coordinadora de Laboratorio Magistral.

Roxana Monardez Skills

Microsoft Office Gmp Pharmaceutical Industry Microsoft Word Gxp Hplc Regulatory Affairs Iso Six Sigma Pharmaceutical Sales Validation Sop Powerpoint

Roxana Monardez Education Details

Frequently Asked Questions about Roxana Monardez

What company does Roxana Monardez work for?

Roxana Monardez works for Laboratorios Poen

What is Roxana Monardez's role at the current company?

Roxana Monardez's current role is Jefe de Control de Calidad Microbiologico.

What is Roxana Monardez's email address?

Roxana Monardez's email address is ro****@****ail.com

What schools did Roxana Monardez attend?

Roxana Monardez attended Universidad De Morón (Oficial).

What skills is Roxana Monardez known for?

Roxana Monardez has skills like Microsoft Office, Gmp, Pharmaceutical Industry, Microsoft Word, Gxp, Hplc, Regulatory Affairs, Iso, Six Sigma, Pharmaceutical Sales, Validation, Sop.

Who are Roxana Monardez's colleagues?

Roxana Monardez's colleagues are Karem R G., Katerine Rodriguez, Nicolas Garrote, Romina Melisa Feliciotti, Ema Bahri, Laura Ordoñez, Alvaro Accimontti.

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