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CurrentGestion du sMVP. Validation process spéciaux /méthodes de test/ systèmes informatisés/ stérilisation Maitrise des process (SPC) et change control . Maitrise de l'environnement de production)Gestion des risques process / produits / processus. Risk management file.Conception de produits de sous-traitance.Référent process / produit pour le traitement des non-conformités / CAPA / réclamationsDossier technique partie design, manufacturing, packaging / labeling / risk management file.Environnement normatif: directive 2007/47/EC(2007), MDR 2017/745 : 2017, ISO 13485:2016, ISO 14971:2019, ISO 11137 (1-3):2018, ISO11737(1-2):2018/9, ISO 11607:2019, ISO15223-1:2021, ISO 11135:2014, EN 62633:2014, ISO 10993-1:2009, ISO14644(1-3):2015/9, ISO7198:2016, ISO20417:2021, ASTM F1929 / F1886 / F1980.