Sara Bastos Marangon Email & Phone Number

Uberlândia, Minas Gerais, Brasil

Liderança e Comunicação: Liderança de uma equipe multidisciplinar, demonstrando habilidades de tomada de decisão e comunicação eficaz.Auditoria e Qualificação de Fornecedores: condução de auditorias internas e externas conforme requisitos de normas e boas práticas de fabricação, incluindo qualificação de fornecedores.Rastreabilidade e Documentação: Garantia da rastreabilidade da documentação relacionada a processos, projetos de melhoria contínua e desenvolvimento de novos produtos, com interação direta com clientes.Gestão de Mudanças: Gestão e monitoramento de mudanças críticas nos processos, exigindo notificação formal ao cliente.Participação em Projetos e Reuniões: Participação em reuniões de equipe e projetos interdepartamentais para fornecer insights sobre questões de qualidade, análise de indicadores e análise crítica junto à alta direção.Redução de Perdas e Melhoria Contínua: Liderança na implementação de projetos de redução de perdas, incluindo coleta de dados, análise de causas e redesenho de processos operacionais e de qualidade.Implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade: Implementação de sistemas de gestão da qualidade e certificações conforme requisitos das normas ISO9001 e ISO14001.Orçamento e Controle de Despesas: Elaboração e gerenciamento de orçamentos e investimentos da área de qualidade, com controle efetivo das despesas.Promoção da Melhoria Contínua: Promoção da melhoria contínua, aperfeiçoamento e inovação nos processos, utilizando ferramentas de qualidade e atuando na causa raiz das não conformidades.Gestão de Documentos: Gerenciamento dos documentos do sistema de gestão da qualidade, incluindo revisão, edição, aprovação, controle e divulgação.Desenvolvimento da Equipe: Avaliação de desempenho e desenvolvimento da equipe de trabalho, visando estabelecer um clima organizacional positivo.

São Paulo, São Paulo, Brasil

Liderança de uma equipe composta por cerca de 10 pessoas, incluindo Analistas, Supervisores e Instrumentadores. Coordenação da agenda, planejamento e elaboração de relatórios de auditorias realizadas em fornecedores e distribuidores.Condução de auditorias internas e externas de clientes, além de fornecer capacitação para colaboradores nas áreas de Qualidade, Produção e Atendimento ao Cliente.Seleção, qualificação e homologação de fornecedores, com estabelecimento de níveis de classificação de risco.Desenvolvimento da equipe para redesenhar os fluxos de processo visando melhor agilidade no atendimento e qualidade do produto.Elaboração, revisão, aprovação e distribuição de procedimentos operacionais padrão em todas as áreas, bem como implementação de novos procedimentos para melhoria contínua dos processos.Suporte técnico ao departamento Comercial durante negociações diretas com os clientes.Gerenciamento e acompanhamento de não conformidades registradas por reclamações de clientes e auditorias, incluindo investigação de causas e implementação de ações corretivas/preventivas.Responsável pelo gerenciamento da logística reversa de produtos para saúde consignados em hospitais, além de fornecer atendimento personalizado aos médicos por meio do agendamento de instrumentadores dedicados para cirurgias.

Barueri

Coordenação do processo de protocolamento junto à Vigilância Sanitária, Prefeitura e Corpo de Bombeiros para obter as documentações necessárias para o funcionamento da empresa.Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade em conformidade com os requisitos da norma ISO9001.Desenvolvimento completo da documentação, incluindo manual da qualidade, procedimentos, instruções de trabalho e formulários, partindo do zero.Elaboração do manual de boas práticas de fabricação, seguindo os requisitos aplicáveis a medicamentos e produtos médicos para atender os principais clientes multinacionais, como Aché, Eli Lilly e BD.Acompanhamento das auditorias realizadas por órgãos competentes, como a Vigilância Sanitária e clientes multinacionais da indústria farmacêutica.Implementação do processo de qualificação e homologação de prestadores de serviços e transportadoras.Realização de testes de validação de temperatura nas câmaras frias para assegurar a qualidade do produto durante o armazenamento.Elaboração de relatórios detalhados de investigação de não conformidades em resposta a reclamações de clientes, utilizando ferramentas de análise de causa como o diagrama de Ishikawa ou outras técnicas de qualidade.Supervisão e implantação do módulo Qualidade do SAP.

São Paulo, Brasil

Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade.Controle de documentações e elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão.Treinamento e reciclagem de treinamento aos colaboradores. Acompanhamento de auditorias da ANVISA e Vigilância Sanitária – Gerenciamento e follow up dos documentos do Sistema de Gestão da Gestão da Qualidade para cumprimento dos requisitos para a Certificação de Boas Práticas de Fabricação. Acompanhamento de validação de Processo de Fabricação; Elaboração do Plano Mestre de Validação e Protocolos/Relatórios de Validação de Processo.Tratamento das Não Conformidades Qualificação de Fornecedores para prestação de serviços de fabricação e transporte.

São Paulo, Brasil

Controle de Documentações: Revisão e Elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão. Treinamento de pessoal. Acompanhamento dos processos de Validação de Limpeza, Água e Processo. Elaboração de Protocolos/Relatórios de Validação, definição do Plano de Amostragem e verificação de pré-requisitos para o cumprimento da Validação. Controle, registro e acompanhamento de Mudanças durante os processos. Auto-inspeção – Inspeção interna anual e periódica; Elaboração de relatórios e cronogramas; Foco em itens necessários e imprescindíveis não cumpridos; Reuniões periódicas para discussão da Resolução vigente - RDC de Boas Práticas de Fabricação

Mba Em Qualidade, Gestão E Engenharia De Processos

Farmácia E Bioquímica