Sarah Rispaud Email & Phone Number

Aix-En-Provence, Provence-Alpes-Côte D’Azur, France

Validation des produits :Mise en place des process de validation au sein du Groupe dans le cadre de l'industrialisation des programmes et des différentes étapes de Qualification et ValidationOptimisation des procédés et des process de fabricationQualification : Planifier et organiser les activités de qualification des équipements et validation des procédés nettoyage, shelf life et transport), au sein des différents programmes du GroupeGarantir le respect des exigences… Show more Validation des produits :Mise en place des process de validation au sein du Groupe dans le cadre de l'industrialisation des programmes et des différentes étapes de Qualification et ValidationOptimisation des procédés et des process de fabricationQualification : Planifier et organiser les activités de qualification des équipements et validation des procédés nettoyage, shelf life et transport), au sein des différents programmes du GroupeGarantir le respect des exigences normatives et réglementairesS'assurer de la mise en place de bonnes pratiques au sein de chacun des programmes et favoriser le développement des compétences et savoir faire interneVeille technologique en lien avec les activités Q&VRédaction cahier des charges fournisseurAssurance Qualité :Etude analyse d'impact et mise en place de plan d'action associés dans le cadre des change control Mise en place des cations correctives et préventives dans le cadre des activités de validationVeille à la conformité du système de validation aux exigences normatives et réglementaire (cGMP/BPF/ISO) Show less

Rousset, Provence-Alpes-Côte D’Azur, France

Manager d'une équipe de 6 personnes (3 opérateurs, 1 assistante administrative, 1 technicienne méthodes et 1 assistante/responsable suppléante).- Organisation et planification des commandes pour le laboratoire- Rédaction de protocole et rapport pour des validations de conditionnement/validation de nettoyage- Participation active au système qualité ISO 13485/FDA/BPF (rédaction d'instruction/procédure, analyse de risques, suivi d'indicateur qualité, support au service qualité pour… Show more Manager d'une équipe de 6 personnes (3 opérateurs, 1 assistante administrative, 1 technicienne méthodes et 1 assistante/responsable suppléante).- Organisation et planification des commandes pour le laboratoire- Rédaction de protocole et rapport pour des validations de conditionnement/validation de nettoyage- Participation active au système qualité ISO 13485/FDA/BPF (rédaction d'instruction/procédure, analyse de risques, suivi d'indicateur qualité, support au service qualité pour réponse aux non conformité)- Participation aux audit clients et organismes notifiés- Auditrice interne - Rédaction et suivi des change control- Encadrement de la partie Méthodes : rédaction des gammes de fabrication, formation des opérateurs sur le terrain, rédaction des fiches de formation- Encadrement/suivi des validations de nettoyage/conditionnement selon les normes ISO19227 et ISO11607. Show less