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Beccar, Buenos Aires

Responsable de:- Validaciones analíticas- Validaciones de proceso (perfil analítico)- Validación de procesos de limpieza (perfil analítico)- Seguimiento de primeros lotes. - Estabilidades. - Calificación y calibración de equipos de laboratorio- Investigación técnica de OOS y desvíos. - Manejo de rechazos en comiteé con QA y QC- Capacitación y entrenamiento de jefes y gerentes en temas técnicos. - Actualización a Farmacopeas- Atención de auditorias locales y extranjeras. - Auditorias externas junto con QA. - Contrato de servicios. - Documentación para asuntos regulatorios. - Adecuación de métodos analíticos, junto con R&D.

Argentina - Buenos Aires - Becca

Management and planning the tasks of the department. Qualification of the personnel, in all the tasks related to the same. Administration of the documentation of the department. Budget and management of purchase of equipment, maintenance, calibrations, materials and consumptions of the laboratory. Preparation of operative procedures. Adaptation of analytical techniques. Permanent qualification of the personnel in the criteria of GMP and GLP. Plan of Preventive maintenance of laboratory equipment (HPLC, UV, dissolution, Karl Fischer). Plan of calibration and qualification of equipment. Adjustment and Validation of analytical methodologies. Administration of the plan of stability on going tests. Administration and accomplishment of primary standards, secondary and working. In charge of the sector microbiology, tests of sterility, bacterial endotoxins and hygienic controls. Tests of effectiveness of sanitizantes. Test of growth promotion.

Argentina

Gestión y planificación las tareas del departamento. Capacitación del personal, en todas las tareas relacionadas con el mismo. Administración de la documentación del departamento. Presupuesto y gestión de compra de equipos, mantenimiento, calibraciones, materiales e insumos del laboratorio. Participación en el proyecto de Validación de Métodos de Limpieza. Confección de procedimientos operativos. Adaptación de técnicas analíticas. Capacitación permanente del personal en los criterios de GMP y GLP. Plan de Mantenimiento Preventivo de equipos de laboratorio (HPLC, UV, disolución, Karl Fischer). Plan de calibración y calificación de equipos. Adecuación y Validación de metodologías analíticas. Administración del plan de ensayos de estabilidad post producción. Administración y realización de patrones primarios, secundarios y de trabajo. A cargo del sector microbiología, ensayos de esterilidad, endotoxinas bacterianas y controles higiénicos. Ensayos de efectividad de sanitizantes. Ensayo de promoción. Validación de métodos microbiológicos. Valoración microbiológica de antibióticos.

Argentina

Gestión de Calidad total. Atención de reclamos de clientes. Administración de control de calidad (calificaciones de equipos, calibraciones, gestión de documentación de acuerdo a las normas ISO). Gestión de normas GMP. Presupuestación y compra de equipos para el laboratorio. Análisis y gestión de base de datos de la composición de aceites esenciales por medio de GC/MS. Diseño y puesta a punto de métodos analíticos para el control de aceites esenciales y otras materias primas. Elaboración de procedimientos operativos. Administración de testigos patrones y contramuestras. Capacitación de personal en las áreas de calidad y seguridad e higiene.

Argentina

Distribución y planificación las tareas del sector. Capacitación del personal, en todas las áreas del sector. Administración de la documentación del sector. Validación, revalidación y ajuste de métodos UV, HPLC, FTIR. Líder de proyecto de Validación de Métodos de Limpieza. Confección de SOP. Elaboración de técnicas analíticas y adaptación de las mismas (aproximadamente 4.000 documentos realizados entre métodos, protocolos, registros, procedimientos, etc). Capacitación permanente del personal en el criterio de calidad total, GMP y GLP. Plan de Mantenimiento Preventivo de equipos (HPLC, UV, disolución, Espectro FTIR). Plan de calibración de equipos. Puse en práctica la norma ISO 2859-1 para muestreo estadístico y análisis por atributos para material de acondicionamiento. Adecuación de metodologías analíticas (HPLC, UV, test de disolución). Administración del plan de ensayos de estabilidad post producción. Administración y realización de patrones primarios y secundarios para todas las filiales del holding. Soporte analítico de desarrollo para puesta en planta de productos nuevos y reingenierías (El departamento de desarrollo estaba en Pcia. de Bs. As. y la planta en San Juan, yo recibía por mail la documentación analítica y probaba los métodos y hacia los ajustes y retornos con desarrollo). Gestión y mantenimiento para el holding de patrones secundarios y de referencia, basados en primarios USP, BP y ANMAT.

Licenciado, Tecnología Industrial De Los Alimentos

Proyecto de planta de leche UAT por medio de esterilización termoeléctrica.

Técnico Químico, Química

Proyectos de planta de bakelita y calefon solar.