Sebastian Peralta Email & Phone Number

Argentina

Provincia De Buenos Aires, Argentina

Responsable de Validación de Sistemas computarizados.Redactar e implementar los procedimientos operativos estándar correspondientes al sector.Revisión de procedimientos relacionados.Coordinar y verificar el cumplimiento de todos los programas de validaciones y de revisiones periódicas para garantizar el estado validado de los sistemas.Participar de los comités técnicos generados relacionados con la compra/validación de sistemas.Coordinar y administrar el proceso de creación, ejecución, revisión y aprobación de procedimientos de prueba. Gestionar y administrar el enfoque de prueba para las implementaciones del sistema. Garantizar el cumplimiento de la estrategia establecida en el Plan Maestro de Validación (PMV) y en los procedimientos internos de la compañía.Participar en la investigación de desvíos, la generación de los planes de acciones correctivas y preventivas (CAPAs), controles de cambios relacionados con sistemas de gestión de datos, auditorias internas y a proveedores.Diseño, ejecución, revisión, aprobación de Análisis de Riesgos de Procesos GxP relevantesResolver directamente problemas con clientes internos, contratistas y otras partes interesadas internas. Apoyar las iniciativas departamentales en torno a la validación y prueba de sistemas informáticos. Mantener y actualizar el Listado de Sistemas GxP relevantes según sea necesario. Garantizar el cumplimiento con los requerimientos de calidad de la empresa y las agencias gubernamentales a las que se somete. Desarrollar una comprensión sobre las normas establecidas por los distintos entes regulatorios que son alcanzados por la empresa.Asesorar a los distintos sectores de la empresa en requerimientos regulatorios vigentes sobre validaciones de sistemas como así también la integridad de los datos (ALCOA+).Entrenar/Asegurar que el personal a cargo se encuentre entrenado para la tarea que desempeña.

Gran Buenos Aires, Argentina

Colaborar en definir las buenas prácticas de calidad IT para la compañía. Realizar relevamientos y planes de adecuación de integridad de datos.Desarrollo, revisión, aprobación y ejecución de documentación (requerimientos, protocolos de validación, protocolos de calificación, reportes, informes, procedimientos operativos estándar, entre otros.) Validación de sistemas bajo las normas GAMP.Participar en auditorías internas y externas.Participar en el tratamiento de no conformidades.Participar en el tratamiento de desvíos. Participar en el tratamiento de controles de cambios.Confeccionar y hacer el seguimiento del plan maestro de validaciones.Revisar certificados de calibración y verificación de instrumentos, equipos y sistemas. Ejecutar análisis de riesgos. Realizar entrenamientos. Auditar el ciclo de vida de los sistemas computarizados.Especialista en Integridad de Datos.Coordinación de proyectos, seguimiento y planificación de tareas.

Gran Buenos Aires, Argentina

Coordinar la emisión de los Requerimientos de Usuario, los mismos son emitidos por los usuarios finales del sistema bajo la supervisión, asesoramiento y control del Analista de Validación de Sistemas Computarizados..• Emitir los protocolos de prueba del sistema computarizado a validar sobre la base de los Requerimientos de Usuario aprobados.• Coordinar y supervisar la ejecución de las pruebas detalladas en los protocolos aprobados. • Emitir los informes de prueba del sistema computarizado a validar sobre la base de los resultados de las pruebas realizadas de acuerdo con los protocolos correspondientes aprobados previamente.• Emitir toda la documentación relacionada con la prueba y validación del sistema computarizado de acuerdo con las políticas de calidad y los procedimientos operativos estándar vigentes.• Revisar y controlar los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) de operación de los sistemascomputarizados GxP. • Revisar y controlar los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) de mantenimiento y administración de sistemas computarizados GxP, emitidos por toda la planta• Emitir los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) que regulan las actividades del departamentoValidaciones en relación con la validación de sistemas computarizados y las actividades mencionadas en los puntos anteriores.• Analizar las políticas globales de calidad y las guías globales de calidad de GSK que regulan las actividades mencionadas en los puntos anteriores con el objetivo de asegurar que los SOPs locales están alineados con aquellas.• Dar soporte a la implementación de políticas y estándares de ingeniería para equipos y sistemas de apoyo crítico• Coordinar y supervisar el cumplimiento de Data Integrity en los distintos sectores de la planta.•Realizar Revisiones Periódicas de Cumplimento.•Realizar Auditorias internas para asegurar el cumplimiento de procesos internos.

- Interactuar con áreas involucradas y grupo de trabajo en la implementación de las actividades en vistas a cumplir con los planes encarados. - Contribuir como nexo de control ínter-áreas y lograr, conjuntamente, la viabilidad y conveniencia técnica de los proyectos. - Coordinar y planificar la administración de proyectos. - Generar visibilidad sobre la correcta ejecución de los planes proyectados, detectar desvíos y tomar acciones correctivas.- Gestionar el trato con los distintos proveedores haciendo cumplir las condiciones contractuales con los mismos - Asegurar la debida documentación de cada una de las actividades del proyecto, generando antecedentes y estándares. - Realizar tareas de relevamiento, análisis, diseño y gestión de nuevas prestaciones, mejoras y mantenimiento de los sistemas informáticos de Telecom Personal. - Controlar el cumplimiento del cronograma de desarrollo del proyecto tanto con el proveedor como con la Software Factory.- Seguimientos y control de tareas planificadas. - Definición del alcance de los proyectos, cumplimiento de objetivos, aseguramiento de tiempos y calidad de los mismos. - Contacto directo con Usuario(MKT), SoftwareFactory y proveedores IT para las nuevas prestaciones, mejoras y mantenimiento de los sistemas informáticos. - Presentación de producto al Usuario. - Capacitaciones y soporte para los usuarios finales (personales y grupales) - Elaboración de soluciones y estimaciones de impacto preliminares. - Diseño y ejecución de los casos de test de sistemas y funcionales. -Centralización y coordinación de todas las estadísticas de los distintos módulos existentes en Prepagos.

Creating testing scripts. Validating Computer Systems involved in manufacturing and quality processes. Running queries on SQL Follow up on changes’ lifecycle (this implies controlling the necessary documentation under GMP standards, related ro pharmaceutical industry). Making sure of going live in production on time. Responsible for validating Computer Systems involved in manufacturing and quality processes, legal and regulatory requirements’ compliance, defining procedures for the IT department, and auditing both internal and external. Documents Creation: SOPs, Modifications’ Controls, Validation Plans, Systems’ requirements’ specifications, Operative Qualification, Risk Evaluations, IQ(Installation Qualification), OQ(Operations’ Qualification), PQ(Performance Qualification)

Functional TestingSoftware testing, creating testing documents, creating testing cases and production cases. Being part of software migrations from PowerBuilder to Java, making Stand-alone tests, Integration tests and their correspondant testing cases. SQL Queries. Administrating users’ interface on QA (LDAP) -Systems’ Architecture Configuration, creation and/or elimination of IAS instances. Deployment of applications on the configured instances. IAS general maintenance Unix command, for applications’ deploying and for scripts’ generation.