Principali attività svolte in Pharma D&S: - Stesura, implementazione e mantenimento del sistema di qualità GMP di stabilimenti produttivi di API, Finished Drug Products e Gas Medicinali;- Stesura, implementazione e mantenimento del sistema di qualità in farmacovigilanza di titolari AIC;- Stesura, implementazione e mantenimento del sistema di qualità ISO 9001;- Audit interni secondo GMP/ISO a stabilimenti di gas medicinali;- Elaborazione e/o supporto al cliente nella… Show more Principali attività svolte in Pharma D&S: - Stesura, implementazione e mantenimento del sistema di qualità GMP di stabilimenti produttivi di API, Finished Drug Products e Gas Medicinali;- Stesura, implementazione e mantenimento del sistema di qualità in farmacovigilanza di titolari AIC;- Stesura, implementazione e mantenimento del sistema di qualità ISO 9001;- Audit interni secondo GMP/ISO a stabilimenti di gas medicinali;- Elaborazione e/o supporto al cliente nella preparazione delle risposte alle deviazioni Ispettive;- Training GMP / GVP in house e gestione del training del personale aziendale;- Gestione dell’assicurazione qualità in farmacovigilanza di progetti specifici;- Audit interni di farmacovigilanza;- Responsabile assicurazione qualità di farmacovigilanza per clienti specifici;- Gestione dei reclami ricevuti dal titolare AIC e registrazione mediante i sistemi gestionali TrackWise e Veeva;- Gestione deviazioni e azioni correttive (CAPA);- Gestione SOP (stesura, revisione, approvazione ed emissione);- Gestione qualifica dei fornitori;- Convalida dei sistemi computerizzati;- Rilascio logistico dei lotti tramite SAP. Show less

Principali attività svolte: Durante lo stage ho potuto acquisire la conoscenza delle norme GMP ed ho collaborato alla gestione delle SOP, del training del personale e dei fornitori. Inoltre ho partecipato alla compilazione di Cleaning e process validation. Ho avuto anche la possibilità di assistere ad audit ed alla gestione delle CAPA.

Nel mio lavoro di tesi presso il laboratorio Pept Lab dell'Università di Firenze mi sono occupata di ottenere epitopi peptidici per via semisintetica volti alla caratterizzazione di autoanticorpi in pazienti affetti da Sclerosi Multipla.Principali attività e responsabilità: Sintesi peptidica, caratterizzazione e purificazione di peptidi tramite tecniche HPLC, espressione proteica, elettroforesi su gel, purificazione proteica tramite FPLC, spettroscopia Uv-vis e test… Show more Nel mio lavoro di tesi presso il laboratorio Pept Lab dell'Università di Firenze mi sono occupata di ottenere epitopi peptidici per via semisintetica volti alla caratterizzazione di autoanticorpi in pazienti affetti da Sclerosi Multipla.Principali attività e responsabilità: Sintesi peptidica, caratterizzazione e purificazione di peptidi tramite tecniche HPLC, espressione proteica, elettroforesi su gel, purificazione proteica tramite FPLC, spettroscopia Uv-vis e test ELISA.Competenze e obiettivi raggiunti: Questa esperienza mi ha permesso di prendere confidenza con le strumentazioni di laboratorio, in particolare con le tecniche HPLC per la caratterizzazione e la purificazione dei peptidi. Inoltre ho potuto acquisire capacità di adattamento e pensiero critico, in modo da far fronte al presentarsi di eventuali problemi. In questo ambito ho avuto anche la possibilità di sviluppare buone capacità organizzative e di collaborare con studenti e ricercatori migliorando le mie capacità di lavoro di gruppo e relazionali. Show less

Principali attività e responsabilità:Laboratorio galenico, organizzazione magazzino, vendita al bancoCompetenze e obiettivi raggiunti:Grazie a quest'esperienza ho acquisito buone competenze nella produzione di preparati galenici e nella gestione e organizzazione dei prodotti medicinali.Il tirocinio mi ha permesso inoltre di migliorare le competenze organizzative e relazionali.