Simona Altamura Email & Phone Number

Rome, It

Oversight and coordination of the Clinical Research Dept.’s operation and organizationCollaborate and give support to Clinical Research BD’s Dept.Preparation or review of new Clinical SOPs, WIs and guidelines

Roma

Management of the clinical trials in compliance with GCP standards and regulatory requirements.Management of the budget of the assigned projects.Supervision of CRAs working of assigned projects.Supervision of vendors and partners for the assigned projects.Study Documentation generation and Tracking.I ensure that the assigned trials are conducted according to protocol, contractual obligation and regulatory requirements, within the agreed timelines and budget point.Responsible for preparation and discussion with Sponsor of the project-specific Project Plan, Quality Risk Management Plan and Monitoring Plan.I ensure that centres are monitored according to Monitoring Plan and contractual obligations.Perform and review of all study monitoring reports.I approve travel expenses for CRAs for the assigned projectsSupervision of vendors, central labs and partner for the assigned projects.Tracking for study activities and budget.I am in charge for CRA study-specific training and supervision of CRA activity

Roma, Lazio, Italia

Study coordinator. I manage an oncological phase III randomized two arm study. My job consists in keeping contacts with all the Sites involved in the Study and managing the samples shipping and drug resupply. I check the data entered in eCRF and I take care of preparing the statistical part for the drafting of the DSUR. I also manage uploading the documentation of the Studies of which Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS is promoter in the portal of the AIFA-Osservatorio delle Sperimentazioni Cliniche.I am part of the team of Scientific Direction in Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS. Experiences with the use of eCRF: Trium

Roma, Lazio, Italia

Roma, Lazio, Italia

Studio e monitoraggio della ripresa della funzionalità linfocitaria in pazienti allergici e affetti da Malattia Rara mediante saggio di proliferazione in vitro con aggiunta di stimoli mitogenici.Valutazione della proliferazione cellulare mediante utilizzo del Citofluorimetro Separazione di popolazioni cellulari da Buffy coat e da sangue intero mediante stratificazione su gradiente di densità (FICOLL, PERCOLL).Analisi dei linfociti T nelle patologie infiammatorie e allergicheStudio dell’attività e della funzionalità della sottopopolazione cellulare Tregolatorie

Roma, Italia

Biologo inserito in organico con copertura turni di guardia pomeridiani, notturni e festivi

Rome Area, Italy

Biologo prelevatore.Esecuzione ed interpretazione di analisi di microbiologia, in manuale e con uso di kit diagnostici commerciali. Esecuzione ed interpretazione di antibiogrammi montati con strumenti automatici che utilizzano il sistema Eucast 2011.Esecuzione e validazione tramite strumenti automatici di emocromi, emoglobine glicosilate, indagini ormonali e analisi delle urine.Esecuzione e valutazione di indagini per la conta, la vitalità e la motilità spermatica (spermiogramma)

Sono in forza allo IAC dal dicembre del 2010; le mansioni a me affidate comprendono sia l'utilizzo di apparecchiature per le analisi, esecuzione di test manuali (spermiogrammi, indagini microbiologiche, test multidroghe per antidoping e medicina del lavoro), sia la successiva validazione del dato.Ho acquisito ulteriore dimestichezza con l'esecuzione, l'interpretazione e la validazione delle prestazioni eseguite con i seguenti strumenti: chimica clinica-Hitachi 917, emocromo-Nihon Koden e Dasit xt1800, coagulazione-Sysmex ca1500 e Sysmex ca500, indagini ormonali-Beckman Coulter Access2, indagini urinarie, elettroforesi proteica-Hydrasis Sebia e Capillaris Sebia. Sono la persona deputata all'esecuzione, inserimento, immissione ed interpretazione del sistema di Verifica Esterna di Qualità per l'Azienda presso la quale lavoro.

Controllo, validazione e firma dei referti

Tecnico di laboratorio per la Biologia Molecolare con mansioni di segretaria e presso il Laboratorio DIC sito in via Conca D’Oro 348, Roma dal 1/10/2010 al 30/11/2010

Incarico di consolidamento, sviluppo delle vendite e assistenza dei test di biologia molecolare di prima generazione ed introduzione di nuove metodiche di seconda generazione nei laboratori pubblici e privati della Regione Lazio

Incarico di consolidamento, sviluppo delle vendite e assistenza dei test di biologia molecolare di prima generazione ed introduzione di nuove metodiche di seconda generazione nei laboratori pubblici e privati della Regione Lazio

Separazione di popolazioni cellulari da Buffy coat e da sangue intero mediante stratificazione su gradiente di densità (FICOLL, PERCOLL).Utilizzo del Citofluorimetro FACScalibur, Becton e Dickinson, a due Laser, a quattro canali per fluorescenza e del Citofluorimetro CyAn DAKO, a due Laser, a sette canali per fluorescenza, per lo studio delle popolazioni cellulari.Valutazione della proliferazione cellulare mediante utilizzo di nucleotidi radioattivi (timidina tritiata), monitorata mediante BETA COUNTER.Studio dell’attività e della funzionalità della sottopopolazione cellulare Tregolatorie (CD4+ CD25+)Studio e monitoraggio della ripresa della funzionalità linfocitaria in pazienti trapiantati di midollo mediante saggio di proliferazione in vitro con aggiunta di stimoli mitogenici.

Diploma Di Specializzazione In Patologia Clinica E Biochimica Clinica, Patologia Clinica E Biochimica Clinica

Clinical Research Trainig Course “Missione Cra” 2020

40-hour clinical research training course as per the Ministerial Decree 15.11.2011 (expected end September 2020) Topics: Methodology.

Master Di Ii Livello, Citogenetica

Diagnosi pre e post-natale. Studio del Cariotipo; studio e applicazione delle seguenti tecniche: allestimento di colture cellulari da.

Abilitazione All'Esecuzione Di Prelievi Capillari E Venosi, Biologo Prelevatore

Attestato di abilitazione all'esecuzione di prelievi capillari e venosi con annesso corso BLS (Basic Life Support)

Esame Di Stato Per Abilitazione Alla Professione Di Biologo, Biologia

Abilitazione alla professione di Biologo conseguita con esame di Stato nella prima sessione dell’anno 2008 con votazione di 164/200

Bachelor Of Biology, Biologia

Laurea Specialistica in Tecnologie Applicate alla Diagnostica di Laboratorio (6/S, classe delle lauree specialistiche in biologia).

Bachelor Of Laboratory Technician, Tecnico Di Laboratorio Biomedico

Laurea in Tecnico di Laboratorio Biomedico conseguita il 26/11/2004 con votazione di 110/110 e lode presso la Facoltà di Medicina e.

Bachelor Of Language, Linguistic High School

Attestati di 7° e di 10° livello di perfezionamento di lingua inglese conseguiti con corsi del Trinity College, London, presso l'Istituto.