Directora Técnica
CurrentResponsable de Asuntos Regulatorios, Control de Calidad y Centros de Diálisis
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Sofia Cevallos is listed as Asuntos Regulatorios / Regulatory Affairs / Dirección Técnica/ Representante Técnica at B. Braun Group, a with 13003 employees, based in Quito Metropolitan Area, Ecuador. AeroLeads shows a work email signal at bbraun.com and a matched LinkedIn profile for Sofia Cevallos.
Sofia Cevallos previously worked as Directora técnica at B. Braun Group and Jefe de Asuntos Regulatorios y Calidad at B. Braun Medical. Sofia Cevallos holds Química Farmacéutica, Medicinal And Pharmaceutical Chemistry from Universidad Central Del Ecuador.
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Mi objetivo es dirigir oportuna y adecuadamente el Área Regulatoria de una industria, buscando siempre mejorar los procesos optimizando tiempo y recursos con el fin de obtener resultados alineados a las exigencias de la Autoridad Sanitaria nacional acordes al giro y necesidades del negocio.
Listed skills include Liderazgo De Equipos, Estrategia Empresarial, Microsoft Powerpoint, Asuntos Normativos, and 27 others.
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Quito, Pichincha, Ecuador
Responsable de Asuntos Regulatorios, Control de Calidad y Centros de Diálisis
Ecuador
- Química Farmacéutica Responsable de la compañía frente a las Autoridades Sanitarias Nacionales.- Reporte mensual del CONSEP para productos y sustancias controladas.- Gestión para la obtención oportuna de Registro Sanitario de Medicamentos y Dispositivos Médicos extranjeros. (Incluyendo el seguimiento y entendimiento con la Autoridad Sanitaria ARCSA).- Relación con las actividades de Control y Vigilancia Sanitaria realizadas por las diferentes autoridades Sanitarias nacionales.- Obtención de los distintos documentos de soporte de la venta y comercialización de nuestros productos (Certificado Sanitario de Provisión de Medicamentos, Vigencias de Registro Sanitario, etc.)- Implementación de un programa de Farmacovigilancia.
Quito, Pichincha, Ecuador
Quito
Creación del Área Regulatoria en la empresa, estableciendo actividades, procesos y políticas.Coordinación de todos los Asuntos pertinentes a las Autoridades Sanitarias Nacionales.Obtención de Registros Sanitarios de productos alimenticios nacionales y extranjeros.Obtención de Notificaciones Sanitarias de productos cosméticos e Higiénicos de productos nacionales y extranjeros.Relación con las actividades de Control y Vigilancia Sanitaria realizadas por las diferentes autoridades Sanitarias nacionales
Quito
Soporte en revisión de documentos para Registro Sanitario de medicamentos.Farmacovigilancia, reporte de eventos adversosTrámite de autorizaciones publicitarias en el Ministerio de Salud Pública del Ecuador
Formulación de medicamentos Evaluación de documentación para Registro Sanitario
Análisis de Producto Terminado Análisis Microbiológico (Ocasional)Análisis de Materias Primas (Ocasional)Control en procesoLiberación de Producto Terminado
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Danang Krisdianto
Colleague at B. Braun GroupDenpasar, Bali, Indonesia
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陶
陶春丽
Colleague at B. Braun GroupChaoyang District, Beijing, China
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JC
Jean Carlos Martínez Hernández
Colleague at B. Braun GroupManizales, Caldas, Colombia
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CA
Caroline Alves
Colleague at B. Braun GroupSão Gonçalo, Rio De Janeiro, Brazil
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JM
Joachim Metz
Colleague at B. Braun GroupMelsungen, Hesse, Germany
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TH
Thanh Huy Chau
Colleague at B. Braun GroupHo Chi Minh City, Vietnam, Viet Nam
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AP
Antonio Pérez Martín
Colleague at B. Braun GroupRubí, Catalonia, Spain
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JB
José Braun
Colleague at B. Braun GroupCatalonia, Spain
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VA
Volker Auer
Colleague at B. Braun GroupGeorgetown, Penang, Malaysia
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ML
Mauritz L.
Colleague at B. Braun GroupKassel, Hesse, Germany
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Sofia Cevallos works for B. Braun Group.
Sofia Cevallos is listed as Asuntos Regulatorios / Regulatory Affairs / Dirección Técnica/ Representante Técnica at B. Braun Group.
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Sofia Cevallos is based in Quito Metropolitan Area, Ecuador while working with B. Braun Group.
Sofia Cevallos has worked for B. Braun Group, B. Braun Medical, Quala Ecuador S.A., Boehringer Ingelheim, and Boehringer Ingelheim Ecuador.
Sofia Cevallos's colleagues at B. Braun Group include Danang Krisdianto, 陶春丽, Jean Carlos Martínez Hernández, Caroline Alves, and Joachim Metz.
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Sofia Cevallos holds Química Farmacéutica, Medicinal And Pharmaceutical Chemistry from Universidad Central Del Ecuador.
Sofia Cevallos is listed with skills including Liderazgo De Equipos, Estrategia Empresarial, Microsoft Powerpoint, Asuntos Normativos, Quality Assurance, Farmacovigilancia, Liderazgo De Equipos Multidisciplinarios, and Poe.
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