Analista Senior De Asuntos Regulatorios Y Garantía De Calidad
Nuñez
Tareas realizadas:-Armonización y revisión de material de empaque, prospectos y material promocional-Registros, renovaciones y modificaciones de productos médicos en Argentina, Uruguay, Paraguay y Chile-Gestión de documentación técnica y legal -Encargada del envió de documentación para legalizar y traducir-Proceso de seguimiento de trámites ante ANMAT-Importación de Productos médicos -Manejo del sistema TAD-Soporte Regulatorio para registros internacionales -Soporte regulatorio a las diferentes áreas de la empresa-Trámites de fusión de compañía para los registros-Redacción de Procedimientos Operativos Standard-Coordinación de eventos internacionales con las distribuidoras-Coordinación de actividades regulatorias internacionales (Brasil– Paraguay- Uruguay- Chile- Bélgica- Japón- Estados Unidos-China)-Gestión de reclamos de servicios internos-Reporte a las plantas fabricadoras los reclamos de productos en Argentina, Chile, Uruguay y Paraguay-Compilación, traducción, armado y revisión de dossiers para nuevos registros -Soporte regulatorio para respuesta de requerimientos de las Autoridades Sanitarias-Aseguramiento de Calidad-Capacitaciones-Recepción de inspecciones-Manejo del sistema operador Jde Edwards EnterpriseOne-Manejo de sistema de trazabilidad Verifarma-Manejo de sistema de trazabilidad Trazafarma-Auditorías internas y externas