Sonia A. Email & Phone Number

Venezuela

Coordinar, planificar y ejecutar actividades para actualizar los análisis microbiológicos, de acuerdo con textos oficiales (USP, European Pharm, etc., y las referencias globales de Bayer) de materias primas, productos (intermedio y en bloque), muestras de validación, estabilidad, servicios críticos (aire comprimido, nitrógeno, agua purificada), medio ambiente y materiales auxiliares, siguiendo los estándares de buena fabricación Prácticas y buenas prácticas de laboratorio que garantizan la calidad de los resultados.Elaboración y actualizacion de métodos y procedimientos microbiologicos

Supervisar las actividades del departamento de físico-químico y microbiológico velando por el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio y seguridad establecidos.Revisar, aprobar y/o rechazar todos los insumos materia primas y material de envasado y productos terminados. Planificar, coordinar y participar en una completa investigación en caso de presentarse algún problema analítico ; verificar los resultados obtenidos de la investigación, establecer la causa raíz, y las medidas preventivas y/o correctivas que apliquen. Garantizar la actualización de especificaciones y métodos de análisis, procedimientos de operación estándar, métodos generales, formatos e instructivos propios del departamento.Manejo de Farmacopeas,libros oficiales.Auditorías internas y externas estableciendo las medidas correctivas respectivas.

Miranda, Venezuela

Garantizar la calidad, eficacia y seguridad de los productos comercializados a través de un efectivo control de calidad basado en buenas prácticas de fabricación y laboratorio.Establecer una cultura de mejora continua para implementar mejoras en los procesos, sistemas y métodos de trabajo que permitan incrementar los niveles de productividad así como el nivel de servicio a los clientes internos y externos.Integrar equipos de trabajo sólidos, motivados, productivos y orientados a resultados dentro de la cultura de mejora continua.

Miranda, Venezuela

Establecer planes de muestreo basados en principios estadísticos para el muestreo e inspección de insumos productivos y productos terminados.Coordinar la inspección en línea de áreas de fabricación, verificando la aplicación de buenas prácticas de fabricación.Aprobar o rechazar insumos productivos basado en cumplimiento de especificaciones.

Miranda, Venezuela

Verificar el cumplimientos de las pruebas y especificaciones de insumos, producto en proceso y producto terminado a fin de que cuenten con la calidad físico química requerida(HPLC-UPLC-UV-NIR-Disolucion,Refractometro,TOC otros). Evaluar la aplicación de los métodos de análisis determinados.Ejecutar el almacenamiento de muestras de retención de insumos y productos terminados. Informar al Gerente de Control de la Calidad y al personal de producción los resultados de los análisis oportunamente para facilitar la toma de decisiones en el proceso y la ejecución de las acciones requeridas. Apoyar en la elaboración de los procedimientos e instructivos del laboratorio y verificar su cumplimiento. Realizar el inventario de reactivos y materiales del laboratorio físico químico.Controlar la disposición de los desechos generados por el laboratorio.Planear las pruebas requeridas por el Laboratorio, relacionadas a investigación y desarrollo.Levantar indicadores de gestión.Informes de desviaciones,acciones correctivas.Aprobar/Rechazar materias primas,producto,material de empaque.

Miranda, Venezuela

Planificar los análisis Microbiológicos: Esterilidad,Endotoxina Bacteriana,Análisis microbiológico de productos no estériles,actividad desinfectantes,Antibióticos,Preparacion de suspensiones microbianas actividad desinfectante,actividad preservativoControl Microbiológico de Ambiente y Personal.Ejecutar conjuntamente con el Departamento de Documentación y Validación, la Validación de Procesos, Equipos y limpieza.Realizar Control de Inventario de los materiales y equipos del Laboratorio .Reporte de Indicadores de gestión.Reporte de desviaciones.Validación del sistema de agua.

Miranda, Venezuela

Evaluación de la calidad microbiológica de materias primas, productos terminados, monitoreo ambiental, control de limpieza de maquinarias y equipos, potencia de agentes desinfectantes, verificación de buenas prácticas de manufactura e higiene del personal. Control de cepas. Promoción de crecimiento y evaluación de la calidad de medios de cultivo.Análisis microbiologico de agua.Valoración de antibióticos .Ensayo de Esterilidad.Endotoxina Bacteriana,Control ambiental de las áreas de producción.Control Microbiológico de gases-Validación de metodos microbiologicos.Manejo sistema SAP(módulo QM)

Caracas,Dtto Capital

Evaluación de la calidad microbiológica de materias primas, productos terminados, monitoreo ambiental, control de limpieza de maquinarias y equipos, potencia de agentes desinfectantes, verificación de buenas prácticas de manufactura e higiene del personal. Control de cepas. Promoción de crecimiento y evaluación de la calidad de medios de cultivos. Análisis microbiológico de agua.Valoración de antibióticosManejo sistema SAP(módulo QM)

Diplomado, Estrategias Pedagogicas Para Una Enseñanza Innovadora

Programa Modular Auditor Interno En Sistema De Gestión De La Calidad

Farmacéutico,Mencion Microbiología Aplicada, Educacion Universitaria

Maestría Sistema De Gestión De La Calidad (Tesis)