Sophie Duffaure Colliot Email & Phone Number
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Who is Sophie Duffaure Colliot? Overview
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Sophie Duffaure Colliot is listed as Directeur QARA and Product Owner and Scrum master and Data Protection Officer at DiamPark, a with 9 employees, based in Cachan, ÎLe-De-France, France. AeroLeads shows a work email signal at diampark.io, phone signal with area code 360, and a matched LinkedIn profile for Sophie Duffaure Colliot.
Sophie Duffaure Colliot previously worked as Directeur affaires réglementaires assurance qualité at Diampark and Directeur affaires réglementaires assurance qualité at Cyrebro Neurosignals. Sophie Duffaure Colliot holds Mastere Spécialisé from Arts Et Métiers Paristech - École Nationale Supérieure D'Arts Et Métiers.
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About Sophie Duffaure Colliot
💡 Voyons la réglementation non pas comme une contrainte, mais comme une force. ☝️ Je rends les réglementations claires et compréhensibles pour les fabricants et professionnels des dispositifs médicaux (DM).☝️ Je rends l'information accessible en favorisant un apprentissage continu.☝️ J'ai une passion pour la santé, le bien-être, et l'innovation dans les DM qui me motive tous les jours.Grâce au partage d'informations, à l'apprentissage continu et à l'entraide solide entre experts, nous transformons les défis réglementaires en opportunités de croissance et de différenciation stratégique, dans le secteur hautement réglementé des DM. 🔹️Envie d'en savoir + sur moi ?🔹️🧗Mon parcoursAvec 10 ans d'exp. en santé, dont 7 dans les logiciels de santé et dispositifs électro-médicaux connectés, j'ai commencé chez Sanofi, puis à l'Institut du Cerveau, avant de me réorienter en Qualité et Réglementaire en me formant à l'École Nationale Supérieure des Arts et Métiers ParisTech. Mon Mastère en management de la qualité m'a conduite à des postes de leadership en tant que Directrice QARA chez myBrain Technologies, et maintenant chez DiamPark. 🎯 Ma missionFaciliter l'accès au marché des solutions numériques innovantes tout en garantissant leur conformité aux exigences normatives et réglementaires.⛳️ Mes réalisations > Obtention (du premier coup) de la certification ISO 13485:2016 et MDR 2017/745 pour plusieurs fabricants.> Soumission réussie (exhaustive) de la documentation technique d'un DM de classe IIa à un Organisme Notifié.> Obtention (en un temps record) des autorisations des autorités compétentes pour une investigation clinique de catégorie 1 selon le MDR 2017/745.✨️Ma philosophie :J'adopte une approche proactive, agile et positive, axée sur l'amélioration continue et le développement des compétences dans un secteur en constante évolution.📥 Restez à jour avec les dernières tendances en qualité et réglementation des DM. Laissez-moi vous aider à naviguer plus sereinement dans cet environnement complexe !🔹️Envie d'en savoir (vraiment) + sur moi ?🔹️👩 Avant tout, je suis une femme passionnée devenue manager, maman, directrice d'une start-up et auto-entrepreneure😎 Mon style : engagée, girl power, pragmatique 🤝 Je co-fonde le duo "QARA expertes" avec ma partenaire de confiance Alexandra Bonnet."Nous offrons du soutien. Pas du consulting"📥 J'ai à ❤️ de partager avec vous mes expériences et conseils pour être plus performant, gagner du temps, et vous aider à trouver le bon équilibre entre vie perso et vie pro. Alors suivez-moi !
Sophie Duffaure Colliot's current company
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Sophie Duffaure Colliot work experience
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Directeur Affaires Réglementaires Assurance Qualité
CurrentDiamPark est une Neurotech dont la vocation est de concevoir et déployer des solutions innovantes basées sur la captation, l'évaluation et l'analyse de neuromarqueurs digitaux spécifiques de la maladie de Parkinson. A travers ses dispositifs médicaux numériques, DiamPark accompagne et améliore la vie des patients atteints de la maladie de Parkinson.Réalisations - Mise en place/suivi du SMQ ISO 13485 - MDR 2017/745- Constitution/mise à jour de la documentation technique des DM de classe IIa (format IMDRF et selon l'annexe II et III du règlement MDR 2017/745)- Mise à jour de la documentation technique de classe I - Enregistrement des DM auprès des autorités compétentes et sur la plateforme EUDAMED- Participation active au projet Investigations Cliniques de Catégorie 1 selon le MDR 2017/745 pour le marquage CE d'un DM de classe IIa- Interlocuteur privilégié avec l'ON et la CNIL- Validation des supports promotionnels / marketing - Formations et sensibilisation auprès des équipes- Veille normative et réglementaire proactive- Rédaction de la charte d'organisation du télétravail- Support aux tests QA et validation des tests d'intégration et de vérification - Support à la gestion des réclamations et des NC-CAPA - Digitalisation et automatisation du SMQ (Jira & Confluence)- Planification et réalisation des revues qualité, revues des pilotes de processus et revue de direction
Directeur Affaires Réglementaires Assurance Qualité
CurrentmyBrain Technologies devient CYREBRO NEUROSIGNALS.La plateforme de myBrain Tech aide les industries à simplifier l'interprétation de la dynamique du cerveau et à extraire des informations instructives pour mieux comprendre l'impact de leur produit ou service sur le cerveau de leurs utilisateurs.L'équipe de neuroscientifiques et de data scientists développe des algorithmes et des tableaux de bord automatisés pour analyser et interpréter les données EEG et comportementales des humains dans un contexte réel, et créer un modèle d'IA stratégique.Réalisations - Audit initial ISO 13485 avec BSI- Formation / Sensibilisation - Création de l'UDI-DI de base, UDI-DI et UDI-PI - Mise à jour de la documentation technique selon le MDR 2017/745 d'un DM de classe IIa- Support à la coordination des essais de CEM, SE, radio, IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-11, IEC-60601-1, IEC 60601-1-2 d'un casque EEG auprès d'un organisme d'essai accrédité COFRACRésultats :- Succès de l'audit : SMQ ISO 13485 conforme (0 NC majeures)- Succès des essais techniques et documentaires : casque EEG conforme aux normes médicales
Directeur Qualité
Déléguée De Protection Des Données
Responsable Qualité Et Réglementaire
Office Manager & Quality Manager
Quality Manager, En Mission Professionnelle
Responsable Operationnelle Celis-Ips, Ingénieur D'Étude
Recherche & Développement, Equipe Médecine Régénérative Et Cellules Souches
Recherche Fondamentale, Equipe Phagocytose Et Invasion Bactérienne
Recherche Appliquée, Service De Génétique Et D'Embryologie Médicale
Accompagnement Scientifique
Sophie Duffaure Colliot education
Mastere Spécialisé
Certificat De Formation
Certificat De Formation
Master Professionnel
Frequently asked questions about Sophie Duffaure Colliot
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What company does Sophie Duffaure Colliot work for?
Sophie Duffaure Colliot works for DiamPark.
What is Sophie Duffaure Colliot's role at DiamPark?
Sophie Duffaure Colliot is listed as Directeur QARA and Product Owner and Scrum master and Data Protection Officer at DiamPark.
What is Sophie Duffaure Colliot's email address?
AeroLeads has found 1 work email signal at @diampark.io for Sophie Duffaure Colliot at DiamPark.
What is Sophie Duffaure Colliot's phone number?
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Where is Sophie Duffaure Colliot based?
Sophie Duffaure Colliot is based in Cachan, ÎLe-De-France, France while working with DiamPark.
What companies has Sophie Duffaure Colliot worked for?
Sophie Duffaure Colliot has worked for Diampark, Cyrebro Neurosignals, Mybrain Technologies, Icm - Brain & Spine Institute, and Sanofi.
How can I contact Sophie Duffaure Colliot?
You can use AeroLeads to view verified contact signals for Sophie Duffaure Colliot at DiamPark, including work email, phone, and LinkedIn data when available.
What schools did Sophie Duffaure Colliot attend?
Sophie Duffaure Colliot holds Mastere Spécialisé from Arts Et Métiers Paristech - École Nationale Supérieure D'Arts Et Métiers.
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