💡 Voyons la réglementation non pas comme une contrainte, mais comme une force. ☝️ Je rends les réglementations claires et compréhensibles pour les fabricants et professionnels des dispositifs médicaux (DM).☝️ Je rends l'information accessible en favorisant un apprentissage continu.☝️ J'ai une passion pour la santé, le bien-être, et l'innovation dans les DM qui me motive tous les jours.Grâce au partage d'informations, à l'apprentissage continu et à l'entraide solide entre experts, nous transformons les défis réglementaires en opportunités de croissance et de différenciation stratégique, dans le secteur hautement réglementé des DM. 🔹️Envie d'en savoir + sur moi ?🔹️🧗Mon parcoursAvec 10 ans d'exp. en santé, dont 7 dans les logiciels de santé et dispositifs électro-médicaux connectés, j'ai commencé chez Sanofi, puis à l'Institut du Cerveau, avant de me réorienter en Qualité et Réglementaire en me formant à l'École Nationale Supérieure des Arts et Métiers ParisTech. Mon Mastère en management de la qualité m'a conduite à des postes de leadership en tant que Directrice QARA chez myBrain Technologies, et maintenant chez DiamPark. 🎯 Ma missionFaciliter l'accès au marché des solutions numériques innovantes tout en garantissant leur conformité aux exigences normatives et réglementaires.⛳️ Mes réalisations > Obtention (du premier coup) de la certification ISO 13485:2016 et MDR 2017/745 pour plusieurs fabricants.> Soumission réussie (exhaustive) de la documentation technique d'un DM de classe IIa à un Organisme Notifié.> Obtention (en un temps record) des autorisations des autorités compétentes pour une investigation clinique de catégorie 1 selon le MDR 2017/745.✨️Ma philosophie :J'adopte une approche proactive, agile et positive, axée sur l'amélioration continue et le développement des compétences dans un secteur en constante évolution.📥 Restez à jour avec les dernières tendances en qualité et réglementation des DM. Laissez-moi vous aider à naviguer plus sereinement dans cet environnement complexe !🔹️Envie d'en savoir (vraiment) + sur moi ?🔹️👩 Avant tout, je suis une femme passionnée devenue manager, maman, directrice d'une start-up et auto-entrepreneure😎 Mon style : engagée, girl power, pragmatique 🤝 Je co-fonde le duo "QARA expertes" avec ma partenaire de confiance Alexandra Bonnet."Nous offrons du soutien. Pas du consulting"📥 J'ai à ❤️ de partager avec vous mes expériences et conseils pour être plus performant, gagner du temps, et vous aider à trouver le bon équilibre entre vie perso et vie pro. Alors suivez-moi !