• Maîtrise du logiciel spécifique au Data Management Ennov Clinical• Relecture critique du protocole et conception et rédaction du CRF et eCRF• Développement du Data Management Plan (DMP)• Conception des bases de données sous Ennov Clinical• Programmation et validation des Edits Check• Contrôle Qualité post-saisie des données (simple ou double saisie)• Edition et suivi des DCFs• Rédaction du data transfert agreement pour les données externes• Rédaction du Plan de Contrôle Qualité• Rédaction des rapports de Qualité Contrôle et Data Review• Mise à jour des Standard Operating Procedures (SOPs)• Codage médical (automatique coding WhoDrug, MedDRA )• Connaissance du logiciel de traitements statistiques SAS BASE• Connaissance du langage SQL (Basic)• Qualités rédactionnelles• Connaissance de la règlementation en vigueur en matière de Recherche Clinique