Responsable Programmes De Projets Techniques
CurrentAu sein de l’équipe TPL (Technical Project Leader) du service PDS (Pharmaceutical Development Services), je suis membre actif des Équipes Projets dont je manage la partie technique. Je travaille en étroite collaboration avec les autres départements (commercial et PDS) : ateliers de fabrication, développement analytique, management de projet mais aussi packaging, supply-chain, validation. Je gère la partie technique des projets qui nous sont attribués dans un contexte d’intégration de nouveaux produits sur nos lignes.Mes principales fonctions sont les suivantes:- J'assume la responsabilité technique des projets qui me sont attribués.- Je suis une force de proposition auprès de nos clients avec lesquels j'interagis au quotidien pour la mise au point et l’optimisation des procédés de fabrication dans le but de faciliter leur transfert à l’échelle commerciale- Je participe au transfert de technologie entre le site client ou d’autres sites du groupe et le PDS- Je participe à la fabrication des lots pré-cliniques et cliniques- Je prépare la documentation technique : protocoles d’essais, protocoles d’enregistrement, définition des spécifications du process en prévision de la validation du procédé- Je réalise des études de développement pharmaceutique / galénique de procédés sur les nouveaux produits (définition des plans d’expériences / approche Quality by Design)- J'analyse et présente les résultats en étant force de proposition pour des investigations techniques- Je génère , j'assimile et j'évalue les données scientifiques et techniques ; je rédige et le cas échéant j'approuve les rapports de développement de procédés.- Je participe à la définition de nouvelles capacités pour le développement du PDS et des ateliers.
