Technicien Supérieur En Contrôle Qualité
Marseille
CONTROLE QUALITE- Encadrement de techniciens, d'apprentis et de stagiaires- Analyses de principes actifs, d'excipients à usage pharmaceutique et de médicaments- Investigations OOS/OOT et recherche d'actions correctives et préventives- Constitution des dossiers d'analyse et rédaction des certificats d'analyse- Réception et enregistrement des échantillons, planification et suivi des analyses, gestion des analyses en sous-traitance- Maintenance, vérification périodique des équipements de laboratoire- Gestion des réactifs, des déchets et sécurité (EPI, stockage des produits dangereux)- Mise au point et validation d'une méthode analytique de dosage par HPLC dans un sirop dans le cadre de modifications d'un dossier d'AMM- Participation à l'étude collaborative dirigée par l'ANSM pour l'élaboration de la monographie de contrôle de la DHEA- R&DASSURANCE QUALITE- Participation à la performance du système de management de la qualité du laboratoire- Suivi des indicateurs du laboratoire- Rédaction de procédures, gestion électronique des documents, rédaction de monographies de contrôle- Rédaction de protocoles et de rapports de QC/QI/QO/QP, de validation de logiciel- Participation aux audits du laboratoire- Gestion du risque qualité